Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestezie potlačující burst pro léčbu těžké deprese

28. května 2021 aktualizováno: Brian Mickey, University of Utah
Tato studie je navržena tak, aby určila, zda antidepresivní účinky hluboké anestezie prostřednictvím propofolu souvisí se supresí vzplanutí EEG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deset jedinců s depresivní poruchou rezistentní na léčbu podstoupí 10 ošetření v hluboké anestezii pomocí propofolu během 3 týdnů. Deprese bude hodnocena před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Diagnóza velké depresivní poruchy (MDD) nebo bipolární poruchy (I nebo II, poslední epizoda musí být deprese

    • Selhala alespoň 2 antidepresivní léčba a žádná ECT za posledních 6 měsíců
    • Věk mezi 18-55 lety
    • BMI < 35
    • Skóre Hamiltonovy hodnotící škály deprese (HSRD) > 18
    • Skóre QIDS (Quick Inventory of Depression Scale) > 10.

Kritéria vyloučení:

  • • Diagnóza primární psychotické poruchy, dystymie nebo poruchy osobnosti

    • Významná premorbidní kognitivní porucha
    • Hypertenze a současné užívání ACE inhibitorů nebo léků blokujících AR
    • Symptomatické onemocnění koronárních tepen nebo městnavé srdeční selhání
    • Anamnéza přechodných ischemických nebo neurologických příznaků během posledního roku
    • Anamnéza nebo náchylnost k maligní hypertermii
    • Kontraindikace anestezie isofluranem nebo propofolem (podle určení anesteziologa)
    • Diabetes vyžadující inzulín
    • Špatná funkce ledvin
    • Chronické užívání benzodiazepinů nebo opioidů
    • Osoby, které nejsou způsobilé poskytnout souhlas (např. katatonický, psychotický).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Propofol
Účastníci dostanou intravenózní propofol titrovaný rychle při 100-200 mcg/kg/min, aby bylo dosaženo 80% potlačení burst-suprese, a poté se tam udrží po dobu 15 minut, po kterých bude podávání propofolu přerušeno a účastníkovi bude umožněno se probudit.
Lék: Diprivan
Ostatní jména:
  • Propofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova hodnotící škála pro depresi
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlý přehled příznaků deprese
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

17. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00090838

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Diprivan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit