- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03001778
Smart TV og treningsfremmende fasiliteter for uavhengige boliger (STEP4Life)
22. august 2018 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.
Fysisk aktivitet (PA) har fysiske, emosjonelle og kognitive fordeler for seniorer (f.eks. økt styrke og balanse, redusert skrøpelighet, færre fall, forbedret hjernefunksjon, lavere dødelighetsrisiko), men mange eldre har begrenset tilgang til treningsalternativer på grunn av mange barrierer (f.eks. transportproblemer, økonomiske kostnader, frykt for skade/fall).
Dette prosjektet vil overvinne vanlige treningsbarrierer ved å lage et interaktivt nettaktivert TV-program (dvs. Smart TV), tilpasset fra forskningsbaserte PA-protokoller, som skal implementeres i en Independent Living Facility (ILF)-setting.
En nettbasert prototype vil bli utviklet, og ILF-beboere og administratorer vil kunne lage, bruke og evaluere et tilpassbart treningsprogram som er skreddersydd for den enkeltes foretrukne treningstype, intensitet og varighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre voksne (OAs), i alderen 65 år og eldre, er det raskest voksende segmentet av den amerikanske befolkningen.
Etter hvert som forventet levealder øker, har opprettholdelse av fysisk uavhengighet blitt en folkehelseprioritet.
Det er velkjent at regelmessig fysisk aktivitet (PA) kan utføres trygt av eldre, og har flere fysiske, emosjonelle og kognitive fordeler.
Likevel er de de minst fysisk aktive av noen aldersgruppe.
Dette antyder at den translasjonelle rekkevidden av effektive PA-protokoller til den virkelige verden forblir begrenset, og det eksisterer et behov for forskning som er skalerbar for individet i mer naturalistiske omgivelser.
En voksende trend for seniorer er å velge Independent Living Facilities (ILFs) som sitt hjem.
ILF-er tilbyr en rekke sosiale, kulturelle og treningstjenester.
Tilgang til oppdaterte teknologier (f.eks. trådløst Internett), nettbasert utdanning og velværeprogrammer er en prioritet for ILF-beboere, og det finnes derfor muligheter for å bruke teknologi for helsefremmende arbeid med OA.
ILF-er gir en unik mulighet for PA-promotering, fordi 1) flere eldre velger ILF-er for aldring på stedet, 2) PA er av interesse for ILF-beboere, 3) ILF-er bør fortsette å øke sine velværetilbud, og 4) ILF-er bør være interessert i å innlemme PA-programmer i velværetilbud.
Forskning er nødvendig for å oversette effektive PA-protokoller for seniorer til formater som er skalerbare til OA-er i virkelige omgivelser.
Målet er å ekstrapolere kunnskap oppnådd fra effektivitetsforskning for å forbedre bruken og bærekraften av evidensbaserte metoder ved å produsere programmer som er behagelige, brukervennlige og optimale både på individ- og organisasjonsnivå.
Smart TV og treningsfremme for uavhengige levefasiliteter (STEP for LIFE) vil etablere muligheten for å oversette et evidensbasert PA-program ved å bruke en interaktiv nettaktivert, streaming-videoteknologi (dvs. Smart TV) for ILF-beboere.
Dette programmet tilbyr 1) et innovativt og potensielt effektivt medium for å nå seniorer, 2) muligheten til å velge og sekvensere sammen en økt som er tilpasset treningsnivå, treningstype og varighet, og 3) organisasjoner muligheten til å gi ønsket velvære alternativer som dekker både beboernes og organisatoriske behov.
Hensikten med denne studien er å gi den første forskningen for å oversette effektive forskningsbaserte PA-protokoller for seniorer til et skalerbart format som kan brukes i en virkelig ILF-setting, og å få kunnskap på individuelle og organisatoriske nivåer for å forbedre implementeringen og bærekraften av dette evidensbasert tilnærming.
Spesifikke mål inkluderer omfattende formativ forskning på bruken, interessen og effektiviteten til interaktive multimedietilnærminger for å fremme PA, og dens integrering i seniormiljøer.
En fungerende prototype vil bli utviklet og testet for brukervennlighet med ILF-beboere og administratorer, og seniorer som ikke er bosatt i ILF-er.
Resultatene vil etablere muligheten for å produsere og teste STEP for LIFE i en storstilt randomisert studie.
En større utprøving kan informere 1) fremtidig oversettelse av PA-promotering til andre OA-boligmiljøer (f.eks. omsorgsboliger, minneomsorg, landlige omgivelser), og 2) bærekraftige implementeringsstrategier for andre evidensbaserte helsefremmende protokoller for eldre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forente stater, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Independent Living Facility (ILF) Inkluderingskriterier for beboere:
- 55 år eller eldre
- bor i en ILF
- kan lese og snakke engelsk
- kunne samtykke til å delta
- trening 60 minutter eller mer i uken (selvrapportert)
Ekskluderingskriterier for ILF-beboere:
- under 55 år
- ikke bor i en ILF
- ikke kan lese og snakke engelsk
- ikke kan samtykke til å delta
- trening mindre enn 60 minutter (selvrapportert)
Inkluderingskriterier for ikke-ILF-beboere:
- 55 år eller eldre
- ikke bor i en ILF
- kan lese og snakke engelsk
- kunne samtykke til å delta
- trening 60 minutter eller mer i uken (selvrapportert)
Ekskluderingskriterier for ikke-ILF-beboere:
- under 55 år
- bor i en ILF
- ikke kan lese og snakke engelsk
- ikke kan samtykke til å delta
- trening mindre enn 60 minutter (selvrapportert)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Brukbarhetstesting
Prototype testing
|
Brukervennlighetstesting av "ferdige" treningsøkter i gruppeformat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Etter 1 times brukervennlighetsøkt
|
Ti spørsmål av typen likert som vurderer teknologiens brukervennlighet.
Hvert spørsmål har fem svaralternativer som spenner fra «helt enig» til «helt uenig».
Score varierer fra 0-100.
En poengsum på 68 eller høyere regnes som over gjennomsnittet.
Alle poengsummene var gjennomsnittlig.
|
Etter 1 times brukervennlighetsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Faber MJ, Bosscher RJ, Chin A Paw MJ, van Wieringen PC. Effects of exercise programs on falls and mobility in frail and pre-frail older adults: A multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jul;87(7):885-96. doi: 10.1016/j.apmr.2006.04.005.
- Chan DC, Tsou HH, Yang RS, Tsauo JY, Chen CY, Hsiung CA, Kuo KN. A pilot randomized controlled trial to improve geriatric frailty. BMC Geriatr. 2012 Sep 25;12:58. doi: 10.1186/1471-2318-12-58.
- Xue QL, Bandeen-Roche K, Mielenz TJ, Seplaki CL, Szanton SL, Thorpe RJ, Kalyani RR, Chaves PH, Dam TT, Ornstein K, RoyChoudhury A, Varadhan R, Yao W, Fried LP. Patterns of 12-year change in physical activity levels in community-dwelling older women: can modest levels of physical activity help older women live longer? Am J Epidemiol. 2012 Sep 15;176(6):534-43. doi: 10.1093/aje/kws125. Epub 2012 Aug 30.
- Kamegaya T; Long-Term-Care Prevention Team of Maebashi City; Maki Y, Yamagami T, Yamaguchi T, Murai T, Yamaguchi H. Pleasant physical exercise program for prevention of cognitive decline in community-dwelling elderly with subjective memory complaints. Geriatr Gerontol Int. 2012 Oct;12(4):673-9. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00840.x. Epub 2012 Apr 2.
- Uemura K, Doi T, Shimada H, Makizako H, Yoshida D, Tsutsumimoto K, Anan Y, Suzuki T. Effects of exercise intervention on vascular risk factors in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):445-55. doi: 10.1159/000343486. Epub 2012 Oct 25.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Rydwik E, Welmer AK, Kareholt I, Angleman S, Fratiglioni L, Wang HX. Adherence to physical exercise recommendations in people over 65--the SNAC-Kungsholmen study. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):799-804. doi: 10.1093/eurpub/cks150. Epub 2012 Oct 31.
