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韓国におけるゼルヤンツの市販後調査

2024年8月22日 更新者：Pfizer

関節リウマチおよび乾癬性関節炎患者におけるゼルヤンツ(登録済)の韓国における市販後調査

この研究の目的は、MFDS の規制で義務付けられている市販後期間中のゼルヤンツの安全性と有効性に関する問題と疑問を特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1041

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Ansan, Gyeonggi-do、大韓民国
        • Korea University Ansan Hospital
      • Busan、大韓民国、47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan、大韓民国、607-702
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Busan、大韓民国、612-896
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Chungcheongbuk-do、大韓民国、28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu、大韓民国、705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center, Department of Rheumatology
      • Daejeon、大韓民国、302-799
        • Eulji University Hospital, Internal Medicine, Rheumatology
      • Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do、大韓民国
        • Yongin Severance Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggi-do、大韓民国
        • Inje University IlsanPaik Hospital
      • Gyeonggi-do、大韓民国
        • Dongguk University Ilsan Medical Center
      • Incheon、大韓民国、405-760
        • Gachon University Gil Hospital
      • Incheon、大韓民国
        • Division of Rheumatology
      • Jeju Special Self-Goverming Province、大韓民国
        • Jeju National University Hospital
      • Metropolitan City, Daejeon、大韓民国
        • Division of Rheumatology
      • Pusan、大韓民国、602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Pusan、大韓民国
        • Dong-A University Hospital
      • Seoul、大韓民国
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Seoul、大韓民国、143-729
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul、大韓民国、130-872
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul、大韓民国
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Seoul National University Hospital, Rheumatology, Internal Medicine
      • Seoul、大韓民国、139-711
        • Eulji Medical Center
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Seoul National University Hospital, Department of Internal Medicine
      • Seoul、大韓民国、133-792
        • Hanyang University Hospital, Department of Rheumatology
      • Seoul、大韓民国、04782
        • Hanyang Rheuma Uhm Wan-Sik Clinic
      • Seoul、大韓民国、07061
        • Division of Rheumatology, SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul、大韓民国、134-890
        • Kyunghee University East-West Neo Medical Center, 149 Sangil-dong, Gangdong-gu
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center, Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Seoul、大韓民国、137-701
        • The Catholic University of Korea, Kangnam St. Mary's Hospital/ Rheumatology, Internal Medicine
      • Seoul、大韓民国、137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital/ Rheumatology, Internal Medicine
      • Seoul、大韓民国、140-887
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul/Department of Rheumatology
      • Seoul、大韓民国
        • Division of Rheumatology
      • Seoul、大韓民国
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
    • Chonbuk
      • Chonju、Chonbuk、大韓民国、561-712
        • Chonbuk National University Hospital, Department of Rheumatology
    • Chungcheongnam-do
      • Chunan-si、Chungcheongnam-do、大韓民国、330-721
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital, Department of Rheumatology
    • Daegu
      • Jung-Gu、Daegu、大韓民国、700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
    • Daejon
      • Seo-gu、Daejon、大韓民国、35365
        • Kongyang University Hospital / Rheumatology
    • Deogyang-gu
      • Goyang-si、Deogyang-gu、大韓民国、10475
        • Myongji Hospital / Rheumatology
    • Gangdong-gu
      • Seoul、Gangdong-gu、大韓民国、05278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong / Rheumatology
      • Seoul、Gangdong-gu、大韓民国、05367
        • VHS Medical Center / Rheumatologist
    • Gangwon-do
      • Chuncheon-si、Gangwon-do、大韓民国、24253
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
    • Gwang JU
      • Dong Gu、Gwang JU、大韓民国、61453
        • Chosun University Hospital, Rheumatism Department
    • Gyeongg-do
      • Seongnam-si、Gyeongg-do、大韓民国
        • Division of Rheumatology
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13496
        • CHA Bundang Medical Center
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan-si、Gyeongsangnam-do、大韓民国、50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Yangsan-si、Gyeongsangnam-do、大韓民国、50612
        • Yangsan Hospital-Pusan National University
    • Jeonlabuk-do
      • Iksan、Jeonlabuk-do、大韓民国、570711
        • Wonkwang University Hospital / Division of Rheumatology
    • Kyeongki-do
      • Suwon-si、Kyeongki-do、大韓民国、442-712
        • Ajou University Hospital, Department of Rheumatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人の関節リウマチまたは乾癬性関節炎で、韓国食品医薬品安全省が承認した表示範囲内でトファシチニブを服用している

説明

包含基準:

研究に参加するには、すべての患者が現地の表示に従い、以下の適応症の治療のために少なくとも 1 回のゼルヤンツ投与を受けている必要があります。 少なくとも1つの生物学的DMARDによる以前の治療に対して不十分な反応または不耐症を示した成人患者の中等度から重度の活動性RA。 または、以前の抗リウマチ薬（DMARD）に対して不十分な反応または不耐性があった活動性乾癬性関節炎（PsA）

除外基準:

  1. 製品の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。
  2. 重篤な感染症（敗血症など）または局所感染を含む活動性感染症を患っている患者。
  3. 活動性結核患者。
  4. 重度の肝機能障害のある患者。
  5. 絶対好中球数（ANC）が 500 細胞/mm3 未満の患者。
  6. リンパ球数が 500 細胞/mm3 未満の患者。
  7. ヘモグロビン濃度が 8 g/dL 未満の患者。
  8. 妊娠中または妊娠している可能性のある女性。
  9. この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良の遺伝性の問題がある患者には投与しないでください。

ラベルの禁忌に従って、臨床検査結果が以下の場合、治験責任医師は患者の治療を中止する必要があります。 絶対好中球数（ANC）が 500 細胞/mm3 未満の患者 ヘモグロビン値が 8 g/dL 未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象 (AE)、薬物有害反応 (ADR)、重篤な有害事象 (SAE)、および重篤な薬物有害反応 (SADR) が発生した参加者の数
時間枠：ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
AE とは、製品の治療や使用との因果関係の可能性を考慮せず、医薬品または栄養製品 (小児用ミルクを含む) を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 SAE とは、何らかの用量で死に至る、望ましくない医学的出来事のことです。生命を脅かすものでした。入院または入院の延長が必要な場合。持続的または重大な障害/無能力をもたらした。先天異常/先天異常。 ADR とは、ゼルヤンツの投与を受けた参加者における、ゼルヤンツに起因すると考えられるあらゆる望ましくない医学的出来事を指します。 SADR は、以下のいずれかの結果をもたらす、またはその他の理由で重大であるとみなされる ADR です: 生命を脅かす経験、初期または長期の入院、持続的または重大な先天異常/機能不全。 ゼルヤンツとの関連性は医師によって評価された。
ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
予期しない AE、予期しない SAE、予期しない ADR、および予期しない SADR が発生した参加者の数
時間枠：ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
AE とは、製品の治療や使用との因果関係の可能性を考慮せず、医薬品または栄養製品 (小児用ミルクを含む) を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 SAE とは、何らかの用量で死に至る、望ましくない医学的出来事のことです。生命を脅かすものでした。入院または入院の延長が必要な場合。持続的または重大な障害/無能力をもたらした。先天異常/先天異常。 ADR とは、ゼルヤンツの投与を受けた参加者における、ゼルヤンツに起因すると考えられるあらゆる望ましくない医学的出来事を指します。 SADR は、ゼルヤンツに起因すると考えられる SAE です。 ゼルヤンツとの関連性は医師によって評価された。 予期しない AE とは、薬剤の製品ライセンス/安全性通知と比較して、性質、重症度、特異性、または転帰が異なる AE でした。 予期せぬ副作用とは、治験責任医師の意見では、治験治療との因果関係があると考えられる予期せぬ副作用でした。
ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
有害事象の持続期間
時間枠：ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
AE とは、製品の治療や使用との因果関係の可能性を考慮せず、医薬品または栄養製品 (小児用ミルクを含む) を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 利用可能なデータを持つ参加者のみが報告されます。
ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
重症度別の有害事象のある参加者の数
時間枠：ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
AE 重症度の評価は、以下のカテゴリーに従って行われました: 軽度: 参加者に重大な問題を引き起こしませんでした。 医薬品の投与は用量調整なしで継続されます。 中程度: 通常の活動や臨床状態に重大な影響を及ぼさない問題が発生します。 AE により、医薬品の投与量が調整されるか、他の治療法が追加されます。 重度: 通常の活動や臨床状態に重大な支障をきたす問題を引き起こします。 AEのため医薬品が中止される。 利用可能な重症度評価データを持つ参加者のみが報告されます。
ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
結果別の有害事象のある参加者の数
時間枠：ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
AE とは、製品の治療や使用との因果関係の可能性を考慮せず、医薬品または栄養製品 (小児用ミルクを含む) を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 AE の転帰には、回復した、後遺症を残して回復した、回復した、回復しなかった、不明が含まれていました。 1 人の参加者が複数のイベントを経験する可能性があるため、1 人の参加者が以下に指定される複数のカテゴリに含まれる場合があります。 利用可能な結果評価を持つ参加者のみが報告されます。
ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
重症度基準別の有害事象のある参加者の数
時間枠：ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
AE とは、製品の治療や使用との因果関係の可能性を考慮せず、医薬品または栄養製品 (小児用ミルクを含む) を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 AE の重症度基準には、死亡につながる、生命を脅かす、入院または入院の延長が必要である、持続的または重大な障害/無能力をもたらす、先天異常/先天異常を引き起こす、その他の重要な医療事象が含まれます。 利用可能な重症度評価データを持つ参加者のみが報告されます。
ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
ゼルヤンツに関してとられた行動別の有害事象が発生した参加者の数
時間枠：ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
AE とは、因果関係の可能性を考慮せずに、医薬品または栄養製品 (小児用ミルクを含む) を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 医薬品に関して講じられた措置には、恒久的な中止、一時的な中止または延期、用量の減少、用量の増加、変更なし、適用外が含まれます。 利用可能なアクション実行評価データを持つ参加者のみが報告されます。
ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
ゼルヤンツとの因果関係別の有害事象のある参加者の数
時間枠：ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
AE とは、因果関係の可能性を考慮せずに、医薬品または栄養製品 (小児用ミルクを含む) を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 ゼルヤンツとの AE の因果関係は、以下の基準に従って医師によって評価されました: 確実、可能性/可能性、可能性、可能性は低い、条件付き/未分類、および評価不可能/分類不可能。 1 人の参加者が複数のイベントを経験する場合があるため、1 人の参加者が以下に指定される複数のカテゴリに含まれる場合があります。 利用可能な因果関係評価データを持つ参加者のみが報告されます。
ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
人口統計学的特徴に応じた有害事象のある参加者の数
時間枠：ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
AE とは、製品の治療や使用との因果関係の可能性を考慮せず、医薬品または栄養製品 (小児用ミルクを含む) を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 AE を患った参加者の数は、以下の人口統計学的特徴に従って分類されます。 性別: 男性と女性。年齢: 40 歳未満 (<)、40 歳以上 50 歳未満、および 50 歳以上 60 歳未満。 60 歳以上 70 歳未満。高齢者（65 歳以上）。 利用可能な人口統計データと AE 評価データを持つ参加者のみが報告されます。
ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
他のベースライン特性に基づく有害事象のある参加者の数
時間枠：ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
その他のベースライン特性には次のものが含まれます。病気の期間。病気の重症度。放射線学的進行;潜在性結核の状態。帯状疱疹ワクチン接種。喫煙;関節リウマチの治療歴がある。病歴;腎障害;肝障害;アレルギー歴;併用薬。投与期間。 利用可能な他のベースライン特性および AE 評価データを持つ参加者のみが報告されます。
ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
有害事象のある参加者の数 - 多変量ロジスティック回帰分析
時間枠：ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
AE とは、製品の治療や使用との因果関係の可能性を考慮せず、医薬品または栄養製品 (小児用ミルクを含む) を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 多変量解析のロジスティック回帰分析が実行され、95%信頼区間のオッズ比が提示され、人口動態やベースライン特性、あるいは併用治療状況などにおけるAEの発生に影響を与える要因が特定されました。
ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
有害事象および薬物有害反応のある高齢者参加者の数
時間枠：ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
AE とは、製品の治療や使用との因果関係の可能性を考慮せず、医薬品または栄養製品 (小児用ミルクを含む) を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 ADR とは、ゼルヤンツの投与を受けた参加者における、ゼルヤンツに起因すると考えられるあらゆる望ましくない医学的出来事を指します。
ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
有害事象および薬物副作用のある参加者の数 - 腎障害
時間枠：ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
AE とは、製品の治療や使用との因果関係の可能性を考慮せず、医薬品または栄養製品 (小児用ミルクを含む) を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 ADR とは、ゼルヤンツの投与を受けた参加者における、ゼルヤンツに起因すると考えられるあらゆる望ましくない医学的出来事を指します。 腎障害は治験責任医師が判断した。
ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
有害事象および副作用のある参加者の数 - 肝障害
時間枠：ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
AE とは、製品の治療や使用との因果関係の可能性を考慮せず、医薬品または栄養製品 (小児用ミルクを含む) を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 ADR とは、ゼルヤンツの投与を受けた参加者における、ゼルヤンツに起因すると考えられるあらゆる望ましくない医学的出来事を指します。 肝障害は治験責任医師によって判断された。
ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
有害事象および副作用のある参加者数 - 安全性解析対象者以外
時間枠：ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）
AE とは、製品の治療や使用との因果関係の可能性を考慮せず、医薬品または栄養製品 (小児用ミルクを含む) を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。 ADR とは、ゼルヤンツの投与を受けた参加者における、ゼルヤンツに起因すると考えられるあらゆる望ましくない医学的出来事を指します。 安全性分析母集団から除外された参加者の AE と ADR が報告されました。 除外の理由には次のものが含まれます。包含基準を満たしていない/除外基準を満たしている。適応外使用。その他の重大なプロトコル違反。
ゼルヤンツの初回投与から最後の投与後28日まで（研究完了まで、最長約6年間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DAS28 (ESR) のベースラインからの変更
時間枠：ベースラインから治療後6か月まで（研究完了まで、最長約6年間）
DAS28 は、元の疾患活動性スコア (DAS) の修正バージョンです。 これは、治療または RA を監視するために使用される疾患活動性の定量的尺度です。 DAS28 (赤血球沈降速度 [ESR]) は以下から計算されました: DAS28 (ESR) = 0.56*√(圧痛関節数 [TJC] 28) + 0.28*√(腫れ関節数 [SJC] 28) + 0.014*VAS+ 0.70*ln (ESR)、VAS = ビジュアル アナログ スケール。 合計スコア範囲: 0 ～ 9.4、 スコアが高い = 疾患活動性が高い。
ベースラインから治療後6か月まで（研究完了まで、最長約6年間）
DAS28 のベースラインからの変更 (CRP)
時間枠：ベースラインから治療後6か月まで（研究完了まで、最長約6年間）
DAS28 は、元の疾患活動性スコア (DAS) の修正バージョンです。 これは、治療または RA を監視するために使用される疾患活動性の定量的尺度です。 DAS28-3 (C 反応性タンパク質 [CRP]) は、28 関節数と CRP (mg/L) を使用して、腫れ関節数 (SJC) と圧痛関節数 (TJC) から計算されました。 合計スコア範囲: 0 ～ 9.4、スコアが高いほど疾患活動性が高いことを示します。
ベースラインから治療後6か月まで（研究完了まで、最長約6年間）
EULAR 回答のある参加者の数
時間枠：ベースラインから治療後6か月まで（研究完了まで、最長約6年間）
European League Against Rheumatism (EULAR) 反応は、DAS に基づいた反応基準であり、変化の程度と到達した疾患活動性のレベルに応じて、個々の参加者を反応なし、中程度、または良好に分類します。 DAS28がベースラインから1.2以上改善し、DAS28ベースのEULARが3.2以下の参加者は良好な反応者でした。 DAS28がベースラインから0.6以上1.2以下、DAS28ベースのEULARが3.2以上5.1以下から改善した参加者は中程度の反応者であった。 DAS28がベースラインから0.6以下の改善を示し、DAS28に基づくEULARが5.1を超えた参加者は反応しなかった。
ベースラインから治療後6か月まで（研究完了まで、最長約6年間）
米国リウマチ学会の参加者数 6 か月目で 20% (ACR20) の反応
時間枠：ベースラインから治療後6か月まで（研究完了まで、最長約6年間）
ACR20反応：圧痛関節数が20％以上改善。腫れた関節数が 20% 以上改善。残りの 5 つの ACR コア測定項目のうち少なくとも 3 つで 20% 以上の改善: 参加者の痛みの評価。参加者による疾患活動性の全体的な評価。医師による疾患活動性の全体的な評価。自己評価による障害（健康評価アンケート[HAQ]の障害指数）。そしてCRP。
ベースラインから治療後6か月まで（研究完了まで、最長約6年間）
有効な参加者数
時間枠：ベースラインから治療後6か月まで（研究完了まで、最長約6年間）
変数には、DAS28、EULAR 応答、ACR20 応答が含まれます。 研究者は、各試験結果と臨床判断に基づいて、全体的な有効性を改善、変化なし、または悪化として評価しました。 変化なしおよび悪化は無効として分類されました。
ベースラインから治療後6か月まで（研究完了まで、最長約6年間）
人口動態特性別の効果のある参加者数
時間枠：ベースラインから治療後6か月まで（研究完了まで、最長約6年間）
変数には、DAS28、EULAR 応答、ACR20 応答が含まれます。 研究者は、各試験結果と臨床判断に基づいて、全体的な有効性を改善、変化なし、または悪化として評価しました。
ベースラインから治療後6か月まで（研究完了まで、最長約6年間）
効果が向上した参加者数 - 多変量ロジスティック回帰分析
時間枠：ベースラインから治療後6か月まで（研究完了まで、最長約6年間）
変数には、DAS28、EULAR 応答、ACR20 応答が含まれます。 研究者は、各試験結果と臨床判断に基づいて、全体的な有効性を改善、変化なし、または悪化として評価しました。 多変量解析のロジスティック回帰分析が実行され、95% 信頼区間のオッズ比として表示され、人口動態および参加者のベースライン特性における分類された総合評価 (有効/無効) に影響を与える要因が特定されました。
ベースラインから治療後6か月まで（研究完了まで、最長約6年間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

捜査官

  • スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月13日

一次修了 (実際)

2022年6月9日

研究の完了 (実際)

2022年6月9日

試験登録日

最初に提出

2016年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月2日

最初の投稿 (推定)

2016年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月22日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A3921249

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

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