- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02945878
Förutsägande faktorer för akut oral mukosit inducerad av kemoradioterapi för lokalt avancerad nasofarynxkarcinom
27 juni 2017 uppdaterad av: Zhejiang Cancer Hospital
Förutsägande faktorer för akut oral mukosit inducerad av intensitetsmodulerad strålbehandling med samtidig kemoterapi för lokalt avancerad nasofarynxkarcinom
Detta är en prospektiv, observationsstudie för att analysera de kliniska och dosimetriska faktorerna kring strålningsmunslemhinnan orsakad av radikal kemo-radioterapi för patienter med nasofarynxkarcinom och försöka hitta indikatorer för akut strålning av munslemhinnan.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla patienter fick 1-3 samtidiga kemoterapier under den intensitetsmodulerade strålbehandlingen.
Före strålbehandling är tre typer av munslemhinnor konturerade i alla behandlingsplaner.
Oral slemhinnas kvaliteter registreras före och under behandlingen.
Dos-volym histogram måste analysera de associerade faktorerna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Rekrytering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yuanyuan Chen, Professor
- Telefonnummer: +86 13738103808
- E-post: chenyy@zjcc.org.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Histologiskt anpassad initialt nasofaryngealt karcinom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt anpassad initialt nasofaryngealt karcinom
- Patienter kan äta genom munnen.
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) : 0-1.
- Ingen historia av kemo-strålbehandling, immunterapi eller bioterapi.
- Normala hemodynamiska index före rekryteringen (inklusive antal vita blodkroppar >4,0×109/L, antal neutrofiler >1,5×109/L, trombocytantal >100×109/L, hemoglobin≥90g/l, normal lever/njurfunktion).
- Informerat samtycke undertecknat.
Exklusions kriterier:
- Historik av maligna tumörer.
- Alla allvarliga komplikationer kontraindicerade kemoterapi eller strålbehandling.
- Medicinsk historia av centrala nervsystemet, kognitiva eller psykologiska sjukdomar;
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patienter med psykisk sjukdom kan inte fylla i frågeformuläret.
- Patienterna vägrade det informerade samtycket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
gradering av oral mukosit
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yuanyuan Chen, Professor, Zhejiang Cancer Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2017
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Faryngeala neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Nasofaryngeala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Munsjukdomar
- Nasofaryngealt karcinom
- Nasofaryngeala neoplasmer
- Mukosit
- Stomatit
Andra studie-ID-nummer
- NPC-MUCO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nasofaryngeala neoplasmer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
SanofiRekryteringNeoplasmFörenta staterna, Kanada, Kina, Korea, Republiken av, Singapore