- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03001778
Okostelevízió és edzéspromóció az önálló életvitelhez (STEP4Life)
2018. augusztus 22. frissítette: Klein Buendel, Inc.
A fizikai aktivitás (PA) fizikai, érzelmi és kognitív előnyökkel jár az idősek számára (pl. megnövekedett erő és egyensúly, csökkent törékenység, kevesebb esés, jobb agyműködés, alacsonyabb halálozási kockázat), ugyanakkor sok idős embernek korlátozott hozzáférése van a testmozgási lehetőségekhez a számos lehetőség miatt. akadályok (pl. szállítási gondok, pénzügyi költségek, sérüléstől/eséstől való félelem).
Ez a projekt egy interaktív web-kompatibilis TV-program (azaz Smart TV) létrehozásával küzd le a gyakori gyakorlati akadályokon, amely kutatáson alapuló PA-protokollokból lett adaptálva, és amelyet az Independent Living Facility (ILF) környezetben kell megvalósítani.
Egy webalapú prototípust fejlesztenek ki, és az ILF lakói és adminisztrátorai képesek lesznek olyan testreszabható edzésprogramot létrehozni, használni és értékelni, amely az egyén által preferált edzéstípushoz, intenzitáshoz és időtartamhoz igazodik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősebb felnőttek (OA-k), 65 évesek és idősebbek, az Egyesült Államok lakosságának leggyorsabban növekvő szegmense.
A várható élettartam növekedésével a fizikai függetlenség megőrzése közegészségügyi prioritássá vált.
Közismert, hogy a rendszeres fizikai aktivitást (PA) az idősek biztonságosan végezhetik, és ennek számos fizikai, érzelmi és kognitív előnye van.
Ennek ellenére továbbra is ők a legkevésbé aktívak minden korosztály közül.
Ez azt sugallja, hogy a hatékony PA-protokollok transzlációs hatóköre a való világban továbbra is korlátozott, és szükség van olyan kutatásra, amely az egyénre skálázható természetesebb körülmények között.
Egy feltörekvő tendencia az idősek körében, hogy az Independent Living Facilities (ILF) otthont választják.
Az ILF-ek különféle szociális, kulturális és fitnesz szolgáltatásokat kínálnak.
A korszerű technológiákhoz (pl. vezeték nélküli internethez) való hozzáférés, a web-alapú oktatás és a wellness programok prioritást élveznek az ILF lakói számára, így lehetőség nyílik a technológia felhasználására az OA-k egészségfejlesztésére.
Az ILF-ek egyedülálló lehetőséget kínálnak a PA promóciójára, mert 1) több idős választja az ILF-et a helyben való öregedéshez, 2) a PA érdekli az ILF lakóit, 3) az ILF-eknek továbbra is növelniük kell wellness-kínálatukat, és 4) az ILF-eknek érdekelt a PA programok beépítése a wellness kínálatba.
Kutatásra van szükség az idősek számára készült hatékony PA-protokollok olyan formátumokká való lefordításához, amelyek a valós környezetben OA-kra méretezhetők.
A cél a hatékonysági kutatásokból nyert ismeretek extrapolálása a bizonyítékokon alapuló módszerek hasznosításának és fenntarthatóságának javítása érdekében olyan programok elkészítésével, amelyek egyéni és szervezeti szinten egyaránt kellemes, felhasználóbarát és optimálisak.
Az Intelligens Televízió és az Önálló Élet Lehetőségek Gyakorlatok Promóciója (STEP for LIFE) lehetővé teszi egy bizonyítékokon alapuló PA-program lefordítását interaktív web-képes, streaming-video technológia (azaz Smart TV) segítségével az ILF lakói számára.
Ez a program 1) egy innovatív és potenciálisan hatékony médiumot kínál az idősek eléréséhez, 2) lehetőséget kínál az edzettségi szintre, a gyakorlat típusára és időtartamára személyre szabott edzések kiválasztására és sorrendbe állítására, valamint 3) a szervezetek számára a kívánt wellness biztosítását. olyan lehetőségek, amelyek mind a lakossági, mind a szervezeti igényeket kielégítik.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kezdeti kutatást nyújtson a hatékony, kutatáson alapuló PA-protokollok idősek számára történő lefordításához egy skálázható formátumba való lefordításához, amely használható valós ILF-körülmények között, valamint ismereteket szerezzen egyéni és szervezeti szinten ennek megvalósításának és fenntarthatóságának javítása érdekében. bizonyítékokon alapuló megközelítés.
A konkrét célok közé tartozik az interaktív multimédiás megközelítések használatának, érdeklődésének és hatékonyságának kiterjedt fejlesztő kutatása a PA népszerűsítésére, valamint az idősek életkörülményeibe való integrálása.
Egy működő prototípust fejlesztenek ki és tesztelnek használhatóság szempontjából az ILF-ben lakók és adminisztrátorok, valamint az ILF-ben nem lakó idősek körében.
Az eredmények meg fogják határozni a STEP for LIFE előállításának és tesztelésének megvalósíthatóságát egy nagyszabású randomizált kísérletben.
Egy nagyobb kísérlet segíthet 1) a PA promóciójának jövőbeni lefordításában más OA bentlakásos környezetekben (pl. asszisztált életvitel, memóriagondozás, vidéki környezet), és 2) fenntartható megvalósítási stratégiák más bizonyítékokon alapuló egészségfejlesztési protokollok idősek számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Az Independent Living Facility (ILF) lakóinak befogadási feltételei:
- 55 éves vagy idősebb
- ILF-ben élni
- tud olvasni és beszél angolul
- hozzájárulhat a részvételhez
- heti 60 perc vagy több edzés (saját bevallása szerint)
ILF rezidens kizárási kritériumok:
- 55 év alattiak
- nem élsz ILF-ben
- nem tud angolul olvasni és beszélni
- nem tud hozzájárulni a részvételhez
- 60 percnél kevesebb edzés (saját bevallása szerint)
Nem ILF rezidensek felvételi feltételei:
- 55 éves vagy idősebb
- nem élsz ILF-ben
- tud olvasni és beszél angolul
- hozzájárulhat a részvételhez
- heti 60 perc vagy több edzés (saját bevallása szerint)
Nem ILF lakosok kizárási feltételei:
- 55 év alattiak
- ILF-ben élni
- nem tud angolul olvasni és beszélni
- nem tud hozzájárulni a részvételhez
- 60 percnél kevesebb edzés (saját bevallása szerint)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Használhatóság tesztelése
Prototípus tesztelés
|
"Kész" edzések használhatóságának tesztelése csoportos formában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: 1 órás használhatósági munkamenet után
|
Tíz likert típusú kérdés a technológia felhasználóbarát jellegének felmérésére.
Minden kérdésnek öt válaszlehetősége van, amelyek a "Mélységesen egyetértek" és az "Egyáltalán nem értek egyet" között mozognak.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
A 68 vagy annál magasabb pontszám átlag felettinek számít.
Minden pontszám átlagolt.
|
1 órás használhatósági munkamenet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Faber MJ, Bosscher RJ, Chin A Paw MJ, van Wieringen PC. Effects of exercise programs on falls and mobility in frail and pre-frail older adults: A multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jul;87(7):885-96. doi: 10.1016/j.apmr.2006.04.005.
- Chan DC, Tsou HH, Yang RS, Tsauo JY, Chen CY, Hsiung CA, Kuo KN. A pilot randomized controlled trial to improve geriatric frailty. BMC Geriatr. 2012 Sep 25;12:58. doi: 10.1186/1471-2318-12-58.
- Xue QL, Bandeen-Roche K, Mielenz TJ, Seplaki CL, Szanton SL, Thorpe RJ, Kalyani RR, Chaves PH, Dam TT, Ornstein K, RoyChoudhury A, Varadhan R, Yao W, Fried LP. Patterns of 12-year change in physical activity levels in community-dwelling older women: can modest levels of physical activity help older women live longer? Am J Epidemiol. 2012 Sep 15;176(6):534-43. doi: 10.1093/aje/kws125. Epub 2012 Aug 30.
