- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03001778
Smart Television e promozione dell'attività fisica per strutture abitative indipendenti (STEP4Life)
22 agosto 2018 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.
L'attività fisica (PA) ha benefici fisici, emotivi e cognitivi per gli anziani (ad esempio, maggiore forza ed equilibrio, ridotta fragilità, meno cadute, migliore funzione cerebrale, minor rischio di mortalità), ma molti anziani hanno un accesso limitato alle opzioni di esercizio a causa di numerosi barriere (ad esempio, problemi di trasporto, costi finanziari, paura di lesioni/cadute).
Questo progetto supererà le comuni barriere all'esercizio creando un programma televisivo interattivo abilitato al web (ad esempio Smart TV), adattato dai protocolli PA basati sulla ricerca, da implementare in un ambiente di vita indipendente (ILF).
Verrà sviluppato un prototipo basato sul web ei residenti e gli amministratori dell'ILF saranno in grado di creare, utilizzare e valutare un programma di esercizi personalizzabile adattato al tipo di esercizio, all'intensità e alla durata preferiti dall'individuo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli anziani (OA), di età pari o superiore a 65 anni, sono il segmento in più rapida crescita della popolazione statunitense.
Con l'aumentare dell'aspettativa di vita, mantenere l'indipendenza fisica è diventata una priorità per la salute pubblica.
È risaputo che l'attività fisica regolare (PA) può essere svolta in sicurezza dagli anziani e ha molteplici benefici fisici, emotivi e cognitivi.
Tuttavia, rimangono i meno attivi fisicamente di qualsiasi gruppo di età.
Ciò suggerisce che la portata traslazionale di protocolli PA efficaci nel mondo reale rimane limitata ed esiste una necessità di ricerca che sia scalabile per l'individuo in contesti più naturalistici.
Una tendenza emergente per gli anziani è quella di scegliere le strutture di vita indipendenti (ILF) come casa.
Gli ILF offrono una varietà di servizi sociali, culturali e di fitness.
L'accesso a tecnologie aggiornate (ad es. Internet wireless), istruzione basata sul web e programmi di benessere sono una priorità per i residenti ILF, quindi esistono opportunità per utilizzare la tecnologia per la promozione della salute con OA.
Gli ILF offrono un'opportunità unica per la promozione dell'AP, perché 1) più anziani scelgono gli ILF per l'invecchiamento sul posto, 2) l'AP è di interesse per i residenti ILF, 3) gli ILF dovrebbero continuare ad aumentare le loro offerte di benessere e 4) gli ILF dovrebbero essere interessati a incorporare i programmi PA nelle offerte di benessere.
La ricerca è necessaria per tradurre protocolli PA efficaci per gli anziani in formati scalabili per OA in contesti reali.
L'obiettivo è quello di estrapolare le conoscenze acquisite dalla ricerca sull'efficacia per migliorare l'utilizzo e la sostenibilità dei metodi basati sull'evidenza producendo programmi che siano gradevoli, di facile utilizzo e ottimali sia a livello individuale che organizzativo.
Smart Television and Exercise Promotion for Independent Living Facilities (STEP for LIFE) stabilirà la fattibilità per la traduzione di un programma PA basato sull'evidenza utilizzando una tecnologia di streaming video interattiva abilitata per il web (ad es. Smart TV) per i residenti ILF.
Questo programma offre 1) un mezzo innovativo e potenzialmente efficace per raggiungere gli anziani, 2) la possibilità di selezionare e mettere in sequenza insieme una sessione personalizzata in base al livello di forma fisica, al tipo di esercizio e alla durata e 3) alle organizzazioni la capacità di fornire il benessere desiderato opzioni che soddisfano sia le esigenze dei residenti che quelle organizzative.
Lo scopo di questo studio è fornire la ricerca iniziale per tradurre efficaci protocolli PA basati sulla ricerca per gli anziani in un formato scalabile utilizzabile in un contesto ILF del mondo reale e acquisire conoscenze a livello individuale e organizzativo per migliorare l'implementazione e la sostenibilità di questo approccio basato sull'evidenza.
Gli obiettivi specifici includono un'ampia ricerca formativa sull'uso, l'interesse e l'efficacia degli approcci multimediali interattivi per promuovere l'AP e la sua integrazione nei contesti di vita degli anziani.
Un prototipo funzionante sarà sviluppato e testato per l'usabilità con residenti e amministratori ILF e anziani non residenti in ILF.
I risultati stabiliranno la fattibilità di produrre e testare STEP for LIFE in uno studio randomizzato su larga scala.
Uno studio più ampio può informare 1) la futura traduzione della promozione della PA in altri contesti residenziali OA (ad esempio, vita assistita, cura della memoria, contesti rurali) e 2) strategie di implementazione sostenibile per altri protocolli di promozione della salute basati sull'evidenza per gli anziani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione dei residenti della struttura di vita indipendente (ILF):
- 55 anni o più
- vivere in un ILF
- in grado di leggere e parlare inglese
- in grado di acconsentire a partecipare
- esercizio 60 minuti o più a settimana (autoriferito)
Criteri di esclusione residenti ILF:
- sotto i 55 anni di età
- non vivere in un ILF
- incapace di leggere e parlare inglese
- impossibilitato ad acconsentire alla partecipazione
- esercizio meno di 60 minuti (auto-riferito)
Criteri di inclusione residenti non ILF:
- 55 anni o più
- non vivere in un ILF
- in grado di leggere e parlare inglese
- in grado di acconsentire a partecipare
- esercizio 60 minuti o più a settimana (autoriferito)
Criteri di esclusione per residenti non ILF:
- sotto i 55 anni di età
- vivere in un ILF
- incapace di leggere e parlare inglese
- impossibilitato ad acconsentire alla partecipazione
- esercizio meno di 60 minuti (auto-riferito)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Test di usabilità
Test del prototipo
|
Test di usabilità di allenamenti "già pronti" in un formato di gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Dopo 1 ora di sessione di usabilità
|
Dieci domande di tipo likert che valutano la facilità d'uso della tecnologia.
Ogni domanda ha cinque opzioni di risposta che vanno da "Piena d'accordo" a "Piena d'accordo".
I punteggi vanno da 0 a 100.
Un punteggio di 68 o superiore è considerato sopra la media.
Media di tutti i punteggi.
|
Dopo 1 ora di sessione di usabilità
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 agosto 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 gennaio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
23 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AG046670 (NIH)
- 5R21AG046670 (NIH)
- 0283 (ALTRO: Klein Buendel, Inc.)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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