- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03001778
Smart TV och träningsfrämjande för Independent Living Faciliteter (STEP4Life)
22 augusti 2018 uppdaterad av: Klein Buendel, Inc.
Fysisk aktivitet (PA) har fysiska, känslomässiga och kognitiva fördelar för seniorer (t.ex. ökad styrka och balans, minskad skörhet, färre fall, förbättrad hjärnfunktion, lägre dödlighetsrisk), men många seniorer har begränsad tillgång till träningsalternativ på grund av många hinder (t.ex. transportproblem, ekonomiska kostnader, rädsla för skada/fall).
Detta projekt kommer att övervinna vanliga träningsbarriärer genom att skapa ett interaktivt webbanpassat TV-program (dvs Smart TV), anpassat från forskningsbaserade PA-protokoll, som ska implementeras i en Independent Living Facility (ILF)-miljö.
En webbaserad prototyp kommer att utvecklas och ILF-invånare och administratörer kommer att kunna skapa, använda och utvärdera ett anpassningsbart träningsprogram som är skräddarsytt för individens föredragna typ av träning, intensitet och varaktighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre vuxna (OAs), 65 år och äldre, är det snabbast växande segmentet av den amerikanska befolkningen.
I takt med att medellivslängden ökar har upprätthållandet av fysiskt oberoende blivit en prioritet för folkhälsan.
Det är välkänt att regelbunden fysisk aktivitet (PA) kan utföras säkert av seniorer och har flera fysiska, känslomässiga och kognitiva fördelar.
Ändå förblir de minst fysiskt aktiva av någon åldersgrupp.
Detta tyder på att den translationella räckvidden för effektiva PA-protokoll till den verkliga världen förblir begränsad, och det finns ett behov av forskning som är skalbar för individen i mer naturalistiska miljöer.
En framväxande trend för seniorer är att välja Independent Living Facilities (ILFs) som sitt hem.
ILFs erbjuder en mängd olika sociala, kulturella och fitnesstjänster.
Tillgång till uppdaterad teknologi (t.ex. trådlöst internet), webbaserad utbildning och friskvårdsprogram är en prioritet för ILF-invånare, så det finns möjligheter att använda teknik för hälsofrämjande med OAs.
ILFs ger en unik möjlighet för PA-främjande, eftersom 1) fler seniorer väljer ILFs för att åldras på plats, 2) PA är av intresse för ILF-invånare, 3) ILFs bör fortsätta att öka sina hälsoerbjudanden och 4) ILFs bör vara intresserad av att införliva PA-program i friskvårdserbjudanden.
Forskning behövs för att översätta effektiva PA-protokoll för seniorer till format som är skalbara till OAs i verkliga miljöer.
Målet är att extrapolera kunskap från effektivitetsforskning för att förbättra användandet och hållbarheten av evidensbaserade metoder genom att ta fram program som är angenäma, användarvänliga och optimala på både individ- och organisationsnivå.
Smart TV och träningsfrämjande för Independent Living Facilities (STEP for LIFE) kommer att fastställa möjligheten att översätta ett evidensbaserat PA-program med hjälp av en interaktiv webbaktiverad, strömmande videoteknik (dvs. Smart TV) för ILF-invånare.
Detta program erbjuder 1) ett innovativt och potentiellt effektivt medium för att nå seniorer, 2) möjligheten att välja och sekvensera samman ett pass som är personligt anpassat till konditionsnivå, typ av träning och varaktighet, och 3) organisationer möjligheten att ge önskat välbefinnande alternativ som möter både boende och organisations behov.
Syftet med denna studie är att tillhandahålla den initiala forskningen för att översätta effektiva forskningsbaserade PA-protokoll för seniorer till ett skalbart format som kan användas i en verklig ILF-miljö, och att skaffa kunskap på individuell och organisatorisk nivå för att förbättra implementeringen och hållbarheten av detta. evidensbaserat tillvägagångssätt.
Specifika mål inkluderar omfattande formativ forskning om användningen, intresset och effektiviteten av interaktiva multimediametoder för att främja PA, och dess integration i seniorboendemiljöer.
