- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02945878
Fatores Preditivos de Mucosite Oral Aguda Induzida por Quimiorradioterapia para Carcinoma Nasofaríngeo Avançado Local
27 de junho de 2017 atualizado por: Zhejiang Cancer Hospital
Fatores Preditivos de Mucosite Oral Aguda Induzida por Radioterapia de Intensidade Modulada com Quimioterapia Concorrente para Carcinoma Nasofaríngeo Avançado Local
Este é um estudo observacional prospectivo para analisar os fatores clínicos e dosimétricos sobre a mucosite oral por radiação causada por quimiorradioterapia radical em pacientes com carcinoma de nasofaringe e tentar encontrar os indicadores de mucosite oral por radiação aguda.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes receberam 1 - 3 quimioterapia concomitante durante a radioterapia de intensidade modulada.
Antes da radioterapia, três tipos de mucosa bucal são contornados em todos os planos de tratamento.
Os graus da mucosa oral são registrados antes e durante o tratamento.
Os histogramas dose-volume servem para analisar os fatores associados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuanyuan Chen, Professor
- Número de telefone: +86 13738103808
- E-mail: chenyy@zjcc.org.cn
Estude backup de contato
- Nome: Shuang Huang, Doctor
- Número de telefone: +86 18069801225
- E-mail: hnhuangshuang525@163.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Recrutamento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contato:
- Yuanyuan Chen, Professor
- Número de telefone: +86 13738103808
- E-mail: chenyy@zjcc.org.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Carcinoma nasofaríngeo inicial conformado histologicamente
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma nasofaríngeo inicial conformado histologicamente
- Os pacientes podem se alimentar pela boca.
- ECOG (Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste): 0-1.
- Sem história de quimiorradioterapia, imunoterapia ou bioterapia.
- Índices hemodinâmicos normais antes do recrutamento (incluindo contagem de glóbulos brancos>4,0×109/L, contagem de neutrófilos>1,5×109/L, contagem de plaquetas >100×109/L, hemoglobina≥90g/l, função hepática/renal normal).
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- História de tumores malignos.
- Quaisquer complicações graves contra-indicadas quimioterapia ou radioterapia.
- Histórico médico de doenças do sistema nervoso central, cognitivas ou psicológicas;
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes com doença mental não podem preencher o questionário.
- Os pacientes recusaram o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
gradações de mucosite oral
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuanyuan Chen, Professor, Zhejiang Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças bucais
- Carcinoma nasofaringeal
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Mucosite
- Estomatite
Outros números de identificação do estudo
- NPC-MUCO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .