- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02935647
Burst Suppression Anestesi for behandling av alvorlig depresjon
28. mai 2021 oppdatert av: Brian Mickey, University of Utah
Denne studien er designet for å avgjøre om de antidepressive effektene av dyp anestesi via propofol er relatert til EEG-burst-undertrykkelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ti personer med behandlingsresistent alvorlig depressiv lidelse vil gjennomgå 10 behandlinger med dyp anestesi via propofol over en 3-ukers periode.
Depresjon vil bli evaluert før og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- University Neuropsychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD) eller bipolar lidelse (I eller II, siste episode må være depresjon
- Mislyktes i minst 2 antidepressive behandlinger og ingen ECT de siste 6 månedene
- Alder mellom 18-55 år
- BMI <35
- Hamilton Rating Scale for Depression (HSRD) score > 18
- Quick Inventory of Depression Scale (QIDS) score > 10.
Ekskluderingskriterier:
• Diagnose av primær psykotisk lidelse, dystymi eller personlighetsforstyrrelse
- Betydelig pre-morbid kognitiv svikt
- Hypertensjon og nåværende bruk av ACE-hemmere eller AR-blokkere
- Symptomatisk koronarsykdom eller kongestiv hjertesvikt
- Anamnese med forbigående iskemiske eller nevrologiske tegn i løpet av det siste året
- Anamnese med eller mottakelighet for ondartet hypertermi
- Kontraindikasjon for isofluran eller propofol anestesi (som bestemt av anestesilege)
- Diabetes som krever insulin
- Dårlig nyrefunksjon
- Kronisk bruk av benzodiazepiner eller opioider
- Enkeltpersoner som er inkompetente til å gi samtykke (f.eks. katatonisk, psykotisk).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Propofol
Deltakerne vil få intravenøs propofol titrert raskt ved 100-200 mcg/kg/min for å nå 80 % burst-suppresjon og deretter opprettholdes der i 15 minutter, hvoretter propofoladministrasjonen vil bli avbrutt og deltakeren får lov til å våkne.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hamilton vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rask oversikt over depressive symptomer
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
17. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00090838
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Major depressiv lidelse
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia
-
Gangnam Severance HospitalFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Korea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
AccexibleRekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Spania
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Kina
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
Kliniske studier på Diprivan
-
State University of New York at BuffaloAvsluttet
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtDNA-skade | Pasienter med god helse | Types of General AnesthesiaBrasil
-
AstraZenecaJohnson & JohnsonFullførtSedasjon skal være moderat for en diagnostisk gastrointestinal endoskopi og gastrointestinal endoskopisk polypektomiJapan
-
Baylor College of MedicineFullført
-
Osijek University HospitalJosip Juraj Strossmayer University of OsijekFullførtMedikamenteffekt | Anestesi | Propofol
-
Brasilia University HospitalTilbaketrukket
-
Atlantic Center for Oral and Maxillofacial SurgeryUkjentPropofol | Prosedyremessig sedasjonCanada
-
St. Antonius HospitalFullført
-
Oslo University HospitalFullført
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Fullført