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국소진행성 비인두암에서 화학방사선요법에 의한 급성 구강점막염의 예측인자

2017년 6월 27일 업데이트: Zhejiang Cancer Hospital

국소진행성 비인두암종에서 강도조절방사선요법과 동시항암화학요법으로 유발된 급성 구강점막염의 예측인자

본 연구는 비인두암 환자를 대상으로 근치적 화학방사선요법에 의한 방사선 구강점막염에 대한 임상적, 선량계측적 요인을 분석하고 급성 방사선 구강점막염의 지표를 찾기 위한 전향적 관찰연구이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

모든 환자는 강도 조절 방사선 요법 동안 1 - 3 동시 화학 요법을 받았습니다. 방사선 치료 전에 세 가지 유형의 구강 점막이 모든 치료 계획에서 윤곽을 잡습니다. 구강 점막 등급은 치료 전과 치료 중에 기록됩니다. 선량-부피 히스토그램은 관련 요인을 분석해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yuanyuan Chen, Professor
  • 전화번호: +86 13738103808
  • 이메일: chenyy@zjcc.org.cn

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • 모병
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조직학적으로 일치된 초기 비인두 ​​암종

설명

포함 기준:

  1. 조직학적으로 일치된 초기 비인두 ​​암종
  2. 환자는 입을 통해 음식을 먹을 수 있습니다.
  3. ECOG(동부 협력 종양학 그룹): 0-1.
  4. 화학 방사선 요법, 면역 요법 또는 생물 요법의 병력이 없습니다.
  5. 모집 전 정상 혈역학 지수(백혈구 수>4.0×109/L 포함, 호중구 수>1.5×109/L, 혈소판 수 >100×109/L, 헤모글로빈≥90g/L, 정상 간/신장 기능).
  6. 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.

제외 기준:

  1. 악성 종양의 병력.
  2. 심각한 합병증이 있는 경우 화학 요법이나 방사선 요법을 금합니다.
  3. 중추 신경계, 인지 또는 심리적 질병의 병력;
  4. 임산부 또는 수유부.
  5. 정신 질환이 있는 환자는 설문지를 작성할 수 없습니다.
  6. 환자는 사전 동의를 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구강 점막염의 등급
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yuanyuan Chen, Professor, Zhejiang Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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