Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores Preditivos de Mucosite Oral Aguda Induzida por Quimiorradioterapia para Carcinoma Nasofaríngeo Avançado Local

27 de junho de 2017 atualizado por: Zhejiang Cancer Hospital

Fatores Preditivos de Mucosite Oral Aguda Induzida por Radioterapia de Intensidade Modulada com Quimioterapia Concorrente para Carcinoma Nasofaríngeo Avançado Local

Este é um estudo observacional prospectivo para analisar os fatores clínicos e dosimétricos sobre a mucosite oral por radiação causada por quimiorradioterapia radical em pacientes com carcinoma de nasofaringe e tentar encontrar os indicadores de mucosite oral por radiação aguda.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Todos os pacientes receberam 1 - 3 quimioterapia concomitante durante a radioterapia de intensidade modulada. Antes da radioterapia, três tipos de mucosa bucal são contornados em todos os planos de tratamento. Os graus da mucosa oral são registrados antes e durante o tratamento. Os histogramas dose-volume servem para analisar os fatores associados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yuanyuan Chen, Professor
  • Número de telefone: +86 13738103808
  • E-mail: chenyy@zjcc.org.cn

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Recrutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contato:
          • Yuanyuan Chen, Professor
          • Número de telefone: +86 13738103808
          • E-mail: chenyy@zjcc.org.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Carcinoma nasofaríngeo inicial conformado histologicamente

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Carcinoma nasofaríngeo inicial conformado histologicamente
  2. Os pacientes podem se alimentar pela boca.
  3. ECOG (Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste): 0-1.
  4. Sem história de quimiorradioterapia, imunoterapia ou bioterapia.
  5. Índices hemodinâmicos normais antes do recrutamento (incluindo contagem de glóbulos brancos>4,0×109/L, contagem de neutrófilos>1,5×109/L, contagem de plaquetas >100×109/L, hemoglobina≥90g/l, função hepática/renal normal).
  6. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  1. História de tumores malignos.
  2. Quaisquer complicações graves contra-indicadas quimioterapia ou radioterapia.
  3. Histórico médico de doenças do sistema nervoso central, cognitivas ou psicológicas;
  4. Mulheres grávidas ou amamentando.
  5. Pacientes com doença mental não podem preencher o questionário.
  6. Os pacientes recusaram o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
gradações de mucosite oral
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuanyuan Chen, Professor, Zhejiang Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever