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自立生活施設のスマートテレビと運動促進 (STEP4Life)

2018年8月22日 更新者:Klein Buendel, Inc.
身体活動 (PA) は、高齢者にとって身体的、感情的、認知的な利点があります (例: 筋力とバランスの向上、虚弱の軽減、転倒の減少、脳機能の改善、死亡リスクの低下)。障壁(例:輸送に関する懸念、経済的コスト、怪我や落下の恐れ)。 このプロジェクトは、研究に基づいた PA プロトコルに基づいて、独立生活施設 (ILF) 設定で実装されるインタラクティブな Web 対応 TV プログラム (すなわち、スマート TV) を作成することにより、一般的な運動の障壁を克服します。 Web ベースのプロトタイプが開発され、ILF のレジデントと管理者は、個人の好みの運動の種類、強度、期間に合わせてカスタマイズ可能な運動プログラムを作成、使用、評価できるようになります。

調査の概要

詳細な説明

65 歳以上の高齢者 (OA) は、米国人口の中で最も急速に増加しているセグメントです。 平均寿命が延びるにつれて、身体的自立を維持することが公衆衛生上の優先事項になっています。 高齢者が定期的な身体活動 (PA) を安全に行うことができ、身体的、感情的、認知的メリットが複数あることはよく知られています。 それでも、彼らはどの年齢層よりも身体活動が最も少ないままです。 これは、有効な PA プロトコルの現実世界への翻訳範囲が限られていることを示唆しており、より自然主義的な設定で個人に合わせて拡張できる研究の必要性が存在します。 高齢者の新たな傾向は、自立生活施設 (ILF) を自宅として選択することです。 ILF は、さまざまな社交、文化、フィットネス サービスを提供しています。 最新のテクノロジー(ワイヤレスインターネットなど)、ウェブベースの教育、ウェルネスプログラムへのアクセスは、ILF居住者にとって優先事項であるため、OAで健康増進のためにテクノロジーを使用する機会が存在します. ILF は、PA を促進するためのユニークな機会を提供します。その理由は、1) より多くの高齢者が同所でのエイジングのために ILF を選択している、2) PA は ILF 居住者にとって関心がある、3) ILF はウェルネスの提供を増やし続ける必要がある、4) ILF はPA プログラムをウェルネス製品に組み込むことに関心がある。 高齢者向けの効果的な PA プロトコルを、現実世界の設定で OA に拡張可能な形式に変換するには、研究が必要です。 目標は、有効性研究から得られた知識を推定して、個人レベルと組織レベルの両方で快適で使いやすく、最適なプログラムを作成することにより、証拠に基づく方法の利用と持続可能性を改善することです。 自立生活施設のためのスマート テレビとエクササイズの促進 (STEP for LIFE) は、ILF 居住者向けのインタラクティブな Web 対応のストリーミング ビデオ技術 (つまり、スマート TV) を使用して、エビデンスに基づく PA プログラムを翻訳するための実現可能性を確立します。 このプログラムは、1) 高齢者に到達するための革新的で潜在的に効果的な媒体、2) フィットネス レベル、エクササイズの種類、および期間に合わせてパーソナライズされたセッションを選択し、一緒にシーケンスする機能、および 3) 組織が望ましいウェルネスを提供する機能を提供します。居住者と組織の両方のニーズを満たすオプション。 この研究の目的は、高齢者向けの効果的な研究ベースの PA プロトコルを現実世界の ILF 環境で使用できるスケーラブルな形式に変換するための初期研究を提供し、個人および組織レベルで知識を得て、この実装と持続可能性を改善することです。エビデンスに基づくアプローチ。 特定の目的には、PA を促進するための対話型マルチメディア アプローチの使用、関心、および有効性に関する広範な形成的研究と、高齢者の生活環境への統合が含まれます。 実用的なプロトタイプが開発され、ILF の居住者と管理者、および ILF に居住していない高齢者との使いやすさがテストされます。 結果は、大規模な無作為化試験でSTEP for LIFEを作成およびテストすることの実現可能性を確立します。 大規模な試験では、1) PA プロモーションを他の OA 居住環境 (例: 介護付き生活、記憶ケア、農村環境) に将来的に変換すること、および 2) 高齢者向けの他のエビデンスに基づく健康増進プロトコルの持続可能な実施戦略について通知することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • Klein Buendel, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

自立生活施設 (ILF) 居住者の包含基準:

  • 55歳以上
  • ILFに住む
  • 英語を読み、話すことができる
  • 参加に同意できる
  • 週60分以上の運動(自己申告)

ILF居住者の除外基準:

  • 55歳未満
  • ILFに住んでいない
  • 英語の読み書きができない
  • 参加に同意できない
  • 60分未満の運動(自己申告)

非 ILF 居住者の包含基準:

  • 55歳以上
  • ILFに住んでいない
  • 英語を読んで話すことができる
  • 参加に同意できる
  • 週60分以上の運動(自己申告)

非 ILF 居住者の除外基準:

  • 55歳未満
  • ILFに住む
  • 英語の読み書きができない
  • 参加に同意できない
  • 60分未満の運動(自己申告)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ユーザビリティテスト
プロトタイプ試験
グループ形式での「既製」ワークアウトのユーザビリティ テスト。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システム ユーザビリティ スケール (SUS)
時間枠:1時間のユーザビリティセッション後
テクノロジーの使いやすさを評価するリッカート型の 10 の質問。 各質問には、「まったくそう思う」から「まったくそう思わない」までの 5 つの選択肢があります。 スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 68 以上のスコアは、平均以上と見なされます。 すべてのスコアの平均。
1時間のユーザビリティセッション後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Valerie Myers, PhD'、Klein Buendel, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月15日

一次修了 (実際)

2017年1月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2016年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月22日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R21AG046670 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • 5R21AG046670 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • 0283 (他の:Klein Buendel, Inc.)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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