En fungerande prototyp kommer att utvecklas och testas för användbarhet med ILF-invånare och administratörer, och seniorer som inte är bosatta i ILFs.
Resultaten kommer att fastställa genomförbarheten av att producera och testa STEP for LIFE i en storskalig randomiserad studie.
En större studie kan ge information om 1) framtida översättning av PA-främjande till andra OA-bostäder (t.ex. stödboende, minnesvård, landsbygdsmiljöer) och 2) hållbara implementeringsstrategier för andra evidensbaserade hälsofrämjande protokoll för seniorer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Independent Living Facility (ILF) Inkluderingskriterier för boende:
- 55 år eller äldre
- bor i en ILF
- kan läsa och tala engelska
- kunna samtycka till att delta
- träna 60 minuter eller mer i veckan (självrapporterad)
ILFs uteslutningskriterier för invånare:
- under 55 år
- inte bor i en ILF
- inte kan läsa och tala engelska
- inte kan samtycka till att delta
- träna mindre än 60 minuter (självrapporterad)
Inklusionskriterier för icke-ILF-invånare:
- 55 år eller äldre
- inte bor i en ILF
- kunna läsa och tala engelska
- kunna samtycka till att delta
- träna 60 minuter eller mer i veckan (självrapporterad)
Uteslutningskriterier för icke-ILF-invånare:
- under 55 år
- bor i en ILF
- inte kan läsa och tala engelska
- inte kan samtycka till att delta
- träna mindre än 60 minuter (självrapporterad)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Användbarhetstestning
Prototyptestning
|
Användbarhetstester av "färdiga" pass i gruppformat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Efter 1 timmes användbarhetssession
|
Tio frågor av typen likert som bedömer teknikens användarvänlighet.
Varje fråga har fem svarsalternativ som sträcker sig från "Instämmer starkt" till "Instämmer inte alls".
Poäng varierar från 0-100.
En poäng på 68 eller högre anses vara över genomsnittet.
Alla poäng i genomsnitt.
|
Efter 1 timmes användbarhetssession
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Faber MJ, Bosscher RJ, Chin A Paw MJ, van Wieringen PC. Effects of exercise programs on falls and mobility in frail and pre-frail older adults: A multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jul;87(7):885-96. doi: 10.1016/j.apmr.2006.04.005.
- Chan DC, Tsou HH, Yang RS, Tsauo JY, Chen CY, Hsiung CA, Kuo KN. A pilot randomized controlled trial to improve geriatric frailty. BMC Geriatr. 2012 Sep 25;12:58. doi: 10.1186/1471-2318-12-58.
- Xue QL, Bandeen-Roche K, Mielenz TJ, Seplaki CL, Szanton SL, Thorpe RJ, Kalyani RR, Chaves PH, Dam TT, Ornstein K, RoyChoudhury A, Varadhan R, Yao W, Fried LP. Patterns of 12-year change in physical activity levels in community-dwelling older women: can modest levels of physical activity help older women live longer? Am J Epidemiol. 2012 Sep 15;176(6):534-43. doi: 10.1093/aje/kws125. Epub 2012 Aug 30.
- Kamegaya T; Long-Term-Care Prevention Team of Maebashi City; Maki Y, Yamagami T, Yamaguchi T, Murai T, Yamaguchi H. Pleasant physical exercise program for prevention of cognitive decline in community-dwelling elderly with subjective memory complaints. Geriatr Gerontol Int. 2012 Oct;12(4):673-9. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00840.x. Epub 2012 Apr 2.
- Uemura K, Doi T, Shimada H, Makizako H, Yoshida D, Tsutsumimoto K, Anan Y, Suzuki T. Effects of exercise intervention on vascular risk factors in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):445-55. doi: 10.1159/000343486. Epub 2012 Oct 25.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Rydwik E, Welmer AK, Kareholt I, Angleman S, Fratiglioni L, Wang HX. Adherence to physical exercise recommendations in people over 65--the SNAC-Kungsholmen study. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):799-804. doi: 10.1093/eurpub/cks150. Epub 2012 Oct 31.
