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Factores predictores de mucositis oral aguda inducida por quimiorradioterapia en el carcinoma nasofaríngeo local avanzado

27 de junio de 2017 actualizado por: Zhejiang Cancer Hospital

Factores predictivos de mucositis oral aguda inducida por radioterapia de intensidad modulada con quimioterapia concurrente para el carcinoma nasofaríngeo local avanzado

Este es un estudio observacional prospectivo para analizar los factores clínicos y dosimétricos sobre la mucositis oral por radiación causada por quimiorradioterapia radical en pacientes con carcinoma de nasofaringe y tratar de encontrar los indicadores de mucositis oral por radiación aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Todos los pacientes recibieron de 1 a 3 quimioterapias simultáneas durante la radioterapia de intensidad modulada. Antes de la radioterapia, se contornean tres tipos de mucosa bucal en todos los planes de tratamiento. Los grados de la mucosa oral se registran antes y durante el tratamiento. Se obtienen Histogramas dosis-volumen para analizar los factores asociados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yuanyuan Chen, Professor
  • Número de teléfono: +86 13738103808
  • Correo electrónico: chenyy@zjcc.org.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Yuanyuan Chen, Professor
          • Número de teléfono: +86 13738103808
          • Correo electrónico: chenyy@zjcc.org.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Histológicamente conformado Carcinoma nasofaríngeo inicial

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Histológicamente conformado Carcinoma nasofaríngeo inicial
  2. Los pacientes pueden alimentarse por la boca.
  3. ECOG (Grupo de Oncología Cooperativa del Este): 0-1.
  4. Sin antecedentes de quimiorradioterapia, inmunoterapia o bioterapia.
  5. Índices hemodinámicos normales antes del reclutamiento (incluido el recuento de glóbulos blancos> 4,0 × 109/L, recuento de neutrófilos >1,5×109/L, recuento de plaquetas >100×109/L, hemoglobina≥90g/l, función hepática/renal normal).
  6. Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  1. Historia de tumores malignos.
  2. Cualquier complicación grave contraindica la quimioterapia o la radioterapia.
  3. Antecedentes médicos de enfermedades del sistema nervioso central, cognitivas o psicológicas;
  4. Mujeres embarazadas o lactantes.
  5. Los pacientes con enfermedad mental no pueden completar el cuestionario.
  6. Los pacientes rechazaron el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
clasificaciones de la mucositis oral
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuanyuan Chen, Professor, Zhejiang Cancer Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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