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Fattori predittivi di mucosite orale acuta indotta da chemio-radioterapia per carcinoma rinofaringeo locale avanzato

27 giugno 2017 aggiornato da: Zhejiang Cancer Hospital

Fattori predittivi di mucosite orale acuta indotta dalla radioterapia a intensità modulata con chemioterapia concomitante per carcinoma rinofaringeo locale avanzato

Questo è uno studio prospettico osservazionale per analizzare i fattori clinici e dosimetrici sulla mucosite orale da radiazioni causata da chemio-radioterapia radicale per i pazienti con carcinoma nasofaringeo e cercare di trovare gli indicatori per la mucosite orale acuta da radiazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti hanno ricevuto da 1 a 3 chemioterapie concomitanti durante la radioterapia a intensità modulata. Prima della radioterapia, in tutti i piani di trattamento vengono profilati tre tipi di mucosa orale. I gradi della mucosa orale vengono registrati prima e durante il trattamento. Gli istogrammi dose-volume vengono utilizzati per analizzare i fattori associati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yuanyuan Chen, Professor
  • Numero di telefono: +86 13738103808
  • Email: chenyy@zjcc.org.cn

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Carcinoma rinofaringeo iniziale conformato istologicamente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Carcinoma rinofaringeo iniziale conformato istologicamente
  2. I pazienti possono nutrirsi attraverso la bocca.
  3. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0-1.
  4. Nessuna storia di chemio-radioterapia, immuno-terapia o bioterapia.
  5. Indici emodinamici normali prima del reclutamento (inclusi conta leucocitaria >4,0×109/L, conta dei neutrofili> 1,5 × 109 / L, conta piastrinica >100×109/L, emoglobina≥90g/l, funzionalità epatica/renale normale).
  6. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di tumori maligni.
  2. Qualsiasi grave complicanza controindicata chemioterapia o radioterapia.
  3. Storia medica del sistema nervoso centrale, malattie cognitive o psicologiche;
  4. Donne incinte o che allattano.
  5. I pazienti con malattie mentali non possono completare il questionario.
  6. I pazienti hanno rifiutato il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
grading della mucosite orale
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuanyuan Chen, Professor, Zhejiang Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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