- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02945878
Factores predictores de mucositis oral aguda inducida por quimiorradioterapia en el carcinoma nasofaríngeo local avanzado
27 de junio de 2017 actualizado por: Zhejiang Cancer Hospital
Factores predictivos de mucositis oral aguda inducida por radioterapia de intensidad modulada con quimioterapia concurrente para el carcinoma nasofaríngeo local avanzado
Este es un estudio observacional prospectivo para analizar los factores clínicos y dosimétricos sobre la mucositis oral por radiación causada por quimiorradioterapia radical en pacientes con carcinoma de nasofaringe y tratar de encontrar los indicadores de mucositis oral por radiación aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes recibieron de 1 a 3 quimioterapias simultáneas durante la radioterapia de intensidad modulada.
Antes de la radioterapia, se contornean tres tipos de mucosa bucal en todos los planes de tratamiento.
Los grados de la mucosa oral se registran antes y durante el tratamiento.
Se obtienen Histogramas dosis-volumen para analizar los factores asociados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuanyuan Chen, Professor
- Número de teléfono: +86 13738103808
- Correo electrónico: chenyy@zjcc.org.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shuang Huang, Doctor
- Número de teléfono: +86 18069801225
- Correo electrónico: hnhuangshuang525@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
- Reclutamiento
- Zhejiang Cancer Hospital
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Contacto:
- Yuanyuan Chen, Professor
- Número de teléfono: +86 13738103808
- Correo electrónico: chenyy@zjcc.org.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Histológicamente conformado Carcinoma nasofaríngeo inicial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Histológicamente conformado Carcinoma nasofaríngeo inicial
- Los pacientes pueden alimentarse por la boca.
- ECOG (Grupo de Oncología Cooperativa del Este): 0-1.
- Sin antecedentes de quimiorradioterapia, inmunoterapia o bioterapia.
- Índices hemodinámicos normales antes del reclutamiento (incluido el recuento de glóbulos blancos> 4,0 × 109/L, recuento de neutrófilos >1,5×109/L, recuento de plaquetas >100×109/L, hemoglobina≥90g/l, función hepática/renal normal).
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Historia de tumores malignos.
- Cualquier complicación grave contraindica la quimioterapia o la radioterapia.
- Antecedentes médicos de enfermedades del sistema nervioso central, cognitivas o psicológicas;
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Los pacientes con enfermedad mental no pueden completar el cuestionario.
- Los pacientes rechazaron el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
clasificaciones de la mucositis oral
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuanyuan Chen, Professor, Zhejiang Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la Boca
- El carcinoma nasofaríngeo
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Mucositis
- Estomatitis
Otros números de identificación del estudio
- NPC-MUCO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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