Voorspellende factoren van acute orale mucositis geïnduceerd door chemoradiotherapie voor lokaal gevorderd nasofarynxcarcinoom
27 juni 2017 bijgewerkt door: Zhejiang Cancer Hospital
Voorspellende factoren van acute orale mucositis geïnduceerd door intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie met gelijktijdige chemotherapie voor lokaal gevorderd nasofarynxcarcinoom
Dit is een prospectieve, observationele studie om de klinische en dosimetrische factoren over de bestraling van orale mucositis veroorzaakt door radicale chemo-radiotherapie bij nasofarynxcarcinoompatiënten te analyseren en om de indicatoren voor acute bestraling van orale mucositis te vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten kregen 1 - 3 gelijktijdige chemotherapie tijdens de intensiteitsgemoduleerde radiotherapie.
Voorafgaand aan radiotherapie worden in alle behandelplannen drie soorten mondslijmvlies beschreven.
De graden van het mondslijmvlies worden voor en tijdens de behandeling geregistreerd.
Dosis-volume histogrammen moeten de bijbehorende factoren analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Werving
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contact:
- Yuanyuan Chen, Professor
- Telefoonnummer: +86 13738103808
- E-mail: chenyy@zjcc.org.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Histologisch conform Initieel nasofarynxcarcinoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch conform Initieel nasofarynxcarcinoom
- Patiënten kunnen via de mond eten.
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0-1.
- Geen voorgeschiedenis van chemo-radiotherapie, immunotherapie of biotherapie.
- Normale hemodynamische indices vóór de rekrutering (inclusief aantal witte bloedcellen>4,0×109/L, aantal neutrofielen>1,5×109/L, aantal bloedplaatjes >100×109/l, hemoglobine≥90g/l, normale lever-/nierfunctie).
- Geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van kwaadaardige tumoren.
- Alle ernstige complicaties zijn gecontra-indiceerd voor chemotherapie of radiotherapie.
- Medische geschiedenis van het centrale zenuwstelsel, cognitieve of psychologische ziekten;
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Patiënten met een psychische aandoening kunnen de vragenlijst niet invullen.
- Patiënten weigerden de geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
graden van orale mucositis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuanyuan Chen, Professor, Zhejiang Cancer Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Nasofaryngeale ziekten
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Mondziekten
- Nasofarynxcarcinoom
- Nasofaryngeale neoplasmata
- Mucositis
- Stomatitis
Andere studie-ID-nummers
- NPC-MUCO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .