Прогностические факторы острого орального мукозита, вызванного химиолучевой терапией, при локальном прогрессирующем раке носоглотки
27 июня 2017 г. обновлено: Zhejiang Cancer Hospital
Прогностические факторы острого орального мукозита, вызванного лучевой терапией с модулированной интенсивностью с одновременной химиотерапией при локальном прогрессирующем раке носоглотки
Это проспективное обсервационное исследование для анализа клинических и дозиметрических факторов радиационного орального мукозита, вызванного радикальной химиолучевой терапией у пациентов с раком носоглотки, и попытки найти индикаторы острого радиационного орального мукозита.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Все больные получили 1-3 курса химиотерапии одновременно во время лучевой терапии с модулированной интенсивностью.
Перед лучевой терапией во всех планах лечения контурируют три типа слизистой оболочки рта.
Оценки слизистой оболочки полости рта регистрируются до и во время лечения.
Гистограммы доза-объем нужны для анализа связанных факторов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
- Рекрутинг
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Контакт:
- Yuanyuan Chen, Professor
- Номер телефона: +86 13738103808
- Электронная почта: chenyy@zjcc.org.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гистологически конформная начальная карцинома носоглотки
Описание
Критерии включения:
- Гистологически конформная начальная карцинома носоглотки
- Больные могут питаться через рот.
- ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа): 0-1.
- Отсутствие в анамнезе химиолучевой терапии, иммунотерапии или биотерапии.
- Нормальные гемодинамические показатели до набора (в т.ч. количество лейкоцитов >4,0×109/л, количество нейтрофилов >1,5×109/л, количество тромбоцитов >100×109/л, гемоглобин ≥90 г/л, нормальная функция печени/почек).
- Информированное согласие подписано.
Критерий исключения:
- Злокачественные опухоли в анамнезе.
- Любые тяжелые осложнения противопоказаны химиотерапией или лучевой терапией.
- История болезни центральной нервной системы, когнитивных или психологических заболеваний;
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты с психическими заболеваниями не могут заполнить анкету.
- Пациенты отказались от информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
степени орального мукозита
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuanyuan Chen, Professor, Zhejiang Cancer Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания полости рта
- Назофарингеальная карцинома
- Новообразования носоглотки
- Мукозит
- Стоматит
Другие идентификационные номера исследования
- NPC-MUCO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .