- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03001778
Smart-tv og motionsfremme for uafhængige boligfaciliteter (STEP4Life)
22. august 2018 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
Fysisk aktivitet (PA) har fysiske, følelsesmæssige og kognitive fordele for seniorer (f.eks. øget styrke og balance, reduceret skrøbelighed, færre fald, forbedret hjernefunktion, lavere dødelighedsrisiko), men alligevel har mange seniorer begrænset adgang til træningsmuligheder på grund af talrige barrierer (f.eks. transportproblemer, økonomiske omkostninger, frygt for at komme til skade/falde).
Dette projekt vil overvinde almindelige træningsbarrierer ved at skabe et interaktivt web-aktiveret tv-program (dvs. Smart TV), tilpasset fra forskningsbaserede PA-protokoller, der skal implementeres i en Independent Living Facility (ILF)-indstilling.
En webbaseret prototype vil blive udviklet, og ILF-beboere og administratorer vil være i stand til at oprette, bruge og evaluere et tilpasset træningsprogram, der er skræddersyet til den enkeltes foretrukne træningstype, intensitet og varighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre voksne (OA'er), i alderen 65 år og ældre, er det hurtigst voksende segment af den amerikanske befolkning.
Efterhånden som den forventede levetid stiger, er opretholdelse af fysisk uafhængighed blevet en folkesundhedsprioritet.
Det er velkendt, at regelmæssig fysisk aktivitet (PA) kan udføres sikkert af seniorer og har flere fysiske, følelsesmæssige og kognitive fordele.
Alligevel forbliver de de mindst fysisk aktive af enhver aldersgruppe.
Dette tyder på, at den translationelle rækkevidde af effektive PA-protokoller til den virkelige verden forbliver begrænset, og der eksisterer et behov for forskning, som er skalerbar for individet i mere naturalistiske omgivelser.
En ny tendens for seniorer er at vælge Independent Living Facilities (ILF'er) som deres hjem.
ILF'er tilbyder en række sociale, kulturelle og fitnesstjenester.
Adgang til opdaterede teknologier (f.eks. trådløst internet), webbaserede uddannelser og wellness-programmer er en prioritet for ILF-beboere, og der er således muligheder for at bruge teknologi til sundhedsfremme med OA'er.
ILF'er giver en unik mulighed for PA-promovering, fordi 1) flere seniorer vælger ILF'er til aldring på stedet, 2) PA er af interesse for ILF-beboere, 3) ILF'er bør fortsætte med at øge deres wellness-tilbud, og 4) ILF'er bør være interesseret i at inkorporere PA-programmer i wellness-tilbud.
Forskning er nødvendig for at oversætte effektive PA-protokoller til seniorer til formater, der er skalerbare til OA'er i virkelige omgivelser.
Målet er at ekstrapolere viden opnået fra effektivitetsforskning for at forbedre udnyttelsen og bæredygtigheden af evidensbaserede metoder ved at producere programmer, der er behagelige, brugervenlige og optimale på både det individuelle og organisatoriske niveau.
Smart-tv og motionsfremme for uafhængige levefaciliteter (STEP for LIFE) vil etablere muligheden for at oversætte et evidensbaseret PA-program ved hjælp af en interaktiv web-aktiveret, streaming-video-teknologi (dvs. Smart TV) for ILF-beboere.
Dette program tilbyder 1) et innovativt og potentielt effektivt medium til at nå ud til seniorer, 2) evnen til at vælge og sekvensere en session, der er personligt tilpasset til fitnessniveau, træningstype og varighed, og 3) organisationer evnen til at give ønsket velvære muligheder, der imødekommer både beboernes og organisatoriske behov.
Formålet med denne undersøgelse er at levere den indledende forskning til at oversætte effektive forskningsbaserede PA-protokoller for seniorer til et skalerbart format, der kan bruges i en virkelig ILF-indstilling, og at opnå viden på individuelt og organisatorisk niveau for at forbedre implementeringen og bæredygtigheden af dette. evidensbaseret tilgang.
Specifikke mål inkluderer omfattende formativ forskning i brugen, interessen og effektiviteten af interaktive multimedietilgange til at fremme PA og dets integration i seniormiljøer.
En fungerende prototype vil blive udviklet og testet for brugervenlighed med ILF-beboere og -administratorer og seniorer, der ikke bor i ILF'er.
Resultater vil etablere gennemførligheden af at producere og teste STEP for LIFE i et storstilet randomiseret forsøg.
Et større forsøg kan informere 1) fremtidig oversættelse af PA-fremme til andre OA-boliger (f.eks. plejehjem, hukommelsespleje, landdistrikter) og 2) bæredygtige implementeringsstrategier for andre evidensbaserede sundhedsfremmeprotokoller for seniorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Independent Living Facility (ILF) Inklusionskriterier for beboere:
- 55 år eller ældre
- bor i en ILF
- kan læse og tale engelsk
- kunne give samtykke til at deltage
- motion 60 minutter eller mere om ugen (selvrapporteret)
ILF-beboerekskluderingskriterier:
- under 55 år
- ikke bor i en ILF
- ude af stand til at læse og tale engelsk
- ude af stand til at give samtykke til at deltage
- motion mindre end 60 minutter (selvrapporteret)
Inklusionskriterier for ikke-ILF-resident:
- 55 år eller ældre
- ikke bor i en ILF
- kan læse og tale engelsk
- kunne give samtykke til at deltage
- motion 60 minutter eller mere om ugen (selvrapporteret)
Eksklusionskriterier for ikke-ILF-beboer:
- under 55 år
- bor i en ILF
- ude af stand til at læse og tale engelsk
- ude af stand til at give samtykke til at deltage
- motion mindre end 60 minutter (selvrapporteret)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Usability test
Prototype test
|
Usability test af "færdiglavede" træningspas i gruppeformat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Efter 1 times usability session
|
Ti spørgsmål af typen likert, der vurderer teknologiens brugervenlighed.
Hvert spørgsmål har fem svarmuligheder, der spænder fra "Helt enig" til "Helt uenig".
Score varierer fra 0-100.
En score på 68 eller derover anses for at være over gennemsnittet.
Alle scores gennemsnit.
|
Efter 1 times usability session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Faber MJ, Bosscher RJ, Chin A Paw MJ, van Wieringen PC. Effects of exercise programs on falls and mobility in frail and pre-frail older adults: A multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jul;87(7):885-96. doi: 10.1016/j.apmr.2006.04.005.
- Chan DC, Tsou HH, Yang RS, Tsauo JY, Chen CY, Hsiung CA, Kuo KN. A pilot randomized controlled trial to improve geriatric frailty. BMC Geriatr. 2012 Sep 25;12:58. doi: 10.1186/1471-2318-12-58.
- Xue QL, Bandeen-Roche K, Mielenz TJ, Seplaki CL, Szanton SL, Thorpe RJ, Kalyani RR, Chaves PH, Dam TT, Ornstein K, RoyChoudhury A, Varadhan R, Yao W, Fried LP. Patterns of 12-year change in physical activity levels in community-dwelling older women: can modest levels of physical activity help older women live longer? Am J Epidemiol. 2012 Sep 15;176(6):534-43. doi: 10.1093/aje/kws125. Epub 2012 Aug 30.
- Kamegaya T; Long-Term-Care Prevention Team of Maebashi City; Maki Y, Yamagami T, Yamaguchi T, Murai T, Yamaguchi H. Pleasant physical exercise program for prevention of cognitive decline in community-dwelling elderly with subjective memory complaints. Geriatr Gerontol Int. 2012 Oct;12(4):673-9. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00840.x. Epub 2012 Apr 2.