- Morey MC, Snyder DC, Sloane R, Cohen HJ, Peterson B, Hartman TJ, Miller P, Mitchell DC, Demark-Wahnefried W. Effects of home-based diet and exercise on functional outcomes among older, overweight long-term cancer survivors: RENEW: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 May 13;301(18):1883-91. doi: 10.1001/jama.2009.643.
- Li F, Harmer P, Fisher KJ, McAuley E, Chaumeton N, Eckstrom E, Wilson NL. Tai Chi and fall reductions in older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Feb;60(2):187-94. doi: 10.1093/gerona/60.2.187.
- Spirduso WW, Cronin DL. Exercise dose-response effects on quality of life and independent living in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S598-608; discussion S609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00028.
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Sze PC, Cheung WH, Lam PS, Lo HS, Leung KS, Chan T. The efficacy of a multidisciplinary falls prevention clinic with an extended step-down community program. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1329-34. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.044.
- Stevens JA, Sogolow ED. Preventing Falls: What Works: A CDC Compendium of Effective Community-Based Interventions From Around the World. National Center for Injury Prevention and Control; 2008.
- Najafi B, Armstrong DG, Mohler J. Novel wearable technology for assessing spontaneous daily physical activity and risk of falling in older adults with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1147-60. doi: 10.1177/193229681300700507.
- Lee H, Lee JA, Brar JS, Rush EB, Jolley CJ. Physical activity and depressive symptoms in older adults. Geriatr Nurs. 2014 Jan-Feb;35(1):37-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.09.005. Epub 2013 Oct 18.
- National Prevention Council, Health Promotion Council, Public Health Council. Active Living. The National Prevention Strategy. http://www.surgeongeneral.gov/initiatives/prevention/strategy/report.html. June 16, 2011.
- Schillinger D. An introduction to effectiveness, dissemination and implementation research. In: Fleisher P, Goldstein E, editors. San Francisco: Clinical Translational Science Institute Community Engagement Program, University of California San Francisco; 2010.
- Koh HK. A 2020 vision for healthy people. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1653-6. doi: 10.1056/NEJMp1001601. No abstract available.
- U.S.Department of Health and Human Services. 2008 physical activity guidelines for Americans. Be active, healthy, and happy. Publication No.U0036 http://www.health.gov/paguidelines/. 2008.
- The Society of Certified Senior Advisors. State of the senior housing industry. The Society of Certified Senior Advisors Web site. http://www.csa.us/docs/StateoftheSeniorHousingIndustryReport.pdf. 2011.
- Brecht S, Fein S, Hollinger-Smith L. Preparing for the future: trends in continuing care retirement communities. Seniors Housing & Care Journal. 2009;17(1):75-90.
- Mather Lifeways Institute on Aging. Trend survey reveals future of senior living communities. http://matherlifeways.com/archives/1373. May 19, 2009.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. august 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. januar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
23. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R21AG046670 (NIH)
- 5R21AG046670 (NIH)
- 0283 (ANNEN: Klein Buendel, Inc.)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brukbarhetstesting
-
Gazi UniversityHar ikke rekruttert ennåNevrologisk sykdomTyrkia
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of Chicago; Marquette University; Mailman School of Public HealthRekrutteringLuftforurensing | Kardiopulmonal funksjon | Immunfunksjon | mHealth IntervensjonBangladesh
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyRekruttering
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtBrytningsfeil | Presbyopi | Lavsyn | Nær Visjon | LesningHellas
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial eggstokkreftForente stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringDepresjon | Kognitiv svikt | Demens | LEGGE TILForente stater
-
Ohio State UniversityBrain Test, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDemens | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Nantes University HospitalAvsluttetKroniske bekkensmerter | Kronisk perineal smerteFrankrike