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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03001778
Télévision intelligente et promotion de l'exercice pour les résidences autonomes (STEP4Life)
22 août 2018 mis à jour par: Klein Buendel, Inc.
L'activité physique (AP) présente des avantages physiques, émotionnels et cognitifs pour les personnes âgées (p. obstacles (p. ex., problèmes de transport, coûts financiers, peur de se blesser/de tomber).
Ce projet surmontera les obstacles courants à l'exercice en créant un programme de télévision interactif sur le Web (c'est-à-dire Smart TV), adapté des protocoles de sonorisation basés sur la recherche, à mettre en œuvre dans un établissement de vie autonome (ILF).
Un prototype basé sur le Web sera développé, et les résidents et administrateurs de l'ILF pourront créer, utiliser et évaluer un programme d'exercices personnalisable adapté au type d'exercice, à l'intensité et à la durée préférés de l'individu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées (OA), âgées de 65 ans et plus, constituent le segment de la population américaine qui connaît la croissance la plus rapide.
Avec l'allongement de l'espérance de vie, le maintien de l'autonomie physique est devenu une priorité de santé publique.
Il est bien reconnu que l'activité physique (AP) régulière peut être pratiquée en toute sécurité par les personnes âgées et présente de multiples avantages physiques, émotionnels et cognitifs.
Pourtant, ils restent les moins actifs physiquement de tous les groupes d'âge.
Cela suggère que la portée translationnelle des protocoles d'AP efficaces dans le monde réel reste limitée et qu'il existe un besoin de recherche évolutive pour l'individu dans des contextes plus naturalistes.
Une tendance émergente pour les personnes âgées est de choisir des résidences autonomes (ILF) comme résidence.
Les ILF offrent une variété de services sociaux, culturels et de remise en forme.
L'accès aux technologies les plus récentes (par exemple, Internet sans fil), l'éducation sur le Web et les programmes de bien-être sont une priorité pour les résidents de l'ILF.
Les ILF offrent une opportunité unique pour la promotion de l'AP, car 1) plus de personnes âgées choisissent les ILF pour vieillir sur place, 2) l'AP intéresse les résidents de l'ILF, 3) les ILF devraient continuer à augmenter leurs offres de bien-être et 4) les ILF devraient être intéressé à intégrer des programmes d'AP dans les offres de bien-être.
Des recherches sont nécessaires pour traduire des protocoles d'AP efficaces pour les personnes âgées en formats adaptables aux OA dans des contextes réels.
L'objectif est d'extrapoler les connaissances acquises grâce à la recherche sur l'efficacité pour améliorer l'utilisation et la durabilité des méthodes fondées sur des preuves en produisant des programmes agréables, conviviaux et optimaux tant au niveau individuel qu'organisationnel.
Smart Television and Exercise Promotion for Independent Living Facilities (STEP for LIFE) établira la faisabilité de la traduction d'un programme d'AP fondé sur des données probantes à l'aide d'une technologie Web interactive de vidéo en continu (c'est-à-dire Smart TV) pour les résidents de l'ILF.
Ce programme offre 1) un moyen innovant et potentiellement efficace pour atteindre les personnes âgées, 2) la possibilité de sélectionner et de séquencer une séance personnalisée en fonction du niveau de forme physique, du type d'exercice et de la durée, et 3) les organisations la capacité de fournir le bien-être souhaité des options qui répondent aux besoins des résidents et de l'organisation.
Le but de cette étude est de fournir la recherche initiale pour traduire des protocoles d'AP efficaces basés sur la recherche pour les personnes âgées dans un format évolutif utilisable dans un contexte ILF réel, et d'acquérir des connaissances aux niveaux individuel et organisationnel pour améliorer la mise en œuvre et la durabilité de ce approche fondée sur des données probantes.
Les objectifs spécifiques comprennent une recherche formative approfondie sur l'utilisation, l'intérêt et l'efficacité des approches multimédias interactives pour la promotion de l'AP et son intégration dans les résidences pour personnes âgées.
