- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03001778
Televisão inteligente e promoção de exercícios para instalações de vida independente (STEP4Life)
22 de agosto de 2018 atualizado por: Klein Buendel, Inc.
A atividade física (AF) traz benefícios físicos, emocionais e cognitivos para os idosos (por exemplo, maior força e equilíbrio, redução da fragilidade, menos quedas, melhora da função cerebral, menor risco de mortalidade), mas muitos idosos têm acesso limitado a opções de exercícios devido a inúmeras barreiras (por exemplo, preocupações com transporte, custos financeiros, medo de lesões/quedas).
Este projeto superará as barreiras comuns do exercício criando um programa de TV interativo habilitado para a Web (ou seja, Smart TV), adaptado de protocolos de PA baseados em pesquisa, para ser implementado em um ambiente de Instituição de Vida Independente (ILF).
Um protótipo baseado na web será desenvolvido, e os residentes e administradores do ILF poderão criar, usar e avaliar um programa de exercícios personalizável adaptado ao tipo de exercício, intensidade e duração preferidos do indivíduo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os adultos mais velhos (OAs), com 65 anos ou mais, são o segmento de crescimento mais rápido da população dos EUA.
Com o aumento da expectativa de vida, manter a independência física tornou-se uma prioridade de saúde pública.
É bem reconhecido que a atividade física regular (AF) pode ser realizada com segurança por idosos e tem múltiplos benefícios físicos, emocionais e cognitivos.
No entanto, eles continuam sendo os menos fisicamente ativos de qualquer faixa etária.
Isso sugere que o alcance translacional de protocolos eficazes de AF para o mundo real permanece limitado, e existe uma necessidade de pesquisa que seja escalável para o indivíduo em ambientes mais naturalistas.
Uma tendência emergente para os idosos é escolher Instalações de Vida Independentes (ILFs) como sua casa.
Os ILFs oferecem uma variedade de serviços sociais, culturais e de condicionamento físico.
O acesso a tecnologias atualizadas (por exemplo, Internet sem fio), educação baseada na web e programas de bem-estar são uma prioridade para os residentes do ILF, portanto, existem oportunidades para usar a tecnologia para promoção da saúde com OAs.
Os ILFs fornecem uma oportunidade única para promoção de AF, porque 1) mais idosos estão escolhendo ILFs para envelhecer no local, 2) AF é de interesse para residentes de ILF, 3) ILFs devem continuar a aumentar suas ofertas de bem-estar e 4) ILFs devem estar interessado em incorporar programas de AF em ofertas de bem-estar.
A pesquisa é necessária para traduzir protocolos eficazes de AF para idosos em formatos que sejam escaláveis para OAs em configurações do mundo real.
O objetivo é extrapolar o conhecimento adquirido com a pesquisa de eficácia para melhorar a utilização e a sustentabilidade de métodos baseados em evidências, produzindo programas que sejam agradáveis, fáceis de usar e otimizados tanto no nível individual quanto organizacional.
A televisão inteligente e a promoção de exercícios para instalações de vida independente (STEP for LIFE) estabelecerão a viabilidade de traduzir um programa de AF baseado em evidências usando uma tecnologia de streaming de vídeo interativa habilitada para a Web (ou seja, Smart TV) para residentes de ILF.
Este programa oferece 1) um meio inovador e potencialmente eficaz para atingir idosos, 2) a capacidade de selecionar e sequenciar uma sessão personalizada para o nível de condicionamento físico, tipo de exercício e duração e 3) as organizações a capacidade de fornecer o bem-estar desejado opções que atendem às necessidades tanto do residente quanto da organização.
O objetivo deste estudo é fornecer a pesquisa inicial para traduzir protocolos eficazes de AF baseados em pesquisa para idosos em um formato escalável utilizável em um ambiente de ILF do mundo real e obter conhecimento nos níveis individual e organizacional para melhorar a implementação e a sustentabilidade deste abordagem baseada em evidências.
Os objetivos específicos incluem extensa pesquisa formativa sobre o uso, interesse e eficácia de abordagens multimídia interativas para promover AF e sua integração em ambientes de vida sênior.
Um protótipo de trabalho será desenvolvido e testado para usabilidade com residentes e administradores de ILF e idosos que não residem em ILFs.
Os resultados estabelecerão a viabilidade de produzir e testar o STEP for LIFE em um estudo randomizado em larga escala.
Um estudo maior pode informar 1) tradução futura da promoção de AF para outros ambientes residenciais de OA (por exemplo, vida assistida, cuidados com a memória, ambientes rurais) e 2) estratégias de implementação sustentável para outros protocolos de promoção da saúde baseados em evidências para idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão para Residentes em Instalações de Vida Independentes (ILF):
- 55 anos de idade ou mais
- viver em um ILF
- capaz de ler e falar inglês
- capaz de consentir em participar
- exercício 60 min ou mais por semana (auto-relatado)
Critérios de Exclusão de Residente ILF:
- menos de 55 anos de idade
- não viver em um ILF
- incapaz de ler e falar inglês
- incapaz de consentir em participar
- exercício menos de 60 minutos (auto-relatado)
Critérios de Inclusão de Residentes Não ILF:
- 55 anos de idade ou mais
- não viver em um ILF
- capaz de ler e falar inglês
- capaz de consentir em participar
- exercício 60 min ou mais por semana (auto-relatado)
Critérios de Exclusão de Residentes Não ILF:
- menos de 55 anos de idade
- viver em um ILF
- incapaz de ler e falar inglês
- incapaz de consentir em participar
- exercício menos de 60 minutos (auto-relatado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Testando usabilidade
Teste de protótipo
|
Teste de usabilidade de exercícios "prontos" em formato de grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Após 1 hora de sessão de usabilidade
|
Dez perguntas do tipo likert avaliando a facilidade de uso da tecnologia.