- Uemura K, Doi T, Shimada H, Makizako H, Yoshida D, Tsutsumimoto K, Anan Y, Suzuki T. Effects of exercise intervention on vascular risk factors in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):445-55. doi: 10.1159/000343486. Epub 2012 Oct 25.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Rydwik E, Welmer AK, Kareholt I, Angleman S, Fratiglioni L, Wang HX. Adherence to physical exercise recommendations in people over 65--the SNAC-Kungsholmen study. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):799-804. doi: 10.1093/eurpub/cks150. Epub 2012 Oct 31.
- Morey MC, Snyder DC, Sloane R, Cohen HJ, Peterson B, Hartman TJ, Miller P, Mitchell DC, Demark-Wahnefried W. Effects of home-based diet and exercise on functional outcomes among older, overweight long-term cancer survivors: RENEW: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 May 13;301(18):1883-91. doi: 10.1001/jama.2009.643.
- Li F, Harmer P, Fisher KJ, McAuley E, Chaumeton N, Eckstrom E, Wilson NL. Tai Chi and fall reductions in older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Feb;60(2):187-94. doi: 10.1093/gerona/60.2.187.
- Spirduso WW, Cronin DL. Exercise dose-response effects on quality of life and independent living in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S598-608; discussion S609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00028.
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Sze PC, Cheung WH, Lam PS, Lo HS, Leung KS, Chan T. The efficacy of a multidisciplinary falls prevention clinic with an extended step-down community program. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1329-34. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.044.
- Stevens JA, Sogolow ED. Preventing Falls: What Works: A CDC Compendium of Effective Community-Based Interventions From Around the World. National Center for Injury Prevention and Control; 2008.
- Najafi B, Armstrong DG, Mohler J. Novel wearable technology for assessing spontaneous daily physical activity and risk of falling in older adults with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1147-60. doi: 10.1177/193229681300700507.
- Lee H, Lee JA, Brar JS, Rush EB, Jolley CJ. Physical activity and depressive symptoms in older adults. Geriatr Nurs. 2014 Jan-Feb;35(1):37-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.09.005. Epub 2013 Oct 18.
- National Prevention Council, Health Promotion Council, Public Health Council. Active Living. The National Prevention Strategy. http://www.surgeongeneral.gov/initiatives/prevention/strategy/report.html. June 16, 2011.
- Schillinger D. An introduction to effectiveness, dissemination and implementation research. In: Fleisher P, Goldstein E, editors. San Francisco: Clinical Translational Science Institute Community Engagement Program, University of California San Francisco; 2010.
- Koh HK. A 2020 vision for healthy people. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1653-6. doi: 10.1056/NEJMp1001601. No abstract available.
- U.S.Department of Health and Human Services. 2008 physical activity guidelines for Americans. Be active, healthy, and happy. Publication No.U0036 http://www.health.gov/paguidelines/. 2008.
- The Society of Certified Senior Advisors. State of the senior housing industry. The Society of Certified Senior Advisors Web site. http://www.csa.us/docs/StateoftheSeniorHousingIndustryReport.pdf. 2011.
- Brecht S, Fein S, Hollinger-Smith L. Preparing for the future: trends in continuing care retirement communities. Seniors Housing & Care Journal. 2009;17(1):75-90.
- Mather Lifeways Institute on Aging. Trend survey reveals future of senior living communities. http://matherlifeways.com/archives/1373. May 19, 2009.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. august 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. januar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2016
Først opslået (SKØN)
23. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AG046670 (NIH)
- 5R21AG046670 (NIH)
- 0283 (ANDET: Klein Buendel, Inc.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Usability test
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttet
-
Northeastern UniversityUkendtAldringForenede Stater
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
University Hospital, AngersUkendtNeurokognitive lidelser | PatienttilfredshedFrankrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterUkendtMavekræft | BækkenkræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuNeurologisk sygdomKalkun
-
Medtronic - MITGInstitute for Skin Research, IsraelAfsluttet
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge