- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03001778
Умное телевидение и продвижение упражнений для независимых жилых помещений (STEP4Life)
22 августа 2018 г. обновлено: Klein Buendel, Inc.
Физическая активность (ФА) имеет физические, эмоциональные и когнитивные преимущества для пожилых людей (например, увеличение силы и равновесия, уменьшение слабости, меньше падений, улучшение функции мозга, снижение риска смертности), однако многие пожилые люди имеют ограниченный доступ к вариантам упражнений из-за многочисленных барьеры (например, транспортные проблемы, финансовые затраты, боязнь травм/падений).
В рамках этого проекта будут преодолены распространенные барьеры, связанные с физическими упражнениями, путем создания интерактивной телевизионной программы с поддержкой Интернета (т.
Будет разработан веб-прототип, и резиденты и администраторы ILF смогут создавать, использовать и оценивать настраиваемую программу упражнений, адаптированную к индивидуальному предпочтительному типу упражнений, интенсивности и продолжительности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди (ПО) в возрасте 65 лет и старше являются наиболее быстро растущим сегментом населения США.
По мере увеличения ожидаемой продолжительности жизни сохранение физической независимости стало приоритетом общественного здравоохранения.
Хорошо известно, что регулярная физическая активность (ФА) может безопасно выполняться пожилыми людьми и имеет множество физических, эмоциональных и когнитивных преимуществ.
Тем не менее, они остаются наименее физически активными из всех возрастных групп.
Это говорит о том, что трансляционная досягаемость эффективных протоколов PA в реальном мире остается ограниченной, и существует потребность в исследованиях, которые можно масштабировать для человека в более естественных условиях.
Появляется тенденция для пожилых людей выбирать в качестве своего дома независимые жилые дома (ILF).
ILF предлагают разнообразные социальные, культурные и фитнес-услуги.
Доступ к современным технологиям (например, беспроводной Интернет), онлайн-обучению и оздоровительным программам является приоритетом для резидентов ILF, поэтому существуют возможности для использования технологий для укрепления здоровья с ОА.
ILF предоставляют уникальную возможность для продвижения PA, потому что 1) все больше пожилых людей выбирают ILF для старения на месте, 2) PA представляет интерес для резидентов ILF, 3) ILF должны продолжать расширять свои оздоровительные предложения и 4) ILF должны быть заинтересованным во включении программ PA в оздоровительные предложения.
Необходимы исследования, чтобы перевести эффективные протоколы PA для пожилых людей в форматы, которые можно масштабировать до OA в реальных условиях.
Цель состоит в том, чтобы экстраполировать знания, полученные в результате исследований эффективности, для улучшения использования и устойчивости методов, основанных на фактических данных, путем разработки программ, которые являются приемлемыми, удобными для пользователей и оптимальными как на индивидуальном, так и на организационном уровне.
Программа «Умное телевидение» и «Продвижение физических упражнений для независимых жилых помещений» (STEP for LIFE) установит возможность перевода основанной на фактических данных программы PA с использованием интерактивной веб-технологии потокового видео (например, Smart TV) для резидентов ILF.
Эта программа предлагает 1) инновационную и потенциально эффективную среду для охвата пожилых людей, 2) возможность выбрать и упорядочить сеанс, персонализированный в соответствии с уровнем физической подготовки, типом упражнений и продолжительностью, и 3) организовать возможность обеспечить желаемое хорошее самочувствие. варианты, отвечающие потребностям как жильцов, так и организаций.
Целью данного исследования является проведение первоначальных исследований для перевода эффективных протоколов ФА, основанных на исследованиях, для пожилых людей в масштабируемый формат, пригодный для использования в реальных условиях ILF, а также получение знаний на индивидуальном и организационном уровнях для улучшения реализации и устойчивости этого доказательный подход.
Конкретные цели включают обширное формирующее исследование использования, интереса и эффективности интерактивных мультимедийных подходов для продвижения PA и их интеграции в условия жизни пожилых людей.
Рабочий прототип будет разработан и испытан на удобство использования резидентами и администраторами ILF, а также пожилыми людьми, не проживающими в ILF.
Результаты установят возможность производства и тестирования STEP for LIFE в крупномасштабном рандомизированном исследовании.
Более крупное испытание может дать информацию о 1) будущем переводе продвижения PA в другие жилые условия OA (например, проживание с уходом, уход за памятью, сельские условия) и 2) стратегии устойчивого внедрения других протоколов укрепления здоровья, основанных на фактических данных, для пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения резидентов независимого жилого фонда (ILF):
- 55 лет и старше
- жить в ИЛФ
- способен читать и говорить по-английски
- возможность дать согласие на участие
- заниматься спортом 60 минут и более в неделю (самооценка)
Критерии исключения резидентов ILF:
- моложе 55 лет
- не жить в ИЛФ
- не умеет читать и говорить по-английски
- не могу дать согласие на участие
- упражнения менее 60 минут (самооценка)
Критерии включения, не являющиеся резидентами ILF:
- 55 лет и старше
- не жить в ИЛФ
- умеет читать и говорить по-английски
- возможность дать согласие на участие
- заниматься спортом 60 минут и более в неделю (самооценка)
Критерии исключения из числа резидентов, не являющихся резидентами ILF:
- моложе 55 лет
- жить в ИЛФ
- не умеет читать и говорить по-английски
- не могу дать согласие на участие
- упражнения менее 60 минут (самооценка)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Юзабилити-тестирование
Тестирование прототипа
|
Юзабилити-тестирование «готовых» тренировок в групповом формате.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: После 1 часа юзабилити-сессии
|
Десять вопросов типа Лайкерта, оценивающих удобство использования технологии.
Каждый вопрос имеет пять вариантов ответа от «Совершенно согласен» до «Совершенно не согласен».
Оценки варьируются от 0 до 100.
Оценка 68 или выше считается выше среднего.
Все баллы усреднены.
|
После 1 часа юзабилити-сессии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Faber MJ, Bosscher RJ, Chin A Paw MJ, van Wieringen PC. Effects of exercise programs on falls and mobility in frail and pre-frail older adults: A multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jul;87(7):885-96. doi: 10.1016/j.apmr.2006.04.005.
- Chan DC, Tsou HH, Yang RS, Tsauo JY, Chen CY, Hsiung CA, Kuo KN. A pilot randomized controlled trial to improve geriatric frailty. BMC Geriatr. 2012 Sep 25;12:58. doi: 10.1186/1471-2318-12-58.
- Xue QL, Bandeen-Roche K, Mielenz TJ, Seplaki CL, Szanton SL, Thorpe RJ, Kalyani RR, Chaves PH, Dam TT, Ornstein K, RoyChoudhury A, Varadhan R, Yao W, Fried LP. Patterns of 12-year change in physical activity levels in community-dwelling older women: can modest levels of physical activity help older women live longer? Am J Epidemiol. 2012 Sep 15;176(6):534-43. doi: 10.1093/aje/kws125. Epub 2012 Aug 30.
- Kamegaya T; Long-Term-Care Prevention Team of Maebashi City; Maki Y, Yamagami T, Yamaguchi T, Murai T, Yamaguchi H. Pleasant physical exercise program for prevention of cognitive decline in community-dwelling elderly with subjective memory complaints. Geriatr Gerontol Int. 2012 Oct;12(4):673-9. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00840.x. Epub 2012 Apr 2.
- Uemura K, Doi T, Shimada H, Makizako H, Yoshida D, Tsutsumimoto K, Anan Y, Suzuki T. Effects of exercise intervention on vascular risk factors in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):445-55. doi: 10.1159/000343486. Epub 2012 Oct 25.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Rydwik E, Welmer AK, Kareholt I, Angleman S, Fratiglioni L, Wang HX. Adherence to physical exercise recommendations in people over 65--the SNAC-Kungsholmen study. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):799-804. doi: 10.1093/eurpub/cks150. Epub 2012 Oct 31.
- Morey MC, Snyder DC, Sloane R, Cohen HJ, Peterson B, Hartman TJ, Miller P, Mitchell DC, Demark-Wahnefried W. Effects of home-based diet and exercise on functional outcomes among older, overweight long-term cancer survivors: RENEW: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 May 13;301(18):1883-91. doi: 10.1001/jama.2009.643.
- Li F, Harmer P, Fisher KJ, McAuley E, Chaumeton N, Eckstrom E, Wilson NL. Tai Chi and fall reductions in older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Feb;60(2):187-94. doi: 10.1093/gerona/60.2.187.
- Spirduso WW, Cronin DL. Exercise dose-response effects on quality of life and independent living in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S598-608; discussion S609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00028.
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Sze PC, Cheung WH, Lam PS, Lo HS, Leung KS, Chan T. The efficacy of a multidisciplinary falls prevention clinic with an extended step-down community program. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1329-34. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.044.
- Stevens JA, Sogolow ED. Preventing Falls: What Works: A CDC Compendium of Effective Community-Based Interventions From Around the World. National Center for Injury Prevention and Control; 2008.
- Najafi B, Armstrong DG, Mohler J. Novel wearable technology for assessing spontaneous daily physical activity and risk of falling in older adults with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1147-60. doi: 10.1177/193229681300700507.
- Lee H, Lee JA, Brar JS, Rush EB, Jolley CJ. Physical activity and depressive symptoms in older adults. Geriatr Nurs. 2014 Jan-Feb;35(1):37-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.09.005. Epub 2013 Oct 18.
- National Prevention Council, Health Promotion Council, Public Health Council. Active Living. The National Prevention Strategy. http://www.surgeongeneral.gov/initiatives/prevention/strategy/report.html. June 16, 2011.
- Schillinger D. An introduction to effectiveness, dissemination and implementation research. In: Fleisher P, Goldstein E, editors. San Francisco: Clinical Translational Science Institute Community Engagement Program, University of California San Francisco; 2010.
- Koh HK. A 2020 vision for healthy people. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1653-6. doi: 10.1056/NEJMp1001601. No abstract available.
- U.S.Department of Health and Human Services. 2008 physical activity guidelines for Americans. Be active, healthy, and happy. Publication No.U0036 http://www.health.gov/paguidelines/. 2008.
- The Society of Certified Senior Advisors. State of the senior housing industry. The Society of Certified Senior Advisors Web site. http://www.csa.us/docs/StateoftheSeniorHousingIndustryReport.pdf. 2011.
- Brecht S, Fein S, Hollinger-Smith L. Preparing for the future: trends in continuing care retirement communities. Seniors Housing & Care Journal. 2009;17(1):75-90.
- Mather Lifeways Institute on Aging. Trend survey reveals future of senior living communities. http://matherlifeways.com/archives/1373. May 19, 2009.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R21AG046670 (Национальные институты здравоохранения США)
- 5R21AG046670 (Национальные институты здравоохранения США)
- 0283 (ДРУГОЙ: Klein Buendel, Inc.)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Юзабилити-тестирование
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты