Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Burst Suppression Anestesi for behandling av alvorlig depresjon

28. mai 2021 oppdatert av: Brian Mickey, University of Utah
Denne studien er designet for å avgjøre om de antidepressive effektene av dyp anestesi via propofol er relatert til EEG-burst-undertrykkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ti personer med behandlingsresistent alvorlig depressiv lidelse vil gjennomgå 10 behandlinger med dyp anestesi via propofol over en 3-ukers periode. Depresjon vil bli evaluert før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD) eller bipolar lidelse (I eller II, siste episode må være depresjon

    • Mislyktes i minst 2 antidepressive behandlinger og ingen ECT de siste 6 månedene
    • Alder mellom 18-55 år
    • BMI <35
    • Hamilton Rating Scale for Depression (HSRD) score > 18
    • Quick Inventory of Depression Scale (QIDS) score > 10.

Ekskluderingskriterier:

  • • Diagnose av primær psykotisk lidelse, dystymi eller personlighetsforstyrrelse

    • Betydelig pre-morbid kognitiv svikt
    • Hypertensjon og nåværende bruk av ACE-hemmere eller AR-blokkere
    • Symptomatisk koronarsykdom eller kongestiv hjertesvikt
    • Anamnese med forbigående iskemiske eller nevrologiske tegn i løpet av det siste året
    • Anamnese med eller mottakelighet for ondartet hypertermi
    • Kontraindikasjon for isofluran eller propofol anestesi (som bestemt av anestesilege)
    • Diabetes som krever insulin
    • Dårlig nyrefunksjon
    • Kronisk bruk av benzodiazepiner eller opioider
    • Enkeltpersoner som er inkompetente til å gi samtykke (f.eks. katatonisk, psykotisk).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Propofol
Deltakerne vil få intravenøs propofol titrert raskt ved 100-200 mcg/kg/min for å nå 80 % burst-suppresjon og deretter opprettholdes der i 15 minutter, hvoretter propofoladministrasjonen vil bli avbrutt og deltakeren får lov til å våkne.
Legemiddel: Diprivan
Andre navn:
  • Propofol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rask oversikt over depressive symptomer
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

17. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00090838

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Diprivan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere