Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne ostrego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego przez chemio-radioterapię miejscowego zaawansowanego raka nosowo-gardłowego

27 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Zhejiang Cancer Hospital

Czynniki prognostyczne ostrego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego radioterapią o modulowanej intensywności z jednoczesną chemioterapią miejscowego zaawansowanego raka nosowo-gardłowego

Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie mające na celu analizę klinicznych i dozymetrycznych czynników związanych z popromiennym zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej wywołanym przez radykalną chemio-radioterapię u pacjentów z rakiem nosogardzieli i próbą znalezienia wskaźników ostrego popromiennego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy chorzy otrzymywali jednocześnie 1-3 chemioterapię podczas radioterapii z modulacją intensywności. Przed radioterapią we wszystkich planach leczenia konturowane są trzy rodzaje błony śluzowej jamy ustnej. Stopnie błony śluzowej jamy ustnej są rejestrowane przed iw trakcie leczenia. Histogramy dawka-objętość służą do analizy powiązanych czynników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yuanyuan Chen, Professor
  • Numer telefonu: +86 13738103808
  • E-mail: chenyy@zjcc.org.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Histologicznie zgodny Początkowy rak nosogardzieli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Histologicznie zgodny Początkowy rak nosogardzieli
  2. Pacjenci mogą jeść przez usta.
  3. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0-1.
  4. Brak historii chemio-radioterapii, immunoterapii lub bioterapii.
  5. Prawidłowe wskaźniki hemodynamiczne przed rekrutacją (w tym liczba leukocytów >4,0×109/L, liczba neutrofilów >1,5×109/l, liczba płytek krwi >100×109/l, hemoglobina ≥90 g/l, prawidłowa czynność wątroby/nerek).
  6. Świadoma zgoda podpisana.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia nowotworów złośliwych.
  2. Wszelkie ciężkie powikłania przeciwwskazane chemioterapii lub radioterapii.
  3. Historia medyczna ośrodkowego układu nerwowego, chorób poznawczych lub psychicznych;
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące.
  5. Pacjenci z chorobami psychicznymi nie mogą wypełnić kwestionariusza.
  6. Pacjenci odmówili świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stopnie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuanyuan Chen, Professor, Zhejiang Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj