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局所進行性上咽頭癌に対する化学放射線療法によって誘発される急性口腔粘膜炎の予測因子

2017年6月27日 更新者:Zhejiang Cancer Hospital

局所進行性上咽頭癌に対する強度変調放射線療法と同時化学療法によって誘発される急性口腔粘膜炎の予測因子

これは、上咽頭癌患者に対する根治的化学放射線療法によって引き起こされる放射線口腔粘膜炎に関する臨床的および線量測定的要因を分析し、急性放射線口腔粘膜炎の指標を見つけることを目的とした前向き観察研究です。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

すべての患者は、強度変調放射線療法中に 1 ~ 3 回の同時化学療法を受けました。 放射線治療の前に、すべての治療計画で 3 種類の口粘膜の輪郭を描きます。 口腔粘膜のグレードは治療前および治療中に記録されます。 線量と体積のヒストグラムは、関連する要因を分析するために取得されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yuanyuan Chen, Professor
  • 電話番号:+86 13738103808
  • メールchenyy@zjcc.org.cn

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • 募集
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

組織学的に適合した初期上咽頭癌

説明

包含基準:

  1. 組織学的に適合した初期上咽頭癌
  2. 患者は口から栄養を摂取することができます。
  3. ECOG (東部協力腫瘍学グループ) : 0-1。
  4. 化学放射線療法、免疫療法、または生物療法の治療歴はない。
  5. 補充前の正常な血行動態指数(白血球数 > 4.0×109/L、 好中球数>1.5×109/L、 血小板数>100×109/L、ヘモグロビン≧90g/L、肝臓/腎臓機能は正常)。
  6. インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

  1. 悪性腫瘍の既往。
  2. 重度の合併症がある場合、化学療法または放射線療法は禁忌です。
  3. 中枢神経系、認知疾患または心理疾患の病歴;
  4. 妊娠中または授乳中の女性。
  5. 精神疾患のある患者は質問に答えることができません。
  6. 患者はインフォームド・コンセントを拒否した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
口腔粘膜炎のグレード
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yuanyuan Chen, Professor、Zhejiang Cancer Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年3月1日

研究の完了 (予想される)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月27日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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