Un prototype fonctionnel sera développé et testé pour sa convivialité avec les résidents et les administrateurs de l'ILF, et les personnes âgées ne résidant pas dans les ILF.
Les résultats établiront la faisabilité de produire et de tester STEP for LIFE dans un essai randomisé à grande échelle.
Un essai de plus grande envergure peut éclairer 1) la traduction future de la promotion de l'AP dans d'autres milieux résidentiels OA (p.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des résidents des établissements de vie autonome (ILF):
- 55 ans ou plus
- vivre dans un ILF
- savoir lire et parler anglais
- capable de consentir à participer
- exercice 60 min ou plus par semaine (autodéclaré)
Critères d'exclusion des résidents de l'ILF :
- moins de 55 ans
- ne pas vivre dans un ILF
- incapable de lire et de parler anglais
- incapable de consentir à participer
- exercice moins de 60 minutes (auto-déclaré)
Critères d'inclusion des résidents non ILF :
- 55 ans ou plus
- ne pas vivre dans un ILF
- savoir lire et parler anglais
- capable de consentir à participer
- exercice 60 min ou plus par semaine (autodéclaré)
Critères d'exclusion des résidents non ILF :
- moins de 55 ans
- vivre dans un ILF
- incapable de lire et de parler anglais
- incapable de consentir à participer
- exercice moins de 60 minutes (auto-déclaré)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Tests d'utilisation
Essais de prototypes
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Tests d'utilisabilité des entraînements "prêts à l'emploi" dans un format de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Après 1 heure de session d'utilisabilité
|
Dix questions de type Likert évaluant la convivialité de la technologie.
Chaque question comporte cinq options de réponse qui vont de « Tout à fait d'accord » à « Tout à fait en désaccord ».
Les scores vont de 0 à 100.
Un score de 68 ou plus est considéré comme supérieur à la moyenne.
Tous les scores ont fait la moyenne.
|
Après 1 heure de session d'utilisabilité
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Faber MJ, Bosscher RJ, Chin A Paw MJ, van Wieringen PC. Effects of exercise programs on falls and mobility in frail and pre-frail older adults: A multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jul;87(7):885-96. doi: 10.1016/j.apmr.2006.04.005.
- Chan DC, Tsou HH, Yang RS, Tsauo JY, Chen CY, Hsiung CA, Kuo KN. A pilot randomized controlled trial to improve geriatric frailty. BMC Geriatr. 2012 Sep 25;12:58. doi: 10.1186/1471-2318-12-58.
- Xue QL, Bandeen-Roche K, Mielenz TJ, Seplaki CL, Szanton SL, Thorpe RJ, Kalyani RR, Chaves PH, Dam TT, Ornstein K, RoyChoudhury A, Varadhan R, Yao W, Fried LP. Patterns of 12-year change in physical activity levels in community-dwelling older women: can modest levels of physical activity help older women live longer? Am J Epidemiol. 2012 Sep 15;176(6):534-43. doi: 10.1093/aje/kws125. Epub 2012 Aug 30.
- Kamegaya T; Long-Term-Care Prevention Team of Maebashi City; Maki Y, Yamagami T, Yamaguchi T, Murai T, Yamaguchi H. Pleasant physical exercise program for prevention of cognitive decline in community-dwelling elderly with subjective memory complaints. Geriatr Gerontol Int. 2012 Oct;12(4):673-9. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00840.x. Epub 2012 Apr 2.
- Uemura K, Doi T, Shimada H, Makizako H, Yoshida D, Tsutsumimoto K, Anan Y, Suzuki T. Effects of exercise intervention on vascular risk factors in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):445-55. doi: 10.1159/000343486. Epub 2012 Oct 25.
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- Mather Lifeways Institute on Aging. Trend survey reveals future of senior living communities. http://matherlifeways.com/archives/1373. May 19, 2009.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 août 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
30 janvier 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
23 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AG046670 (NIH)
- 5R21AG046670 (NIH)
- 0283 (AUTRE: Klein Buendel, Inc.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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