Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Burst suppression anestesi för behandling av svår depression

28 maj 2021 uppdaterad av: Brian Mickey, University of Utah
Denna studie är utformad för att avgöra om de antidepressiva effekterna av djup anestesi via propofol är relaterade till EEG-burstundertryckning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tio personer med behandlingsresistent egentlig depression kommer att genomgå 10 behandlingar av djup anestesi via propofol under en 3-veckorsperiod. Depression kommer att utvärderas före och efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Diagnos av allvarlig depressiv sjukdom (MDD) eller bipolär sjukdom (I eller II, senaste episoden måste vara depression

    • Misslyckades med minst 2 antidepressiva behandlingar och ingen ECT under de senaste 6 månaderna
    • Ålder mellan 18-55 år
    • BMI <35
    • Hamilton Rating Scale for Depression (HSRD) poäng > 18
    • Quick Inventory of Depression Scale (QIDS) poäng > 10.

Exklusions kriterier:

  • • Diagnos av primär psykotisk störning, dystymi eller personlighetsstörning

    • Betydande pre-morbid kognitiv funktionsnedsättning
    • Hypertoni och nuvarande användning av ACE-hämmare eller AR-blockerare
    • Symtomatisk kranskärlssjukdom eller kongestiv hjärtsvikt
    • Historik av övergående ischemiska eller neurologiska tecken under det senaste året
    • Historik av eller mottaglighet för malign hypertermi
    • Kontraindikation för isofluran eller propofolbedövning (enligt bestämt av anestesiolog)
    • Diabetes som kräver insulin
    • Dålig njurfunktion
    • Kronisk användning av bensodiazepiner eller opioider
    • Individer som är inkompetenta att ge samtycke (t.ex. katatonisk, psykotisk).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Propofol
Deltagarna kommer att få intravenös propofol titrerad snabbt vid 100-200 mcg/kg/min för att nå 80% burst-suppression och sedan bibehållas där i 15 minuter, varefter propofol-administreringen avbryts och deltagaren kommer att tillåtas att vakna.
Läkemedel: Diprivan
Andra namn:
  • Propofol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamiltons betygsskala för depression
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Snabb inventering av depressiva symtom
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2016

Första postat (UPPSKATTA)

17 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00090838

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Diprivan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera