- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03001778
Televisión inteligente y promoción del ejercicio para instalaciones de vida independiente (STEP4Life)
22 de agosto de 2018 actualizado por: Klein Buendel, Inc.
La actividad física (AF) tiene beneficios físicos, emocionales y cognitivos para las personas mayores (por ejemplo, mayor fuerza y equilibrio, menor fragilidad, menos caídas, mejor función cerebral, menor riesgo de mortalidad), sin embargo, muchas personas mayores tienen acceso limitado a las opciones de ejercicio debido a numerosas barreras (p. ej., preocupaciones de transporte, costos financieros, miedo a lastimarse/caerse).
Este proyecto superará las barreras comunes del ejercicio mediante la creación de un programa de televisión interactivo habilitado para la web (es decir, Smart TV), adaptado de los protocolos PA basados en la investigación, que se implementará en un entorno de Independiente Living Facility (ILF).
Se desarrollará un prototipo basado en la web, y los residentes y administradores de ILF podrán crear, usar y evaluar un programa de ejercicio personalizable adaptado al tipo de ejercicio, intensidad y duración preferido del individuo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos mayores (OA), de 65 años o más, son el segmento de más rápido crecimiento de la población de los EE. UU.
A medida que aumenta la esperanza de vida, mantener la independencia física se ha convertido en una prioridad de salud pública.
Es bien sabido que las personas mayores pueden realizar actividad física regular (AF) de manera segura y tiene múltiples beneficios físicos, emocionales y cognitivos.
Sin embargo, siguen siendo los menos activos físicamente de cualquier grupo de edad.
Esto sugiere que el alcance de traducción de los protocolos de AF eficaces al mundo real sigue siendo limitado, y existe una necesidad de investigación que sea escalable para el individuo en entornos más naturales.
Una tendencia emergente para las personas mayores es elegir las Instalaciones de Vida Independiente (ILF, por sus siglas en inglés) como su hogar.
Los ILF ofrecen una variedad de servicios sociales, culturales y de acondicionamiento físico.
El acceso a tecnologías actualizadas (por ejemplo, Internet inalámbrico), educación basada en la web y programas de bienestar son una prioridad para los residentes de ILF, por lo que existen oportunidades para usar la tecnología para la promoción de la salud con OA.
Los ILF brindan una oportunidad única para la promoción de PA, porque 1) más personas mayores están eligiendo ILF para envejecer en el lugar, 2) PA es de interés para los residentes de ILF, 3) los ILF deben continuar aumentando sus ofertas de bienestar, y 4) los ILF deben estar interesado en incorporar programas de actividad física en las ofertas de bienestar.
Se necesita investigación para traducir protocolos de AF eficaces para personas mayores en formatos que sean escalables a OA en entornos del mundo real.
El objetivo es extrapolar el conocimiento obtenido de la investigación de la eficacia para mejorar la utilización y la sostenibilidad de los métodos basados en la evidencia mediante la producción de programas que sean agradables, fáciles de usar y óptimos tanto a nivel individual como organizacional.
La televisión inteligente y la promoción del ejercicio para las instalaciones de vida independiente (STEP for LIFE) establecerán la viabilidad de traducir un programa de AF basado en evidencia utilizando una tecnología de transmisión de video interactiva habilitada para la web (es decir, Smart TV) para los residentes de ILF.
Este programa ofrece 1) un medio innovador y potencialmente eficaz para llegar a las personas mayores, 2) la capacidad de seleccionar y secuenciar una sesión personalizada según el nivel de condición física, el tipo de ejercicio y la duración, y 3) las organizaciones la capacidad de proporcionar el bienestar deseado opciones que satisfacen las necesidades tanto de los residentes como de la organización.
El propósito de este estudio es proporcionar la investigación inicial para traducir protocolos de PA eficaces basados en investigaciones para personas mayores a un formato escalable utilizable en un entorno ILF del mundo real, y obtener conocimiento a nivel individual y organizacional para mejorar la implementación y sostenibilidad de este enfoque basado en la evidencia.
Los objetivos específicos incluyen una amplia investigación formativa sobre el uso, el interés y la eficacia de los enfoques multimedia interactivos para promover la actividad física y su integración en los entornos de vida de las personas mayores.
Se desarrollará un prototipo funcional y se probará su usabilidad con residentes y administradores de ILF, y personas mayores que no residan en ILF.
Los resultados establecerán la viabilidad de producir y probar STEP for LIFE en un ensayo aleatorio a gran escala.
Un ensayo más grande puede informar 1) la futura traducción de la promoción de AF a otros entornos residenciales de OA (por ejemplo, vida asistida, cuidado de la memoria, entornos rurales) y 2) estrategias de implementación sostenibles para otros protocolos de promoción de la salud basados en evidencia para personas mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para residentes de centros de vida independiente (ILF):
- 55 años de edad o más
- vivir en un ILF
- capaz de leer y hablar inglés
- capaz de dar su consentimiento para participar
- ejercicio 60 min o más a la semana (autoinformado)
Criterios de exclusión de residentes de ILF:
- menores de 55 años
- no vivir en un ILF
- incapaz de leer y hablar inglés
- incapaz de dar su consentimiento para participar
- ejercicio menos de 60 minutos (autoinformado)
Criterios de inclusión para residentes no ILF:
- 55 años de edad o más
- no vivir en un ILF
- capaz de leer y hablar inglés
- capaz de dar su consentimiento para participar
- ejercicio 60 min o más a la semana (autoinformado)
Criterios de exclusión para residentes no ILF:
- menores de 55 años
- vivir en un ILF
- incapaz de leer y hablar inglés
- incapaz de dar su consentimiento para participar
- ejercicio menos de 60 minutos (autoinformado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pruebas de usabilidad
Pruebas de prototipos
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Pruebas de usabilidad de entrenamientos "preparados" en formato grupal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Después de 1 hora de sesión de usabilidad
|
Diez preguntas tipo Likert que evalúan la facilidad de uso de la tecnología.
Cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta que van desde "Totalmente de acuerdo" hasta "Totalmente en desacuerdo".
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Una puntuación de 68 o superior se considera superior a la media.
Todas las puntuaciones promediadas.
|
Después de 1 hora de sesión de usabilidad
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de agosto de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de enero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R21AG046670 (NIH)
- 5R21AG046670 (NIH)
- 0283 (OTRO: Klein Buendel, Inc.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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