- Kamegaya T; Long-Term-Care Prevention Team of Maebashi City; Maki Y, Yamagami T, Yamaguchi T, Murai T, Yamaguchi H. Pleasant physical exercise program for prevention of cognitive decline in community-dwelling elderly with subjective memory complaints. Geriatr Gerontol Int. 2012 Oct;12(4):673-9. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00840.x. Epub 2012 Apr 2.
- Uemura K, Doi T, Shimada H, Makizako H, Yoshida D, Tsutsumimoto K, Anan Y, Suzuki T. Effects of exercise intervention on vascular risk factors in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):445-55. doi: 10.1159/000343486. Epub 2012 Oct 25.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Rydwik E, Welmer AK, Kareholt I, Angleman S, Fratiglioni L, Wang HX. Adherence to physical exercise recommendations in people over 65--the SNAC-Kungsholmen study. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):799-804. doi: 10.1093/eurpub/cks150. Epub 2012 Oct 31.
- Morey MC, Snyder DC, Sloane R, Cohen HJ, Peterson B, Hartman TJ, Miller P, Mitchell DC, Demark-Wahnefried W. Effects of home-based diet and exercise on functional outcomes among older, overweight long-term cancer survivors: RENEW: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 May 13;301(18):1883-91. doi: 10.1001/jama.2009.643.
- Li F, Harmer P, Fisher KJ, McAuley E, Chaumeton N, Eckstrom E, Wilson NL. Tai Chi and fall reductions in older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Feb;60(2):187-94. doi: 10.1093/gerona/60.2.187.
- Spirduso WW, Cronin DL. Exercise dose-response effects on quality of life and independent living in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S598-608; discussion S609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00028.
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Sze PC, Cheung WH, Lam PS, Lo HS, Leung KS, Chan T. The efficacy of a multidisciplinary falls prevention clinic with an extended step-down community program. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1329-34. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.044.
- Stevens JA, Sogolow ED. Preventing Falls: What Works: A CDC Compendium of Effective Community-Based Interventions From Around the World. National Center for Injury Prevention and Control; 2008.
- Najafi B, Armstrong DG, Mohler J. Novel wearable technology for assessing spontaneous daily physical activity and risk of falling in older adults with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1147-60. doi: 10.1177/193229681300700507.
- Lee H, Lee JA, Brar JS, Rush EB, Jolley CJ. Physical activity and depressive symptoms in older adults. Geriatr Nurs. 2014 Jan-Feb;35(1):37-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.09.005. Epub 2013 Oct 18.
- National Prevention Council, Health Promotion Council, Public Health Council. Active Living. The National Prevention Strategy. http://www.surgeongeneral.gov/initiatives/prevention/strategy/report.html. June 16, 2011.
- Schillinger D. An introduction to effectiveness, dissemination and implementation research. In: Fleisher P, Goldstein E, editors. San Francisco: Clinical Translational Science Institute Community Engagement Program, University of California San Francisco; 2010.
- Koh HK. A 2020 vision for healthy people. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1653-6. doi: 10.1056/NEJMp1001601. No abstract available.
- U.S.Department of Health and Human Services. 2008 physical activity guidelines for Americans. Be active, healthy, and happy. Publication No.U0036 http://www.health.gov/paguidelines/. 2008.
- The Society of Certified Senior Advisors. State of the senior housing industry. The Society of Certified Senior Advisors Web site. http://www.csa.us/docs/StateoftheSeniorHousingIndustryReport.pdf. 2011.
- Brecht S, Fein S, Hollinger-Smith L. Preparing for the future: trends in continuing care retirement communities. Seniors Housing & Care Journal. 2009;17(1):75-90.
- Mather Lifeways Institute on Aging. Trend survey reveals future of senior living communities. http://matherlifeways.com/archives/1373. May 19, 2009.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. január 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21AG046670 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- 5R21AG046670 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- 0283 (EGYÉB: Klein Buendel, Inc.)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .