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Anesthésie de suppression d'éclatement pour le traitement de la dépression sévère

28 mai 2021 mis à jour par: Brian Mickey, University of Utah
Cette étude est conçue pour déterminer si les effets antidépresseurs de l'anesthésie profonde au propofol sont liés à la suppression des bouffées EEG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dix personnes atteintes d'un trouble dépressif majeur résistant au traitement subiront 10 traitements d'anesthésie profonde au propofol sur une période de 3 semaines. La dépression sera évaluée avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Diagnostic de trouble dépressif majeur (TDM) ou de trouble bipolaire (I ou II, l'épisode le plus récent doit être une dépression

    • Échec d'au moins 2 traitements antidépresseurs et pas d'ECT au cours des 6 derniers mois
    • Âge entre 18 et 55 ans
    • IMC < 35
    • Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HSRD) > 18
    • Score Quick Inventory of Depression Scale (QIDS) > 10.

Critère d'exclusion:

  • • Diagnostic de trouble psychotique primaire, de dysthymie ou de trouble de la personnalité

    • Trouble cognitif prémorbide important
    • Hypertension et utilisation actuelle d'inhibiteurs de l'ECA ou de médicaments anti-AR
    • Maladie coronarienne symptomatique ou insuffisance cardiaque congestive
    • Antécédents de signes ischémiques ou neurologiques transitoires au cours de l'année écoulée
    • Antécédents ou sensibilité à l'hyperthermie maligne
    • Contre-indication à l'anesthésie à l'isoflurane ou au propofol (telle que déterminée par l'anesthésiste)
    • Diabète nécessitant de l'insuline
    • Mauvaise fonction rénale
    • Utilisation chronique de benzodiazépines ou d'opioïdes
    • Les personnes incapables de donner leur consentement (par ex. catatonique, psychotique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Propofol
Les participants recevront du propofol par voie intraveineuse titré rapidement à 100-200 mcg/kg/min pour atteindre 80 % de suppression des rafales, puis maintenu pendant 15 minutes, après quoi l'administration de propofol sera interrompue et le participant pourra se réveiller.
Médicament: Diprivan
Autres noms:
  • Propofol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: 3 semaines
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire rapide des symptômes dépressifs
Délai: 3 semaines
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

17 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00090838

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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