小児患者におけるデクスメデトミジンの鼻腔内投与の薬理学的特徴 (PINDEX)

包含基準:

• 1. 小児は、関節内薬物注射、ヘルニア修復、気管支鏡検査、または鎮静または麻酔を必要とする同様の軽度の処置または磁気共鳴画像検査を受ける予定です。
• 2. フィンランド語またはスウェーデン語に堪能な保護者および患者（該当する場合）（与えられた情報を理解し、インフォームドコンセントを与え、研究担当者とコミュニケーションをとることができる）。
• 3. 対象年齢は生後1か月から12歳までです。
• 4. 成長を含む正常な発育状態 (SD -1.5-1.5)
• 5. 保護者および患者からの書面によるインフォームドコンセント（該当する場合）。

除外基準:

• 1. -治験薬または関連化合物および添加物に対する不耐症の既往歴
• 2. 研究前14日間のデクスメデトミジンによる薬物療法。
• 3. 研究前の30日間の酵素誘導または阻害を引き起こすことが知られている薬物の使用、研究前の少なくとも14日間の天然物（グレープフルーツ製品を含む）の使用、および少なくとも14日間のカフェイン含有製品の使用。研究の24時間前。 パラセタモールの定期的な用量の使用は許可されています。
• 4. 研究に参加する場合、研究結果に影響を与える可能性がある、または被験者の健康被害を引き起こす可能性がある、既存または最近の重大な疾患。
• 5. 治験薬または市販薬を含む他の臨床研究への同時参加、またはこの研究への参加前 1 か月以内の参加。
• 6. 身体検査または臨床検査スクリーニング[通常の血液学（ヘモグロビン、ヘマトクリット、赤血球数、白血球数、血小板）、腎機能検査（クレアチニン、尿素）および肝機能検査（ビリルビン）]における臨床的に重大な異常所見。