- Morey MC, Snyder DC, Sloane R, Cohen HJ, Peterson B, Hartman TJ, Miller P, Mitchell DC, Demark-Wahnefried W. Effects of home-based diet and exercise on functional outcomes among older, overweight long-term cancer survivors: RENEW: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 May 13;301(18):1883-91. doi: 10.1001/jama.2009.643.
- Li F, Harmer P, Fisher KJ, McAuley E, Chaumeton N, Eckstrom E, Wilson NL. Tai Chi and fall reductions in older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Feb;60(2):187-94. doi: 10.1093/gerona/60.2.187.
- Spirduso WW, Cronin DL. Exercise dose-response effects on quality of life and independent living in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S598-608; discussion S609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00028.
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Sze PC, Cheung WH, Lam PS, Lo HS, Leung KS, Chan T. The efficacy of a multidisciplinary falls prevention clinic with an extended step-down community program. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1329-34. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.044.
- Stevens JA, Sogolow ED. Preventing Falls: What Works: A CDC Compendium of Effective Community-Based Interventions From Around the World. National Center for Injury Prevention and Control; 2008.
- Najafi B, Armstrong DG, Mohler J. Novel wearable technology for assessing spontaneous daily physical activity and risk of falling in older adults with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1147-60. doi: 10.1177/193229681300700507.
- Lee H, Lee JA, Brar JS, Rush EB, Jolley CJ. Physical activity and depressive symptoms in older adults. Geriatr Nurs. 2014 Jan-Feb;35(1):37-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.09.005. Epub 2013 Oct 18.
- National Prevention Council, Health Promotion Council, Public Health Council. Active Living. The National Prevention Strategy. http://www.surgeongeneral.gov/initiatives/prevention/strategy/report.html. June 16, 2011.
- Schillinger D. An introduction to effectiveness, dissemination and implementation research. In: Fleisher P, Goldstein E, editors. San Francisco: Clinical Translational Science Institute Community Engagement Program, University of California San Francisco; 2010.
- Koh HK. A 2020 vision for healthy people. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1653-6. doi: 10.1056/NEJMp1001601. No abstract available.
- U.S.Department of Health and Human Services. 2008 physical activity guidelines for Americans. Be active, healthy, and happy. Publication No.U0036 http://www.health.gov/paguidelines/. 2008.
- The Society of Certified Senior Advisors. State of the senior housing industry. The Society of Certified Senior Advisors Web site. http://www.csa.us/docs/StateoftheSeniorHousingIndustryReport.pdf. 2011.
- Brecht S, Fein S, Hollinger-Smith L. Preparing for the future: trends in continuing care retirement communities. Seniors Housing & Care Journal. 2009;17(1):75-90.
- Mather Lifeways Institute on Aging. Trend survey reveals future of senior living communities. http://matherlifeways.com/archives/1373. May 19, 2009.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 augusti 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 januari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
23 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R21AG046670 (NIH)
- 5R21AG046670 (NIH)
- 0283 (ÖVRIG: Klein Buendel, Inc.)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAvslutadAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
Kliniska prövningar på Användbarhetstestning
-
Gazi UniversityAvslutadNeurologisk sjukdomKalkon
-
Stanford UniversityRekryteringFriska | Diabetes mellitus, typ 2 | PrediabetesFörenta staterna
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
Stanford UniversityIndragen
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadIrritabel tarmsyndromFörenta staterna
-
Kocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiInonu UniversityHar inte rekryterat ännuArtros i knä | Gonartrit | Proprioception | Isokinetisk test
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktiv, inte rekryterandePrimär ciliär dyskinesiFörenta staterna
-
Natera, Inc.RekryteringEnda gen niptFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalAvslutadLynch syndrom | Ärftlig bröst- och äggstockscancerFörenta staterna
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadTakykardi, Ventrikulär | Defibrillatorer, implanterbaraNorge