Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Synteza glutationu (GSH) u zdrowych dzieci w wieku szkolnym oraz zdrowych młodych i starych dorosłych

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Synteza glutationu (GSH) w odpowiedzi na stopniowane spożycie białka: funkcjonalna miara zapotrzebowania na białko u zdrowych dzieci w wieku szkolnym oraz zdrowych młodych i starych dorosłych

Pomiar ułamkowej i bezwzględnej szybkości syntezy GSH, przeciwutleniacza, który chroni komórki przed uszkodzeniem, w erytrocytach zdrowych dzieci w wieku szkolnym, młodzieży i osób starszych w odpowiedzi na stopniowane spożycie białka w celu określenia, czy zwiększenie spożycia białka powyżej obecnie zalecanego DRI powoduje wzrost tempa syntezy GSH w erytrocytach tych osób. Uczestnicy będą spożywać specjalnie opracowane diety o zróżnicowanej zawartości białka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Aktualne zalecenia dietetycznego spożycia (DRI) dotyczące białka u dzieci (6-11 lat) i dorosłych (>19 lat) oparte są na danych dotyczących bilansu azotowego i ustalone na poziomie średnim (EAR) wynoszącym 0,76 i 0,66 g/kg mc. odpowiednio 0,95 i 0,80 g/kg mc./dobę. Wykorzystując metodę wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAAO) oszacowaliśmy wyższe zapotrzebowanie na białko w tych populacjach. Sugeruje to, że obecne zalecenia są niedoszacowane. Badania przeprowadzone na osobach dorosłych wykazały, że zalecenia dotyczące białka ustalone na podstawie danych dotyczących bilansu azotowego, chociaż wystarczające do utrzymania bilansu azotowego, nie utrzymują statusu GSH.

Glutation (GSH) jest najważniejszym wewnątrzkomórkowym przeciwutleniaczem i wymiataczem, a wykazano, że jego niedobór utrudnia powrót do zdrowia zarówno w ostrych, jak i przewlekłych stresorach. Niedobór GSH pojawia się, gdy spożycie białka i/lub cysteiny jest niewystarczające. Niewystarczające spożycie białka u dzieci nie tylko upośledza wzrost, ale może zwiększać podatność i utrudniać powrót do zdrowia po regularnych chorobach wieku dziecięcego. Podobnie u młodych i starszych dorosłych niedostateczne spożycie może skutkować zwiększonym stresem oksydacyjnym i upośledzeniem funkcji odpornościowych. Pomiar syntezy GSH zapewnia funkcjonalną metodę, dzięki której aktualne zalecenia dotyczące białka można porównać z wyższymi szacunkami uzyskanymi przy użyciu metody IAAO. Dlatego celem tego badania jest zmierzenie syntezy GSH u zdrowych dzieci w wieku szkolnym (6-11 lat) oraz zdrowych młodych (19-40 lat) i starszych (60-90 lat) osób dorosłych w odpowiedzi na aktualne zalecane spożycie białka oraz w odpowiedź na oszacowania zapotrzebowania na białko uzyskane przy użyciu metody IAAO.

U zdrowych dzieci w wieku szkolnym każdy poziom białka będzie badany przez trzy dni. Przez dwa dni (dni adaptacyjne) uczestnicy będą spożywać pokarmy o niskiej zawartości białka oraz koktajl mleczny. W dniu badania uczestnicy będą spożywać 8 godzinnych napojów białkowych i specjalnych ciasteczek w SickKids. U zdrowych młodych i starszych dorosłych każdy poziom białka będzie badany przez trzy dni. Przez dwa dni (dni adaptacyjne) młodzi dorośli będą spożywać pokarmy o niskiej zawartości białka oraz koktajl mleczny. W ciągu jednego dnia nauki młodzi dorośli spożywają 10 godzinnych koktajli mlecznych w SickKids. U osób starszych każdy poziom białka będzie badany przez cztery dni. Przez trzy dni (dni adaptacyjne) osoby w podeszłym wieku będą spożywać pokarmy o niskiej zawartości białka oraz koktajl mleczny. W ciągu jednego dnia badania osoby w podeszłym wieku spożywają co godzinę 10 koktajli mlecznych w SickKids.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia w:

  1. Zdrowe dzieci w wieku szkolnym

    • Masa ciała ≥ 22 kg
    • Brak historii anemii
    • Chęć uczestnictwa
  2. Zdrowi młodzi dorośli

    • Zgoda udzielona
    • Wiek 19 - 40 lat
    • W dobrym stanie ogólnym, o czym świadczy historia medyczna, stan zdrowia fizycznego i pobranie krwi
    • Poziom glukozy we krwi na czczo, hemoglobiny A1c (HbA1c), mocznika, kreatyniny, witaminy B6, witaminy B12 i kwasu foliowego w granicach normy dla wieku.
    • Chęć udziału w badaniu.
    • BMI <25kg/m2.
  3. Zdrowi starzy dorośli

    • Zgoda udzielona
    • Wiek 60-90 lat
    • W dobrym stanie ogólnym, o czym świadczy historia medyczna, stan zdrowia fizycznego i pobranie krwi
    • Poziom glukozy we krwi na czczo, hemoglobiny A1c (HbA1c), mocznika, kreatyniny, witaminy B6, witaminy B12 i kwasu foliowego w granicach normy dla wieku.
    • Chęć udziału w badaniu.
    • BMI <30kg/m2.

Kryteria wykluczenia w:

  1. Zdrowe dzieci w wieku szkolnym

    • HIV
    • Cukrzyca
    • Niedokrwistość
    • Znacząca utrata masy ciała w ciągu 30 dni badania
    • O dietach odchudzających
    • Masa ciała poniżej 22 kg
    • Nietolerancja diety
    • Niechęć do pobrania krwi
  2. Zdrowi młodzi i starsi dorośli:

    • Obecność choroby przewlekłej i/lub ostrej choroby, o której wiadomo, że wpływa na GSH i/lub metabolizm białek/aminokwasów (np. HIV, cukrzyca, rak, choroba wątroby lub nerek, ostre przeziębienie lub grypa).
    • Niedokrwistość (15-20% poza dolną granicą normalnych zakresów referencyjnych laboratorium)
    • Przyjmowanie leków wpływających na GSH i/lub metabolizm białek/AA (np. paracetamol, sterydy).
    • Znacząca utrata masy ciała w ciągu ostatniego miesiąca lub stosowanie diet redukujących wagę.
    • Znaczne spożycie kofeiny (> 2 filiżanki dziennie).
    • Znaczne spożycie alkoholu (>1 drink dziennie, tj. 1 piwo lub ½ kieliszka wina).
    • Nietolerancja diety
    • Niechęć do pobrania krwi z dostępu żylnego w dniu wlewu izotopu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spożycie białka
Zróżnicowane spożycie białka.

U zdrowych dzieci w wieku szkolnym: cztery losowo przydzielone poziomy spożycia białka w schemacie z powtarzanymi pomiarami. Poziomy spożycia białka wynoszą 0,95, 1,3, 1,55, i 2,0 gramów na kilogram masy ciała dziennie.

U zdrowych młodych i starszych osób dorosłych: do sześciu losowo przypisanych poziomów spożycia białka w powtarzanym schemacie pomiarowym. Poziomy spożycia białka wynoszą: 0,66, 0,8, 1, 1,2 i 1,5 grama na kilogram masy ciała dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość syntezy frakcyjnej erytrocytów GSH
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Aby zmierzyć ułamkowe wskaźniki syntezy GSH w erytrocytach zdrowych dzieci w wieku szkolnym oraz zdrowych młodych i starszych dorosłych w odpowiedzi na stopniowane spożycie białka.
do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synteza absolutna GSH w erytrocytach
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Określenie bezwzględnego tempa syntezy GSH w erytrocytach zdrowych dzieci w wieku szkolnym oraz zdrowych młodych i starszych dorosłych w odpowiedzi na zróżnicowane spożycie białka.
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Glenda Courtney-Martin, PhD, Academic &Clinical Specialist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zróżnicowane spożycie białka

3
Subskrybuj