- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02935647
Burst suppression anestesi för behandling av svår depression
28 maj 2021 uppdaterad av: Brian Mickey, University of Utah
Denna studie är utformad för att avgöra om de antidepressiva effekterna av djup anestesi via propofol är relaterade till EEG-burstundertryckning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tio personer med behandlingsresistent egentlig depression kommer att genomgå 10 behandlingar av djup anestesi via propofol under en 3-veckorsperiod.
Depression kommer att utvärderas före och efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- University Neuropsychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Diagnos av allvarlig depressiv sjukdom (MDD) eller bipolär sjukdom (I eller II, senaste episoden måste vara depression
- Misslyckades med minst 2 antidepressiva behandlingar och ingen ECT under de senaste 6 månaderna
- Ålder mellan 18-55 år
- BMI <35
- Hamilton Rating Scale for Depression (HSRD) poäng > 18
- Quick Inventory of Depression Scale (QIDS) poäng > 10.
Exklusions kriterier:
• Diagnos av primär psykotisk störning, dystymi eller personlighetsstörning
- Betydande pre-morbid kognitiv funktionsnedsättning
- Hypertoni och nuvarande användning av ACE-hämmare eller AR-blockerare
- Symtomatisk kranskärlssjukdom eller kongestiv hjärtsvikt
- Historik av övergående ischemiska eller neurologiska tecken under det senaste året
- Historik av eller mottaglighet för malign hypertermi
- Kontraindikation för isofluran eller propofolbedövning (enligt bestämt av anestesiolog)
- Diabetes som kräver insulin
- Dålig njurfunktion
- Kronisk användning av bensodiazepiner eller opioider
- Individer som är inkompetenta att ge samtycke (t.ex. katatonisk, psykotisk).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Propofol
Deltagarna kommer att få intravenös propofol titrerad snabbt vid 100-200 mcg/kg/min för att nå 80% burst-suppression och sedan bibehållas där i 15 minuter, varefter propofol-administreringen avbryts och deltagaren kommer att tillåtas att vakna.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hamiltons betygsskala för depression
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Snabb inventering av depressiva symtom
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2016
Första postat (UPPSKATTA)
17 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00090838
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMaj-Hemalin | Fechtners syndrom (störning) | Epsteins syndrom (störning) | MYH9-relaterade sjukdomarFrankrike
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod
Kliniska prövningar på Diprivan
-
State University of New York at BuffaloAvslutadDelirium vid uppkomstFörenta staterna
-
AstraZenecaJohnson & JohnsonAvslutadSedation att vara måttlig för en diagnostisk gastrointestinal endoskopi och gastrointestinal endoskopisk polypektomiJapan
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadDNA-skada | Patienter med god hälsa | Types of General AnesthesiaBrasilien
-
Oslo University HospitalAvslutad
-
Baylor College of MedicineAvslutad
-
Osijek University HospitalJosip Juraj Strossmayer University of OsijekAvslutadLäkemedelseffekt | Anestesi | Propofol
-
Brasilia University HospitalIndragen
-
Atlantic Center for Oral and Maxillofacial SurgeryOkändPropofol | Procedurell sederingKanada
-
St. Antonius HospitalAvslutad
-
West China HospitalAvslutad