Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glutathion (GSH) Synthese bij gezonde schoolgaande kinderen en gezonde jonge en oude volwassenen

15 april 2024 bijgewerkt door: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Synthese van glutathion (GSH) als reactie op gegradeerde eiwitinname: een functionele maatstaf voor eiwitbehoefte bij gezonde schoolgaande kinderen en gezonde jonge en oude volwassenen

Het meten van de fractionele en absolute synthesesnelheden van GSH, een antioxidant die cellen beschermt tegen schade, in de erytrocyten van gezonde schoolgaande kinderen, jonge volwassenen en oude volwassenen als reactie op gegradeerde inname van eiwitten om te bepalen of het verhogen van de eiwitinname boven de huidige aanbevolen DRI veroorzaakt verhogingen van de GSH-synthesesnelheden in erytrocyten van deze individuen. Deelnemers zullen speciaal samengestelde diëten consumeren met verschillende eiwitniveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige aanbevelingen voor de voedingsreferentie-inname (DRI) voor eiwit bij kinderen (6-11 jaar oud) en volwassenen (>19 jaar oud) zijn gebaseerd op stikstofbalansgegevens en vastgesteld op een gemiddelde (EAR) van 0,76 en 0,66 g/kg/ dag en een populatieveilige (RDA) aanbeveling van respectievelijk 0,95 en 0,80 g/kg/dag. Met behulp van de indicator amino-oxidatie (IAAO) methode schatten we hogere eiwitbehoeften in deze populaties. Dit suggereert dat de huidige aanbevelingen worden onderschat. Studies bij volwassenen hebben aangetoond dat eiwitaanbevelingen op basis van gegevens over de stikstofbalans voldoende zijn om de stikstofbalans in stand te houden, maar de GSH-status niet behouden.

Glutathion (GSH) is de belangrijkste intracellulaire antioxidant en scavenger en het is aangetoond dat het tekort het herstel in gevaar brengt bij zowel acute als chronische stressoren. Een tekort aan GSH ontstaat wanneer de eiwit- en/of cysteïne-inname onvoldoende is. Onvoldoende eiwitinname bij kinderen belemmert niet alleen de groei, maar kan ook de vatbaarheid voor en het herstel van gewone kinderziektes in gevaar brengen. Evenzo kan een ontoereikende inname bij jonge en oudere volwassenen leiden tot verhoogde oxidatieve stress en een aangetaste immuunfunctie. Meting van GSH-synthese biedt een functionele methode waarmee de huidige eiwitaanbeveling kan worden getoetst aan hogere schattingen die zijn afgeleid met behulp van de IAAO-methode. Het doel van deze studie is daarom het meten van de GSH-synthese bij gezonde schoolgaande kinderen (6-11 jaar) en gezonde jonge (19-40 jaar) en oude (60-90 jaar) volwassenen als reactie op de huidige aanbevolen eiwitinname en in respons op schattingen van de eiwitbehoefte afgeleid met behulp van de IAAO-methode.

Bij gezonde schoolgaande kinderen wordt elk eiwitniveau gedurende drie dagen bestudeerd. Gedurende twee dagen (adaptatiedagen) eten de deelnemers wat eiwitarm voedsel plus een milkshakedrankje. Op de studiedag nuttigen deelnemers 8 uur per uur eiwitdrankjes en speciale koekjes bij SickKids. Bij gezonde jonge en oude volwassenen wordt elk eiwitniveau gedurende drie dagen bestudeerd. Twee dagen lang (adaptatiedagen) eten jongvolwassenen wat eiwitarm voedsel plus een milkshakedrankje. Op de ene studiedag consumeren jongvolwassenen 10 milkshakediëten per uur bij SickKids. Bij oude volwassenen wordt elk eiwitniveau gedurende vier dagen bestudeerd. Drie dagen lang (aanpassingsdagen) eten oude volwassenen wat eiwitarm voedsel plus een milkshakedrankje. Op de ene studiedag consumeren ouderen 10 milkshakediëten per uur bij SickKids.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Opnamecriteria in:

  1. Gezonde schoolgaande kinderen

    • Lichaamsgewicht ≥ 22 kg
    • Geen voorgeschiedenis van bloedarmoede
    • Bereidheid om mee te doen

  2. Gezonde jonge volwassenen

    • Toestemming gegeven
    • Leeftijd 19 - 40 jaar oud
    • In goede algemene gezondheid zoals blijkt uit medische geschiedenis, lichamelijke gezondheid en bloedafname
    • Nuchtere bloedglucose, hemoglobine A1c (HbA1c), ureum-, creatinine-, vitamine-B6-, vitamine-B12- en foliumzuurspiegels binnen normale bereiken voor de leeftijd.
    • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
    • BMI <25kg/m2.

  3. Gezonde ouderen

    • Toestemming gegeven
    • Leeftijd 60-90 jaar oud
    • In goede algemene gezondheid zoals blijkt uit medische geschiedenis, lichamelijke gezondheid en bloedafname
    • Nuchtere bloedglucose, hemoglobine A1c (HbA1c), ureum-, creatinine-, vitamine-B6-, vitamine-B12- en foliumzuurspiegels binnen normale bereiken voor de leeftijd.
    • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
    • BMI <30kg/m2.

Uitsluitingscriteria in:

  1. Gezonde schoolgaande kinderen

    • Hiv
    • suikerziekte
    • Bloedarmoede
    • Aanzienlijk gewichtsverlies binnen 30 dagen na studie
    • Over diëten om af te vallen
    • Lichaamsgewicht minder dan 22 kg
    • Onvermogen om dieet te verdragen
    • Niet bereid om bloed te laten trekken

  2. Gezonde jonge en oude volwassenen:

    • Aanwezigheid van chronische ziekte en/of acute ziekte waarvan bekend is dat ze GSH en/of eiwit-/aminozuurmetabolisme beïnvloedt (bijv. hiv, diabetes, kanker, lever- of nierziekte, acute verkoudheid of griep).
    • Bloedarmoede (15 - 20% buiten de ondergrens van normale laboratoriumreferentiebereiken)
    • Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze het metabolisme van GSH en/of eiwit/AA beïnvloeden (bijv. paracetamol, steroïden).
    • Aanzienlijk gewichtsverlies in de afgelopen maand of consumptie van gewichtsverminderende diëten.
    • Aanzienlijke cafeïneconsumptie (> 2 kopjes per dag).
    • Aanzienlijke consumptie van alcohol (>1 drankje per dag, d.w.z. 1 bier of ½ glas wijn).
    • Onvermogen om het dieet te verdragen
    • Onwillig om bloed te laten afnemen uit een veneuze toegang tijdens de isotoopinfusiedag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eiwit inname
Variërende eiwitinname.
Ander: variërende eiwitinname

Bij gezonde schoolgaande kinderen: vier willekeurig toegewezen niveaus van eiwitinname in een herhaald gemeten ontwerp. De niveaus van eiwitinname zijn 0,95, 1,3,1,55, en 2,0 gram per kilogram lichaamsgewicht per dag.

Bij gezonde jonge en oude volwassenen: maximaal zes willekeurig toegewezen niveaus van eiwitinname in een herhaald gemeten ontwerp. De niveaus van eiwitinname zijn: 0,66, 0,8, 1, 1,2 en 1,5 gram per kilogram lichaamsgewicht per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Erytrocyt GSH Fractionele synthesesnelheden
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Het meten van de fractionele synthesesnelheden van GSH in de erytrocyten van gezonde schoolgaande kinderen en gezonde jonge en oude volwassenen als reactie op gegradeerde inname van eiwitten.
tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Erytrocyt GSH absolute synthese
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Om de absolute synthesesnelheid van GSH in erytrocyten van gezonde schoolgaande kinderen en gezonde jonge en oude volwassenen te bepalen als reactie op variërende eiwitinname.
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glenda Courtney-Martin, PhD, Academic &Clinical Specialist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

22 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000053342

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op variërende eiwitinname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren