- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02945878
Czynniki predykcyjne ostrego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego przez chemio-radioterapię miejscowego zaawansowanego raka nosowo-gardłowego
27 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Zhejiang Cancer Hospital
Czynniki prognostyczne ostrego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego radioterapią o modulowanej intensywności z jednoczesną chemioterapią miejscowego zaawansowanego raka nosowo-gardłowego
Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie mające na celu analizę klinicznych i dozymetrycznych czynników związanych z popromiennym zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej wywołanym przez radykalną chemio-radioterapię u pacjentów z rakiem nosogardzieli i próbą znalezienia wskaźników ostrego popromiennego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Wszyscy chorzy otrzymywali jednocześnie 1-3 chemioterapię podczas radioterapii z modulacją intensywności.
Przed radioterapią we wszystkich planach leczenia konturowane są trzy rodzaje błony śluzowej jamy ustnej.
Stopnie błony śluzowej jamy ustnej są rejestrowane przed iw trakcie leczenia.
Histogramy dawka-objętość służą do analizy powiązanych czynników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuanyuan Chen, Professor
- Numer telefonu: +86 13738103808
- E-mail: chenyy@zjcc.org.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shuang Huang, Doctor
- Numer telefonu: +86 18069801225
- E-mail: hnhuangshuang525@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yuanyuan Chen, Professor
- Numer telefonu: +86 13738103808
- E-mail: chenyy@zjcc.org.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Histologicznie zgodny Początkowy rak nosogardzieli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie zgodny Początkowy rak nosogardzieli
- Pacjenci mogą jeść przez usta.
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0-1.
- Brak historii chemio-radioterapii, immunoterapii lub bioterapii.
- Prawidłowe wskaźniki hemodynamiczne przed rekrutacją (w tym liczba leukocytów >4,0×109/L, liczba neutrofilów >1,5×109/l, liczba płytek krwi >100×109/l, hemoglobina ≥90 g/l, prawidłowa czynność wątroby/nerek).
- Świadoma zgoda podpisana.
Kryteria wyłączenia:
- Historia nowotworów złośliwych.
- Wszelkie ciężkie powikłania przeciwwskazane chemioterapii lub radioterapii.
- Historia medyczna ośrodkowego układu nerwowego, chorób poznawczych lub psychicznych;
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
- Pacjenci z chorobami psychicznymi nie mogą wypełnić kwestionariusza.
- Pacjenci odmówili świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
stopnie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuanyuan Chen, Professor, Zhejiang Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby jamy ustnej
- Rak jamy nosowo-gardłowej
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
- Zapalenie błony śluzowej
- Zapalenie jamy ustnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- NPC-MUCO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .