- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03001778
Älytelevisio ja harjoituksen edistäminen itsenäiseen asumiseen (STEP4Life)
keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Klein Buendel, Inc.
Fyysisellä aktiivisuudella (PA) on fyysisiä, emotionaalisia ja kognitiivisia etuja eläkeläisille (esim. lisääntynyt voima ja tasapaino, vähentynyt hauraus, vähemmän kaatumisia, parantunut aivojen toiminta, pienempi kuolleisuusriski), mutta monilla ikäihmisillä on rajoitettu pääsy harjoitusvaihtoehtoihin lukuisten harrastusten vuoksi. esteet (esim. kuljetusongelmat, taloudelliset kustannukset, loukkaantumisen/putoamisen pelko).
Tämä projekti voittaa yleiset harjoittelun esteet luomalla interaktiivisen web-pohjaisen TV-ohjelman (eli Smart TV), joka on mukautettu tutkimukseen perustuviin PA-protokolliin ja joka toteutetaan Independent Living Facility (ILF) -ympäristössä.
Web-pohjainen prototyyppi kehitetään, ja ILF:n asukkaat ja ylläpitäjät voivat luoda, käyttää ja arvioida räätälöitävän harjoitusohjelman, joka on räätälöity yksilön haluaman harjoitustyypin, intensiteetin ja keston mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat aikuiset (OA:t), 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat, ovat nopeimmin kasvava osa Yhdysvaltain väestöstä.
Elinajanodotteen pidentyessä fyysisen itsenäisyyden ylläpitämisestä on tullut kansanterveyden prioriteetti.
On hyvin tunnettua, että eläkeläiset voivat harjoittaa säännöllistä fyysistä toimintaa turvallisesti, ja sillä on useita fyysisiä, emotionaalisia ja kognitiivisia etuja.
Silti he ovat fyysisesti vähiten aktiivisia ikäryhmistä.
Tämä viittaa siihen, että tehokkaiden PA-protokollien translatiivinen ulottuvuus todelliseen maailmaan on edelleen rajallinen, ja on olemassa tarve tutkimukselle, joka skaalautuu yksilölle naturalistisemmissa olosuhteissa.
Ikäihmisten nouseva trendi on valita itsenäisen asumisen tilat (ILF) kodiksi.
ILF:t tarjoavat erilaisia sosiaali-, kulttuuri- ja kuntoilupalveluita.
Pääsy ajantasaisiin teknologioihin (esim. langaton Internet), verkkokoulutus ja hyvinvointiohjelmat ovat ILF:n asukkaiden prioriteetteja, joten teknologian hyödyntäminen terveyden edistämisessä OA:n kanssa on olemassa.
ILF:t tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden PA-promootioon, koska 1) yhä useammat eläkeläiset valitsevat ILF:itä ikääntymiseen paikan päällä, 2) PA kiinnostaa ILF:n asukkaita, 3) ILF:ien tulisi jatkaa hyvinvointitarjouksensa lisäämistä ja 4) ILF:ien tulisi olla kiinnostunut sisällyttämään PA-ohjelmia hyvinvointitarjouksiin.
Tutkimusta tarvitaan ikäihmisille tarkoitettujen tehokkaiden PA-protokollien muuntamiseksi muotoihin, jotka ovat skaalattavissa OA:ksi reaalimaailmassa.
Tavoitteena on ekstrapoloida tehokkuustutkimuksesta saatua tietoa näyttöön perustuvien menetelmien hyödyntämisen ja kestävyyden parantamiseksi tuottamalla ohjelmia, jotka ovat miellyttäviä, käyttäjäystävällisiä ja optimaalisia sekä yksilö- että organisaatiotasolla.
Smart Television and Exercise Promotion for Independent Living Facilities (STEP for LIFE) mahdollistaa todisteisiin perustuvan PA-ohjelman kääntämisen ILF:n asukkaiden vuorovaikutteisen web-yhteensopivan, suoratoistovideotekniikan (eli Smart TV) avulla.
Tämä ohjelma tarjoaa 1) innovatiivisen ja mahdollisesti tehokkaan välineen ikääntyneiden tavoittamiseen, 2) mahdollisuuden valita ja järjestellä yhdessä kuntotason, harjoitustyypin ja keston mukaan räätälöity istunto ja 3) organisaatioille mahdollisuuden tarjota haluttua hyvinvointia. vaihtoehtoja, jotka vastaavat sekä asukkaiden että organisaatioiden tarpeita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota alustava tutkimus ikääntyneiden tehokkaiden tutkimukseen perustuvien PA-protokollien kääntämiseksi skaalautuvaan muotoon, jota voidaan käyttää todellisessa ILF-ympäristössä, ja saada tietoa yksilö- ja organisaatiotasolla tämän toteutuksen ja kestävyyden parantamiseksi. näyttöön perustuva lähestymistapa.
Erityistavoitteet sisältävät laajan formatiivisen tutkimuksen vuorovaikutteisten multimediamenetelmien käytöstä, kiinnostavuudesta ja tehokkuudesta PA:n edistämisessä sekä sen integroimisesta senioriasumiseen.
Toimiva prototyyppi kehitetään ja testataan käytettävyyttä ILF:n asukkaiden ja ylläpitäjien sekä ILF:n ulkopuolella asuvien senioreiden kanssa.
Tulokset osoittavat STEP for LIFE -tuotteen tuottamisen ja testaamisen toteutettavuuden laajamittaisessa satunnaistetussa tutkimuksessa.
Laajempi kokeilu voi antaa tietoa 1) PA:n edistämisen tulevasta kääntämisestä muihin OA:n asuinympäristöihin (esim. kotihoitoon, muistinhoitoon, maaseutuympäristöön) ja 2) muiden eläkeläisten näyttöön perustuvien terveyden edistämiskäytäntöjen kestäviin toteutusstrategioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Independent Living Facility (ILF) -asukkaiden osallistumiskriteerit:
- 55-vuotias tai vanhempi
- elää ILF:ssä
- osaa lukea ja puhua englantia
- voi suostua osallistumaan
- liikuntaa 60 minuuttia tai enemmän viikossa (itseraportoitu)
ILF:n asukkaiden poissulkemiskriteerit:
- alle 55-vuotiaat
- ei asu ILF:ssä
- ei osaa lukea ja puhua englantia
- ei voi suostua osallistumaan
- harjoitus alle 60 minuuttia (itseraportoitu)
Muiden kuin ILF-asukkaiden osallistumiskriteerit:
- 55-vuotias tai vanhempi
- ei asu ILF:ssä
- osaa lukea ja puhua englantia
- voi suostua osallistumaan
- liikuntaa 60 minuuttia tai enemmän viikossa (itseraportoitu)
Muiden kuin ILF:n asukkaiden poissulkemiskriteerit:
- alle 55-vuotiaat
- elää ILF:ssä
- ei osaa lukea ja puhua englantia
- ei voi suostua osallistumaan
- harjoitus alle 60 minuuttia (itseraportoitu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käytettävyystestaus
Prototyyppitestaus
|
"Valmiiden" harjoitusten käytettävyystestaus ryhmämuodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 1 tunnin käytettävyysistunnon jälkeen
|
Kymmenen likert-tyyppistä kysymystä, jotka arvioivat tekniikan käyttäjäystävällisyyttä.
Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "Täysin samaa mieltä" ja "Täysin eri mieltä".
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Pistemäärä 68 tai enemmän katsotaan keskiarvon yläpuolelle.
Kaikki pisteet lasketaan keskiarvoiksi.
|
1 tunnin käytettävyysistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Faber MJ, Bosscher RJ, Chin A Paw MJ, van Wieringen PC. Effects of exercise programs on falls and mobility in frail and pre-frail older adults: A multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jul;87(7):885-96. doi: 10.1016/j.apmr.2006.04.005.
- Chan DC, Tsou HH, Yang RS, Tsauo JY, Chen CY, Hsiung CA, Kuo KN. A pilot randomized controlled trial to improve geriatric frailty. BMC Geriatr. 2012 Sep 25;12:58. doi: 10.1186/1471-2318-12-58.
- Xue QL, Bandeen-Roche K, Mielenz TJ, Seplaki CL, Szanton SL, Thorpe RJ, Kalyani RR, Chaves PH, Dam TT, Ornstein K, RoyChoudhury A, Varadhan R, Yao W, Fried LP. Patterns of 12-year change in physical activity levels in community-dwelling older women: can modest levels of physical activity help older women live longer? Am J Epidemiol. 2012 Sep 15;176(6):534-43. doi: 10.1093/aje/kws125. Epub 2012 Aug 30.
