- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03001778
Slimme televisie en bewegingspromotie voor voorzieningen voor zelfstandig wonen (STEP4Life)
22 augustus 2018 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
Lichamelijke activiteit (PA) heeft fysieke, emotionele en cognitieve voordelen voor senioren (bijv. meer kracht en evenwicht, minder kwetsbaarheid, minder vallen, verbeterde hersenfunctie, lager sterfterisico), maar toch hebben veel senioren beperkte toegang tot bewegingsmogelijkheden vanwege talrijke barrières (bijvoorbeeld vervoersproblemen, financiële kosten, angst voor letsel/vallen).
Dit project zal gemeenschappelijke oefeningsbelemmeringen overwinnen door een interactief web-enabled tv-programma (d.w.z. Smart TV) te creëren, aangepast van op onderzoek gebaseerde PA-protocollen, om te worden geïmplementeerd in een Independent Living Facility (ILF)-omgeving.
Er zal een webgebaseerd prototype worden ontwikkeld, en ILF-bewoners en beheerders zullen een aanpasbaar oefenprogramma kunnen maken, gebruiken en evalueren dat is afgestemd op het type oefening, intensiteit en duur van het individu.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouderen van 65 jaar en ouder vormen het snelst groeiende segment van de Amerikaanse bevolking.
Naarmate de levensverwachting toeneemt, is het handhaven van fysieke onafhankelijkheid een prioriteit voor de volksgezondheid geworden.
Het is algemeen bekend dat regelmatige fysieke activiteit (PA) veilig kan worden gedaan door senioren en meerdere fysieke, emotionele en cognitieve voordelen heeft.
Toch blijven ze van alle leeftijdsgroepen het minst fysiek actief.
Dit suggereert dat het translationele bereik van effectieve PA-protocollen naar de echte wereld beperkt blijft, en dat er behoefte is aan onderzoek dat schaalbaar is voor het individu in meer naturalistische omgevingen.
Een opkomende trend voor senioren is om Independent Living Facilities (ILF's) als hun woning te kiezen.
ILF's bieden een verscheidenheid aan sociale, culturele en fitnessdiensten.
Toegang tot up-to-date technologieën (bijv. draadloos internet), webgebaseerd onderwijs en wellnessprogramma's zijn een prioriteit voor ILF-bewoners, dus er zijn mogelijkheden om technologie te gebruiken voor gezondheidsbevordering met OA's.
ILF's bieden een unieke kans voor PA-promotie, omdat 1) meer senioren ILF's kiezen voor aging-in-place, 2) PA interessant is voor ILF-bewoners, 3) ILF's hun wellnessaanbod moeten blijven uitbreiden, en 4) ILF's moeten geïnteresseerd zijn in het opnemen van PA-programma's in het wellnessaanbod.
Er is onderzoek nodig om effectieve PA-protocollen voor senioren te vertalen naar formaten die schaalbaar zijn naar OA's in real-world settings.
Het doel is om de kennis die is verkregen uit werkzaamheidsonderzoek te extrapoleren om het gebruik en de duurzaamheid van evidence-based methoden te verbeteren door programma's te produceren die aangenaam, gebruiksvriendelijk en optimaal zijn op zowel individueel als organisatorisch niveau.
Smart Television en Exercise Promotion for Independent Living Facilities (STEP for LIFE) zullen de haalbaarheid vaststellen voor het vertalen van een evidence-based PA-programma met behulp van een interactieve web-enabled, streaming-videotechnologie (d.w.z. Smart TV) voor ILF-bewoners.
Dit programma biedt 1) een innovatief en potentieel effectief medium om senioren te bereiken, 2) de mogelijkheid om een sessie te selecteren en samen te stellen die is afgestemd op fitnessniveau, type oefening en duur, en 3) organisaties de mogelijkheid om het gewenste welzijn te bieden opties die voldoen aan de behoeften van zowel de bewoner als de organisatie.
Het doel van deze studie is om het eerste onderzoek te leveren voor het vertalen van effectieve, op onderzoek gebaseerde PA-protocollen voor senioren naar een schaalbaar formaat dat bruikbaar is in een real-world ILF-omgeving, en om kennis op te doen op individueel en organisatorisch niveau om de implementatie en duurzaamheid van deze te verbeteren. evidence-based aanpak.
Specifieke doelstellingen omvatten uitgebreid formatief onderzoek naar het gebruik, de interesse en de effectiviteit van interactieve multimediabenaderingen voor het promoten van PA en de integratie ervan in seniorenomgevingen.
Er zal een werkend prototype worden ontwikkeld en getest op bruikbaarheid met ILF-bewoners en beheerders, en senioren die niet in ILF's wonen.
De resultaten zullen de haalbaarheid aantonen van het produceren en testen van STEP for LIFE in een grootschalige gerandomiseerde studie.
Een grotere proef kan informatie opleveren voor 1) toekomstige vertaling van PA-promotie naar andere woonomgevingen voor artrose (bijv. begeleid wonen, geheugenzorg, plattelandsomgevingen), en 2) duurzame implementatiestrategieën voor andere evidence-based protocollen voor gezondheidsbevordering voor senioren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Independent Living Facility (ILF) Inclusiecriteria voor ingezetenen:
- 55 jaar of ouder
- woon in een ILF
- Engels kunnen lezen en spreken
- kunnen instemmen met deelname
- beweeg 60 min of meer per week (zelfgerapporteerd)
Criteria voor uitsluiting van ILF-bewoners:
- jonger dan 55 jaar
- niet in een ILF wonen
- geen Engels kunnen lezen en spreken
- niet in staat om toestemming te geven voor deelname
- minder dan 60 minuten sporten (zelfgerapporteerd)
Inclusiecriteria voor niet-ILF-ingezetenen:
- 55 jaar of ouder
- niet in een ILF wonen
- Engels kunnen lezen en spreken
- kunnen instemmen met deelname
- beweeg 60 min of meer per week (zelfgerapporteerd)
Uitsluitingscriteria voor niet-ILF-ingezetenen:
- jonger dan 55 jaar
- woon in een ILF
- geen Engels kunnen lezen en spreken
- niet in staat om toestemming te geven voor deelname
- minder dan 60 minuten sporten (zelfgerapporteerd)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Bruikbaarheidstesten
Testen van prototypes
|
Bruikbaarheidstesten van "kant-en-klare" trainingen in groepsverband.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: Na 1 uur usability sessie
|
Tien likert-achtige vragen die de gebruiksvriendelijkheid van technologie beoordelen.
Elke vraag heeft vijf antwoordmogelijkheden die variëren van "Helemaal mee eens" tot "Helemaal mee oneens".
Scores variëren van 0-100.
Een score van 68 of hoger wordt als bovengemiddeld beschouwd.
Alle scores gemiddeld.
|
Na 1 uur usability sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Faber MJ, Bosscher RJ, Chin A Paw MJ, van Wieringen PC. Effects of exercise programs on falls and mobility in frail and pre-frail older adults: A multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jul;87(7):885-96. doi: 10.1016/j.apmr.2006.04.005.
- Chan DC, Tsou HH, Yang RS, Tsauo JY, Chen CY, Hsiung CA, Kuo KN. A pilot randomized controlled trial to improve geriatric frailty. BMC Geriatr. 2012 Sep 25;12:58. doi: 10.1186/1471-2318-12-58.
- Xue QL, Bandeen-Roche K, Mielenz TJ, Seplaki CL, Szanton SL, Thorpe RJ, Kalyani RR, Chaves PH, Dam TT, Ornstein K, RoyChoudhury A, Varadhan R, Yao W, Fried LP. Patterns of 12-year change in physical activity levels in community-dwelling older women: can modest levels of physical activity help older women live longer? Am J Epidemiol. 2012 Sep 15;176(6):534-43. doi: 10.1093/aje/kws125. Epub 2012 Aug 30.
- Kamegaya T; Long-Term-Care Prevention Team of Maebashi City; Maki Y, Yamagami T, Yamaguchi T, Murai T, Yamaguchi H. Pleasant physical exercise program for prevention of cognitive decline in community-dwelling elderly with subjective memory complaints. Geriatr Gerontol Int. 2012 Oct;12(4):673-9. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00840.x. Epub 2012 Apr 2.
- Uemura K, Doi T, Shimada H, Makizako H, Yoshida D, Tsutsumimoto K, Anan Y, Suzuki T. Effects of exercise intervention on vascular risk factors in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):445-55. doi: 10.1159/000343486. Epub 2012 Oct 25.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Rydwik E, Welmer AK, Kareholt I, Angleman S, Fratiglioni L, Wang HX. Adherence to physical exercise recommendations in people over 65--the SNAC-Kungsholmen study. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):799-804. doi: 10.1093/eurpub/cks150. Epub 2012 Oct 31.
- Morey MC, Snyder DC, Sloane R, Cohen HJ, Peterson B, Hartman TJ, Miller P, Mitchell DC, Demark-Wahnefried W. Effects of home-based diet and exercise on functional outcomes among older, overweight long-term cancer survivors: RENEW: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 May 13;301(18):1883-91. doi: 10.1001/jama.2009.643.
- Li F, Harmer P, Fisher KJ, McAuley E, Chaumeton N, Eckstrom E, Wilson NL. Tai Chi and fall reductions in older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Feb;60(2):187-94. doi: 10.1093/gerona/60.2.187.
- Spirduso WW, Cronin DL. Exercise dose-response effects on quality of life and independent living in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S598-608; discussion S609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00028.
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Sze PC, Cheung WH, Lam PS, Lo HS, Leung KS, Chan T. The efficacy of a multidisciplinary falls prevention clinic with an extended step-down community program. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1329-34. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.044.
- Stevens JA, Sogolow ED. Preventing Falls: What Works: A CDC Compendium of Effective Community-Based Interventions From Around the World. National Center for Injury Prevention and Control; 2008.
- Najafi B, Armstrong DG, Mohler J. Novel wearable technology for assessing spontaneous daily physical activity and risk of falling in older adults with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1147-60. doi: 10.1177/193229681300700507.
- Lee H, Lee JA, Brar JS, Rush EB, Jolley CJ. Physical activity and depressive symptoms in older adults. Geriatr Nurs. 2014 Jan-Feb;35(1):37-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.09.005. Epub 2013 Oct 18.
- National Prevention Council, Health Promotion Council, Public Health Council. Active Living. The National Prevention Strategy. http://www.surgeongeneral.gov/initiatives/prevention/strategy/report.html. June 16, 2011.
- Schillinger D. An introduction to effectiveness, dissemination and implementation research. In: Fleisher P, Goldstein E, editors. San Francisco: Clinical Translational Science Institute Community Engagement Program, University of California San Francisco; 2010.
- Koh HK. A 2020 vision for healthy people. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1653-6. doi: 10.1056/NEJMp1001601. No abstract available.
- U.S.Department of Health and Human Services. 2008 physical activity guidelines for Americans. Be active, healthy, and happy. Publication No.U0036 http://www.health.gov/paguidelines/. 2008.
- The Society of Certified Senior Advisors. State of the senior housing industry. The Society of Certified Senior Advisors Web site. http://www.csa.us/docs/StateoftheSeniorHousingIndustryReport.pdf. 2011.
- Brecht S, Fein S, Hollinger-Smith L. Preparing for the future: trends in continuing care retirement communities. Seniors Housing & Care Journal. 2009;17(1):75-90.
- Mather Lifeways Institute on Aging. Trend survey reveals future of senior living communities. http://matherlifeways.com/archives/1373. May 19, 2009.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 augustus 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R21AG046670 (NIH)
- 5R21AG046670 (NIH)
- 0283 (ANDER: Klein Buendel, Inc.)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bruikbaarheidstesten
-
Stanford UniversityWervingGezond | Diabetes mellitus, type 2 | PreDiabetesVerenigde Staten
-
Central Denmark RegionWervingPoint of Care-testen | Preklinische spoedeisende hulp | Prehospitale spoedeisende hulpDenemarken
-
Kocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiInonu UniversityNog niet aan het wervenArtrose van de knie | Gonartritis | Proprioceptie | Isokinetische test
-
Asan Medical CenterNog niet aan het wervenBaarmoederhalskanker | Baarmoeder NeoplasmataZuid -Korea
-
National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; Genome Institute of Singapore en andere medewerkersWerving
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityVoltooid
-
Fudan UniversityNog niet aan het werven
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryCenters for Disease Control and PreventionWerving
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of Chicago; Marquette University; Mailman School of Public HealthWervingLuchtvervuiling | Cardiopulmonale functie | Immuunfunctie | mHealth-interventieBangladesh
-
Botswana Harvard AIDS Institute PartnershipUniversity of Washington; University of BotswanaWervingZwangerschap | PrEP-adhesie | Seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's)Botswana