Facteurs prédictifs de la mucosite buccale aiguë induite par la chimio-radiothérapie pour le carcinome nasopharyngé local avancé
27 juin 2017 mis à jour par: Zhejiang Cancer Hospital
Facteurs prédictifs de la mucosite buccale aiguë induite par la radiothérapie à modulation d'intensité avec chimiothérapie concomitante pour le carcinome nasopharyngé local avancé
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à analyser les facteurs cliniques et dosimétriques de la mucosite orale radique induite par la chimio-radiothérapie radicale chez les patients atteints d'un carcinome du nasopharynx et à rechercher les indicateurs d'une mucosite orale radique aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients ont reçu 1 à 3 chimiothérapies concomitantes pendant la radiothérapie avec modulation d'intensité.
Avant la radiothérapie, trois types de muqueuse buccale sont profilés dans tous les plans de traitement.
Les grades de la muqueuse buccale sont enregistrés avant et pendant le traitement.
Des histogrammes dose-volume permettent d'analyser les facteurs associés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuanyuan Chen, Professor
- Numéro de téléphone: +86 13738103808
- E-mail: chenyy@zjcc.org.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shuang Huang, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 18069801225
- E-mail: hnhuangshuang525@163.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Recrutement
- Zhejiang Cancer Hospital
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Contact:
- Yuanyuan Chen, Professor
- Numéro de téléphone: +86 13738103808
- E-mail: chenyy@zjcc.org.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Carcinome nasopharyngé initial histologiquement conforme
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome nasopharyngé initial histologiquement conforme
- Les patients peuvent se nourrir par la bouche.
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) : 0-1.
- Aucun antécédent de chimio-radiothérapie, immuno-thérapie ou biothérapie.
- Indices hémodynamiques normaux avant le recrutement (dont numération leucocytaire>4,0×109/L, nombre de neutrophiles> 1,5 × 109 / L, numération plaquettaire >100×109/L, hémoglobine≥90g/l, fonction hépatique/rein normale).
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tumeurs malignes.
- Toute complication grave contre-indiquait la chimiothérapie ou la radiothérapie.
- Antécédents médicaux de maladies du système nerveux central, cognitives ou psychologiques ;
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Les patients atteints de maladie mentale ne peuvent pas répondre au questionnaire.
- Les patients ont refusé le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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classements de la mucosite buccale
Délai: 3 mois
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuanyuan Chen, Professor, Zhejiang Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2016
Première publication (Estimation)
26 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2017
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies nasopharyngées
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de la bouche
- Carcinome du nasopharynx
- Tumeurs du nasopharynx
- Mucosite
- Stomatite
Autres numéros d'identification d'étude
- NPC-MUCO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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