- Kamegaya T; Long-Term-Care Prevention Team of Maebashi City; Maki Y, Yamagami T, Yamaguchi T, Murai T, Yamaguchi H. Pleasant physical exercise program for prevention of cognitive decline in community-dwelling elderly with subjective memory complaints. Geriatr Gerontol Int. 2012 Oct;12(4):673-9. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00840.x. Epub 2012 Apr 2.
- Uemura K, Doi T, Shimada H, Makizako H, Yoshida D, Tsutsumimoto K, Anan Y, Suzuki T. Effects of exercise intervention on vascular risk factors in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):445-55. doi: 10.1159/000343486. Epub 2012 Oct 25.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Rydwik E, Welmer AK, Kareholt I, Angleman S, Fratiglioni L, Wang HX. Adherence to physical exercise recommendations in people over 65--the SNAC-Kungsholmen study. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):799-804. doi: 10.1093/eurpub/cks150. Epub 2012 Oct 31.
- Morey MC, Snyder DC, Sloane R, Cohen HJ, Peterson B, Hartman TJ, Miller P, Mitchell DC, Demark-Wahnefried W. Effects of home-based diet and exercise on functional outcomes among older, overweight long-term cancer survivors: RENEW: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 May 13;301(18):1883-91. doi: 10.1001/jama.2009.643.
- Li F, Harmer P, Fisher KJ, McAuley E, Chaumeton N, Eckstrom E, Wilson NL. Tai Chi and fall reductions in older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Feb;60(2):187-94. doi: 10.1093/gerona/60.2.187.
- Spirduso WW, Cronin DL. Exercise dose-response effects on quality of life and independent living in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S598-608; discussion S609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00028.
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Sze PC, Cheung WH, Lam PS, Lo HS, Leung KS, Chan T. The efficacy of a multidisciplinary falls prevention clinic with an extended step-down community program. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1329-34. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.044.
- Stevens JA, Sogolow ED. Preventing Falls: What Works: A CDC Compendium of Effective Community-Based Interventions From Around the World. National Center for Injury Prevention and Control; 2008.
- Najafi B, Armstrong DG, Mohler J. Novel wearable technology for assessing spontaneous daily physical activity and risk of falling in older adults with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1147-60. doi: 10.1177/193229681300700507.
- Lee H, Lee JA, Brar JS, Rush EB, Jolley CJ. Physical activity and depressive symptoms in older adults. Geriatr Nurs. 2014 Jan-Feb;35(1):37-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.09.005. Epub 2013 Oct 18.
- National Prevention Council, Health Promotion Council, Public Health Council. Active Living. The National Prevention Strategy. http://www.surgeongeneral.gov/initiatives/prevention/strategy/report.html. June 16, 2011.
- Schillinger D. An introduction to effectiveness, dissemination and implementation research. In: Fleisher P, Goldstein E, editors. San Francisco: Clinical Translational Science Institute Community Engagement Program, University of California San Francisco; 2010.
- Koh HK. A 2020 vision for healthy people. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1653-6. doi: 10.1056/NEJMp1001601. No abstract available.
- U.S.Department of Health and Human Services. 2008 physical activity guidelines for Americans. Be active, healthy, and happy. Publication No.U0036 http://www.health.gov/paguidelines/. 2008.
- The Society of Certified Senior Advisors. State of the senior housing industry. The Society of Certified Senior Advisors Web site. http://www.csa.us/docs/StateoftheSeniorHousingIndustryReport.pdf. 2011.
- Brecht S, Fein S, Hollinger-Smith L. Preparing for the future: trends in continuing care retirement communities. Seniors Housing & Care Journal. 2009;17(1):75-90.
- Mather Lifeways Institute on Aging. Trend survey reveals future of senior living communities. http://matherlifeways.com/archives/1373. May 19, 2009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AG046670 (NIH)
- 5R21AG046670 (NIH)
- 0283 (MUUTA: Klein Buendel, Inc.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Käytettävyystestaus
-
Gazi UniversityValmisNeurologinen sairausTurkki
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of Chicago; Marquette University; Mailman School of Public HealthRekrytointi1/2 - Bangladesh Center for Global Environmental and Occupational Health - Bangladesh (GEOHealth-II)Ilmansaaste | Kardiopulmonaalinen toiminta | Immuunitoiminta | mHealth InterventioBangladesh
-
AgendiaRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat, Israel, Kreikka, Kanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis