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Burst-Suppression-Anästhesie zur Behandlung schwerer Depressionen

28. Mai 2021 aktualisiert von: Brian Mickey, University of Utah
Diese Studie soll bestimmen, ob die antidepressiven Wirkungen einer Tiefenanästhesie über Propofol mit der EEG-Burst-Suppression zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zehn Personen mit behandlungsresistenter Major Depression werden über einen Zeitraum von 3 Wochen 10 Tiefenanästhesiebehandlungen mit Propofol unterzogen. Die Depression wird vor und nach der Behandlung untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University Neuropsychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Diagnose einer schweren depressiven Störung (MDD) oder einer bipolaren Störung (I oder II, die letzte Episode muss eine Depression sein

    • In den letzten 6 Monaten mindestens 2 antidepressive Behandlungen und keine ECT fehlgeschlagen
    • Alter zwischen 18-55 Jahren
    • BMI < 35
    • Hamilton Rating Scale for Depression (HSRD)-Score > 18
    • Quick Inventory of Depression Scale (QIDS)-Score > 10.

Ausschlusskriterien:

  • • Diagnose einer primären psychotischen Störung, Dysthymie oder Persönlichkeitsstörung

    • Signifikante prämorbide kognitive Beeinträchtigung
    • Bluthochdruck und aktuelle Einnahme von ACE-Hemmern oder AR-Blockern
    • Symptomatische koronare Herzkrankheit oder kongestive Herzinsuffizienz
    • Vorgeschichte von vorübergehenden ischämischen oder neurologischen Anzeichen im letzten Jahr
    • Vorgeschichte oder Anfälligkeit für maligne Hyperthermie
    • Kontraindikation für Isofluran- oder Propofol-Anästhesie (wie vom Anästhesisten festgestellt)
    • Insulinpflichtiger Diabetes
    • Schlechte Nierenfunktion
    • Chronischer Gebrauch von Benzodiazepinen oder Opioiden
    • Personen, die nicht in der Lage sind, eine Einwilligung zu erteilen (z. katatonisch, psychotisch).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Propofol
Die Teilnehmer erhalten intravenöses Propofol, das schnell auf 100–200 mcg/kg/min titriert wird, um eine Burst-Unterdrückung von 80 % zu erreichen, und dann dort für 15 Minuten gehalten werden, wonach die Propofol-Verabreichung unterbrochen wird und der Teilnehmer aufwachen darf.
Arzneimittel: Diprivan
Andere Namen:
  • Propofol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schnelle Bestandsaufnahme depressiver Symptome
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00090838

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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