Cada pergunta tem cinco opções de resposta que variam de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente".
As pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação de 68 ou mais é considerada acima da média.
Todas as pontuações em média.
|
Após 1 hora de sessão de usabilidade
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Faber MJ, Bosscher RJ, Chin A Paw MJ, van Wieringen PC. Effects of exercise programs on falls and mobility in frail and pre-frail older adults: A multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jul;87(7):885-96. doi: 10.1016/j.apmr.2006.04.005.
- Chan DC, Tsou HH, Yang RS, Tsauo JY, Chen CY, Hsiung CA, Kuo KN. A pilot randomized controlled trial to improve geriatric frailty. BMC Geriatr. 2012 Sep 25;12:58. doi: 10.1186/1471-2318-12-58.
- Xue QL, Bandeen-Roche K, Mielenz TJ, Seplaki CL, Szanton SL, Thorpe RJ, Kalyani RR, Chaves PH, Dam TT, Ornstein K, RoyChoudhury A, Varadhan R, Yao W, Fried LP. Patterns of 12-year change in physical activity levels in community-dwelling older women: can modest levels of physical activity help older women live longer? Am J Epidemiol. 2012 Sep 15;176(6):534-43. doi: 10.1093/aje/kws125. Epub 2012 Aug 30.
- Kamegaya T; Long-Term-Care Prevention Team of Maebashi City; Maki Y, Yamagami T, Yamaguchi T, Murai T, Yamaguchi H. Pleasant physical exercise program for prevention of cognitive decline in community-dwelling elderly with subjective memory complaints. Geriatr Gerontol Int. 2012 Oct;12(4):673-9. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00840.x. Epub 2012 Apr 2.
- Uemura K, Doi T, Shimada H, Makizako H, Yoshida D, Tsutsumimoto K, Anan Y, Suzuki T. Effects of exercise intervention on vascular risk factors in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):445-55. doi: 10.1159/000343486. Epub 2012 Oct 25.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Rydwik E, Welmer AK, Kareholt I, Angleman S, Fratiglioni L, Wang HX. Adherence to physical exercise recommendations in people over 65--the SNAC-Kungsholmen study. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):799-804. doi: 10.1093/eurpub/cks150. Epub 2012 Oct 31.
- Morey MC, Snyder DC, Sloane R, Cohen HJ, Peterson B, Hartman TJ, Miller P, Mitchell DC, Demark-Wahnefried W. Effects of home-based diet and exercise on functional outcomes among older, overweight long-term cancer survivors: RENEW: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 May 13;301(18):1883-91. doi: 10.1001/jama.2009.643.
- Li F, Harmer P, Fisher KJ, McAuley E, Chaumeton N, Eckstrom E, Wilson NL. Tai Chi and fall reductions in older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Feb;60(2):187-94. doi: 10.1093/gerona/60.2.187.
- Spirduso WW, Cronin DL. Exercise dose-response effects on quality of life and independent living in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S598-608; discussion S609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00028.
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Sze PC, Cheung WH, Lam PS, Lo HS, Leung KS, Chan T. The efficacy of a multidisciplinary falls prevention clinic with an extended step-down community program. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1329-34. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.044.
- Stevens JA, Sogolow ED. Preventing Falls: What Works: A CDC Compendium of Effective Community-Based Interventions From Around the World. National Center for Injury Prevention and Control; 2008.
- Najafi B, Armstrong DG, Mohler J. Novel wearable technology for assessing spontaneous daily physical activity and risk of falling in older adults with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1147-60. doi: 10.1177/193229681300700507.
- Lee H, Lee JA, Brar JS, Rush EB, Jolley CJ. Physical activity and depressive symptoms in older adults. Geriatr Nurs. 2014 Jan-Feb;35(1):37-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.09.005. Epub 2013 Oct 18.
- National Prevention Council, Health Promotion Council, Public Health Council. Active Living. The National Prevention Strategy. http://www.surgeongeneral.gov/initiatives/prevention/strategy/report.html. June 16, 2011.
- Schillinger D. An introduction to effectiveness, dissemination and implementation research. In: Fleisher P, Goldstein E, editors. San Francisco: Clinical Translational Science Institute Community Engagement Program, University of California San Francisco; 2010.
- Koh HK. A 2020 vision for healthy people. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1653-6. doi: 10.1056/NEJMp1001601. No abstract available.
- U.S.Department of Health and Human Services. 2008 physical activity guidelines for Americans. Be active, healthy, and happy. Publication No.U0036 http://www.health.gov/paguidelines/. 2008.
- The Society of Certified Senior Advisors. State of the senior housing industry. The Society of Certified Senior Advisors Web site. http://www.csa.us/docs/StateoftheSeniorHousingIndustryReport.pdf. 2011.
- Brecht S, Fein S, Hollinger-Smith L. Preparing for the future: trends in continuing care retirement communities. Seniors Housing & Care Journal. 2009;17(1):75-90.
- Mather Lifeways Institute on Aging. Trend survey reveals future of senior living communities. http://matherlifeways.com/archives/1373. May 19, 2009.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de agosto de 2014
Conclusão Primária (REAL)
30 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R21AG046670 (NIH)
- 5R21AG046670 (NIH)
- 0283 (OUTRO: Klein Buendel, Inc.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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Ensaios clínicos em Testando usabilidade
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John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRecrutamentoInfarto do miocárdio | Taquicardia ventricularCanadá
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National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; Genome Institute of Singapore e outros colaboradoresRecrutamento
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University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota e outros colaboradoresAtivo, não recrutandoComportamento sexual | Uso de álcool, não especificado | Gravidez exposta ao álcool | Gravidez não planejada | Uso de anticoncepcionaisEstados Unidos