소아환자에서 Dexmedetomidine 비강주입의 약리학적 특성 (PINDEX)

포함 기준:

• 1. 어린이가 진정제 또는 마취가 필요한 관절 내 약물 주사, 탈장 복구, 기관지경 또는 기타 유사한 사소한 절차 또는 자기 공명 영상 촬영이 예정되어 있습니다.
• 2. 핀란드어 또는 스웨덴어를 유창하게 구사할 수 있는 보호자 및 환자(해당되는 경우)(주어진 정보를 이해하고, 정보에 입각한 동의를 제공하고, 연구 담당자와 의사소통할 수 있음).
• 3. 1개월에서 12세 사이의 연령.
• 4. 성장을 포함한 정상적인 발달 상태(SD -1.5-1.5)
• 5. 보호자와 환자의 서면 동의서(해당되는 경우).

제외 기준:

• 1. 연구 약물 또는 관련 화합물 및 첨가제에 대한 불내성의 이전 병력
• 2. 연구 전 14일 동안 덱스메데토미딘을 사용한 선행 약물 요법.
• 3. 연구 전 30일 동안 효소 유도 또는 억제를 유발하는 것으로 알려진 약물 사용, 연구 전 최소 14일 동안 천연 제품(자몽 제품 포함) 사용 및 카페인 함유 제품 최소 연구 24시간 전. 정기적인 파라세타몰 복용이 허용됩니다.
• 4. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있거나 피험자가 연구에 참여할 경우 건강 위험을 초래할 수 있는 기존 또는 최근의 중대한 질병.
• 5. 본 연구에 참여하기 전 1개월 이내에 또는 동시에 또는 시판되는 의약품과 관련된 다른 임상 연구에 참여.
• 6. 신체검사 또는 실험실적 스크리닝[일상적인 혈액학(헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구수, 백혈구수, 혈소판), 신기능 검사(크레아티닌, 요소) 및 간 기능 검사(빌리루빈)]에서 임상적으로 유의한 이상 소견.