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ビタミン D の補給と肺炎における小児の重症度の呼吸指数 (RISC)

2016年10月14日 更新者:Hamidreza Mahboobi、Hormozgan University of Medical Sciences

市中肺炎の入院患者の子供の重症度の呼吸指数(RISC)におけるビタミンD補給の効果

肺炎による子供の死亡率は、発展途上国では先進国のほぼ 2000 倍です。 1970 年には、肺炎は 5 歳未満の子供の全死亡の 9% を占めていました。 この率は 2007 年には 2% でした。

いくつかの研究では、ビタミン D の補給が気道感染症の疾患を軽減することが示されています。 他のいくつかの研究では、細胞株におけるビタミン D の抗炎症効果が示されています。 小児の肺炎におけるビタミン D 補給の役割に関する研究は、その役割について結論付けるには不十分です。

この研究の目的は、市中肺炎の入院患者の呼吸器重症度指数 (RISC) 入院臨床転帰におけるビタミン D 補給の有効性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 生後2ヶ月~6歳
  • 肺炎の確定診断

除外基準

  • 免疫不全患者
  • 気道過敏症または喘息
  • アレルギー
  • 鼻ポリープ
  • -研究の1か月前までの吸入薬の使用
  • 高用量のビタミンDの摂取
  • インフォームドコンセントフォームへの記入を避ける

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビタミンD3(低用量)
2日間、1日あたり50,000 IUのビタミンD
2日間、1日あたり50,000 IUのビタミンD
他の名前:
  • コレカルシフェロール
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ(大きさと形が同じ)2日間
2日間のプラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児の重症度の呼吸指数(RISC)
時間枠:研究完了まで、平均4日
肺炎の重症度を決定するために、酸素飽和度、胸部収縮、喘鳴および摂食拒否を含むRISC(小児の重症度の呼吸指数)スコアリングシステムが使用され、標準成長(年齢に対する体重)も含まれています。
研究完了まで、平均4日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:研究完了まで、平均4日
患者の入院期間
研究完了まで、平均4日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月14日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミンD3の臨床試験

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