Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory akutní orální mukositidy indukované chemoradioterapií u lokálního pokročilého nasofaryngeálního karcinomu

27. června 2017 aktualizováno: Zhejiang Cancer Hospital

Prediktivní faktory akutní orální mukositidy indukované intenzitou modulovanou radiační terapií se současnou chemoterapií u lokálního pokročilého karcinomu nosohltanu

Jedná se o prospektivní observační studii, která analyzuje klinické a dozimetrické faktory radiační orální mukozitidy způsobené radikální chemoradioterapií u pacientů s nazofaryngeálním karcinomem a snaží se najít indikátory pro akutní radiační orální mukozitidu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Všichni pacienti dostávali 1 - 3 souběžné chemoterapie během radioterapie s modulovanou intenzitou. Před radioterapií se ve všech plánech léčby konturují tři typy ústní sliznice. Před a během léčby se zaznamenávají stupně ústní sliznice. K analýze souvisejících faktorů jsou získány histogramy dávka-objem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yuanyuan Chen, Professor
  • Telefonní číslo: +86 13738103808
  • E-mail: chenyy@zjcc.org.cn

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Histologicky konformní počáteční karcinom nosohltanu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky konformní počáteční karcinom nosohltanu
  2. Pacienti se mohou krmit ústy.
  3. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) : 0-1.
  4. Bez anamnézy chemo-radioterapie, imunoterapie nebo bioterapie.
  5. Normální hemodynamické indexy před náborem (včetně počtu bílých krvinek > 4,0 × 109/l, počet neutrofilů > 1,5 × 109/l, počet krevních destiček >100×109/l, hemoglobin≥90g/l, normální funkce jater/ledvin).
  6. Podepsán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Zhoubné nádory v anamnéze.
  2. Jakékoli závažné komplikace jsou kontraindikovány chemoterapií nebo radioterapií.
  3. Anamnéza onemocnění centrálního nervového systému, kognitivních nebo psychologických onemocnění;
  4. Těhotné nebo kojící ženy.
  5. Pacienti s duševním onemocněním nemohou dotazník vyplnit.
  6. Pacienti informovaný souhlas odmítli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stupně orální mukositidy
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuanyuan Chen, Professor, Zhejiang Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit