健康な学齢期の子供と健康な若者と老人のグルタチオン (GSH) 合成
段階的なタンパク質摂取に応じたグルタチオン(GSH)合成:健康な学齢期の子供と健康な若者および高齢者のタンパク質要件の機能的尺度
調査の概要
詳細な説明
小児 (6 ~ 11 歳) および成人 (> 19 歳) の現在の食事摂取基準 (DRI) の推奨値は、窒素出納データに基づいており、平均値 (EAR) は 0.76 および 0.66 g/kg/に設定されています。それぞれ 0.95 および 0.80 g/kg/日の人口安全 (RDA) 推奨。 指標アミノ酸化 (IAAO) メソッドを使用して、これらの集団におけるより高いタンパク質要件を推定しました。 これは、現在の推奨事項が過小評価されていることを示唆しています。 成人を対象とした研究では、窒素バランス データに基づいて設定されたタンパク質の推奨値は、窒素バランスを維持するのに十分である一方で、GSH の状態を維持しないことが示されています。
グルタチオン (GSH) は、最も重要な細胞内抗酸化剤およびスカベンジャーであり、その欠乏は急性および慢性ストレッサーの回復を損なうことが示されています。 タンパク質および/またはシステインの摂取が不十分な場合、GSH の欠乏が生じます。 子供のタンパク質摂取量が不十分であると、成長が損なわれるだけでなく、通常の小児期の病気にかかりやすくなり、それからの回復が損なわれる可能性があります. 同様に、若年および高齢者の不十分な摂取は、酸化ストレスの増加と免疫機能の低下をもたらす可能性があります. GSH 合成の測定は、IAAO メソッドを使用して導出されたより高い推定値に対して、現在のタンパク質の推奨事項をテストできる機能的な方法を提供します。 したがって、この研究の目的は、健康な学齢期の子供 (6 ~ 11 歳)、健康な若い (19 ~ 40 歳) および高齢 (60 ~ 90 歳) の成人の GSH 合成を、現在推奨されているタンパク質摂取量に応じて測定することです。 IAAO メソッドを使用して導出されたタンパク質必要量推定値への応答。
健康な学齢期の子供では、タンパク質の各レベルが 3 日間にわたって研究されます。 2日間(適応日)、参加者は低タンパク食品とミルクセーキドリンクを食べます. 研究当日、参加者は SickKids で 1 時間ごとに 8 杯のプロテイン ドリンクと特製クッキーを消費します。 健康な若年および高齢者では、タンパク質の各レベルが 3 日間にわたって研究されます。 2 日間 (適応日) の間、若者は低タンパク食品とミルクセーキ ドリンクを食べます。 ある研究日に、若者は SickKids で 10 時間ごとにミルクシェイク ダイエットを摂取します。 高齢者では、タンパク質の各レベルが 4 日間にわたって研究されます。 3日間(適応日)、高齢者は低タンパク食品とミルクシェイクドリンクを食べます. ある研究日に、高齢者は SickKids で 10 時間ごとにミルクシェイク ダイエットを摂取します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alyssa Paoletti, BSc, MSc
- 電話番号:416-813-7454
- メール:alyssa.paoletti@sickkids.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mahroukh Rafii, BSc
- 電話番号:416-813-7454
- メール:mahroukh.rafii@sickkids.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- 募集
- The Hospital for Sick Children
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コンタクト:
- Mahroukh Rafii, BSc
- 電話番号:416-813-7454
- メール:mahroukh.rafii@sickkids.ca
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コンタクト:
- Sylwia Szwiega, BSc, MSc
- 電話番号:416-813-7454
- メール:sylwia.szwiega@sickkids.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
健康な学齢期の子供たち
- 体重≧22kg
- 貧血歴なし
- 参加の意思
健康な若年成人
- 提供された同意
- 19歳~40歳
- -病歴、身体的健康、および採血によって証明されるように、一般的な健康状態が良好である
- 空腹時血糖、ヘモグロビンA1c(HbA1c)、尿素、クレアチニン、ビタミンB6、ビタミンB12、葉酸のレベルが年齢の正常範囲内。
- -研究に参加する意欲。
- BMI <25 kg/m2。
健康な高齢者
- 提供された同意
- 60~90歳
- -病歴、身体的健康、および採血によって証明されるように、一般的な健康状態が良好である
- 空腹時血糖、ヘモグロビンA1c(HbA1c)、尿素、クレアチニン、ビタミンB6、ビタミンB12、葉酸のレベルが年齢の正常範囲内。
- -研究に参加する意欲。
- BMI <30kg/m2。
除外基準:
健康な学齢期の子供たち
- HIV
- 糖尿病
- 貧血
- 研究の30日以内に大幅な体重減少
- 減量ダイエットについて
- 体重22kg未満
- ダイエットに耐えられない
- 採血を望まない
健康な老若男女:
- -GSHおよび/またはタンパク質/アミノ酸代謝に影響を与えることが知られている慢性疾患および/または急性疾患の存在(例: HIV、糖尿病、癌、肝臓または腎臓病、急性風邪またはインフルエンザ)。
- 貧血 (正常な検査基準範囲の下限から 15 ~ 20% 外れている)
- GSH および/またはタンパク質/AA 代謝に影響を与えることが知られている薬の服用 (例: アセトアミノフェン、ステロイド)。
- 過去 1 か月間の大幅な体重減少、または減量食の摂取。
- カフェインの大量消費 (1 日 2 杯以上)。
- 大量のアルコール摂取(1 日 1 杯以上、つまりビール 1 杯またはワイン 1/2 杯)。
- ダイエットに耐えられない
- 同位体注入の日に静脈アクセスから採血することを望まない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:タンパク質の摂取
タンパク質摂取量の違い。
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健康な学齢期の子供: 4 つのランダムに割り当てられたレベルのタンパク質摂取量を繰り返し測定したデザイン。 タンパク質摂取量のレベルは、0.95、1.3、1.55、 および 1 日あたり体重 1 キログラムあたり 2.0 グラム。 健康な若年および高齢者の場合:繰り返し測定されたデザインで、無作為に割り当てられた最大 6 つのレベルのタンパク質摂取量。 タンパク質摂取量のレベルは、1 日あたり体重 1 キログラムあたり 0.66、0.8、1、1.2、および 1.5 グラムです。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤血球 GSH 分数合成率
時間枠:24ヶ月まで
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タンパク質の段階的な摂取に応じて、健康な学齢期の子供と健康な老若男女の赤血球における GSH の部分合成率を測定すること。
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24ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤血球GSH絶対合成
時間枠:24ヶ月まで
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さまざまなタンパク質摂取量に応じて、健康な学齢期の子供と健康な若年および高齢者の赤血球におけるGSHの絶対合成率を決定する.
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24ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Glenda Courtney-Martin, PhD、Academic &Clinical Specialist
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
さまざまなタンパク質摂取量の臨床試験
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U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria Vaccine Initiative...完了
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The Cleveland Clinic終了しました
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University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完了
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University of WashingtonGlaxoSmithKline募集解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 予後 III期乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IV 乳がん AJCC v8 | 予後 IV期乳がん AJCC v8 | 転移性膵臓癌 | ステージ III 膵臓がん AJCC v8 | ステージ IV 膵臓がん AJCC v8 | 切除不能な膵臓癌 | 切除不能な悪性固形新生物 | 転移性悪性固形新生物 | 切除不能な乳癌 | 転移性乳癌 | III期卵管がん AJCC v8 | ステージ III 卵巣がん AJCC v8 | ステージ III 原発性腹膜がん AJCC v8 | ステージ IV 卵管がん AJCC v8 | ステージ IV 卵巣がん AJCC v8 | ステージ IV 原発性腹膜がん... およびその他の条件アメリカ