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Anestesia de supresión de ráfagas para el tratamiento de la depresión severa

28 de mayo de 2021 actualizado por: Brian Mickey, University of Utah
Este estudio está diseñado para determinar si los efectos antidepresivos de la anestesia profunda a través de propofol están relacionados con la supresión del estallido de EEG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diez personas con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento se someterán a 10 tratamientos de anestesia profunda con propofol durante un período de 3 semanas. La depresión se evaluará antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Diagnóstico de trastorno depresivo mayor (MDD) o trastorno bipolar (I o II, el episodio más reciente debe ser depresión

    • Fallaron al menos 2 tratamientos antidepresivos y ninguna TEC en los últimos 6 meses
    • Edad entre 18-55 años
    • IMC < 35
    • Puntuación de la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HSRD) > 18
    • Puntuación de la Escala de Inventario Rápido de Depresión (QIDS) > 10.

Criterio de exclusión:

  • • Diagnóstico de trastorno psicótico primario, distimia o trastorno de la personalidad

    • Deterioro cognitivo premórbido significativo
    • Hipertensión y uso actual de medicamentos inhibidores de la ECA o bloqueadores de AR
    • Enfermedad arterial coronaria sintomática o insuficiencia cardíaca congestiva
    • Antecedentes de isquemia transitoria o signos neurológicos durante el último año
    • Antecedentes o susceptibilidad a la hipertermia maligna
    • Contraindicación para la anestesia con isoflurano o propofol (según lo determine el anestesiólogo)
    • Diabetes que requiere insulina
    • mala función renal
    • Uso crónico de benzodiazepinas u opioides
    • Individuos incompetentes para dar su consentimiento (p. catatónico, psicótico).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Propofol
Los participantes recibirán propofol intravenoso titulado rápidamente a 100-200 mcg/kg/min para alcanzar el 80 % de supresión de descarga y luego se mantendrá así durante 15 minutos, después de lo cual se suspenderá la administración de propofol y se permitirá que el participante se despierte.
Droga: Diprivan
Otros nombres:
  • Propofol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación de Hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario rápido de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00090838

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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