Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räjähdyssuppression anestesia vaikean masennuksen hoitoon

perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: Brian Mickey, University of Utah
Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään, liittyvätkö propofolilla tehdyn syväanestesian masennuslääkkeet EEG-purskeen vaimenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kymmenen henkilöä, joilla on hoitoresistentti vakava masennushäiriö, käy läpi 10 syväanestesiahoitoa propofolilla 3 viikon aikana. Masennus arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Todetaan vakava masennus (MDD) tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (I tai II, viimeisimmän episodin on oltava masennusta

    • Epäonnistunut vähintään 2 masennuslääkehoitoa eikä ECT:tä viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Ikä 18-55 vuotta
    • BMI < 35
    • Hamilton Rating Scale for Depression (HSRD) -pisteet > 18
    • Quick Inventory of Depression Scale (QIDS) -pisteet > 10.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Primaarisen psykoottisen häiriön, dystymian tai persoonallisuushäiriön diagnoosi

    • Merkittävä esisairaus kognitiivinen vajaatoiminta
    • Hypertensio ja ACE-estäjien tai AR-salpaajien nykyinen käyttö
    • Oireinen sepelvaltimotauti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Ohimenevät iskeemiset tai neurologiset oireet kuluneen vuoden aikana
    • Aiempi pahanlaatuinen hypertermia tai alttius sille
    • Isofluraani- tai propofolianestesian vasta-aihe (anestesiologin määrittelemä)
    • Diabetes, joka vaatii insuliinia
    • Huono munuaisten toiminta
    • Bentsodiatsepiinien tai opioidien krooninen käyttö
    • Henkilöt, jotka eivät ole päteviä antamaan suostumusta (esim. katatoninen, psykoottinen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Propofol
Osallistujat saavat suonensisäistä propofolia, joka titrataan nopeasti nopeudella 100-200 mikrogrammaa/kg/min, jotta saavutetaan 80 %:n purskeen esto, ja pidetään siellä 15 minuuttia, minkä jälkeen propofolin antaminen lopetetaan ja osallistujan annetaan herätä.
Lääke: Diprivan
Muut nimet:
  • Propofol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nopea luettelo masennusoireista
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00090838

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa