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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03001778
독립생활시설을 위한 스마트 TV 및 운동 촉진 (STEP4Life)
2018년 8월 22일 업데이트: Klein Buendel, Inc.
신체 활동(PA)은 고령자에게 신체적, 정서적 및 인지적 이점(예: 근력 및 균형 증가, 노쇠 감소, 낙상 감소, 뇌 기능 개선, 사망 위험 감소)을 제공하지만 많은 노인은 다양한 이유로 운동 옵션에 대한 접근이 제한적입니다. 장애물(예: 교통 문제, 재정적 비용, 부상/낙상에 대한 두려움).
이 프로젝트는 ILF(독립 생활 시설) 환경에서 구현될 연구 기반 PA 프로토콜을 채택한 대화형 웹 지원 TV 프로그램(예: 스마트 TV)을 만들어 일반적인 운동 장벽을 극복할 것입니다.
웹 기반 프로토타입이 개발되고 ILF 거주자와 관리자는 개인이 선호하는 운동 유형, 강도 및 기간에 맞는 맞춤형 운동 프로그램을 만들고 사용하고 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
65세 이상의 고령자(OA)는 미국 인구 중 가장 빠르게 성장하는 부분입니다.
기대 수명이 늘어남에 따라 신체적 독립성을 유지하는 것이 공중 보건의 우선 순위가 되었습니다.
규칙적인 신체 활동(PA)은 노인이 안전하게 할 수 있으며 다양한 신체적, 정서적, 인지적 이점이 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
그러나 그들은 모든 연령 그룹 중에서 신체 활동이 가장 적습니다.
이것은 실세계에 대한 효과적인 PA 프로토콜의 번역 범위가 제한적이며 보다 자연스러운 환경에서 개인에게 확장 가능한 연구의 필요성이 있음을 시사합니다.
노인들을 위한 새로운 추세는 독립 생활 시설(ILF)을 집으로 선택하는 것입니다.
ILF는 다양한 사회, 문화 및 피트니스 서비스를 제공합니다.
최신 기술(예: 무선 인터넷), 웹 기반 교육 및 웰빙 프로그램에 대한 액세스는 ILF 거주자에게 우선 순위이므로 OA를 통한 건강 증진을 위한 기술 사용 기회가 존재합니다.
ILF는 PA 승진을 위한 고유한 기회를 제공합니다. 그 이유는 1) 더 많은 노인들이 제자리 노인을 위해 ILF를 선택하고 있고, 2) PA가 ILF 거주자에게 관심이 있고, 3) ILF가 웰빙 서비스를 계속 늘려야 하고, 4) ILF가 PA 프로그램을 웰빙 제품에 통합하는 데 관심이 있습니다.
노인을 위한 효과적인 PA 프로토콜을 실제 환경에서 OA로 확장할 수 있는 형식으로 변환하려면 연구가 필요합니다.
목표는 개인 및 조직 수준 모두에서 만족스럽고 사용자 친화적이며 최적인 프로그램을 생성하여 증거 기반 방법의 활용 및 지속 가능성을 개선하기 위해 효능 연구에서 얻은 지식을 추정하는 것입니다.
독립 생활 시설을 위한 스마트 텔레비전 및 운동 촉진(STEP for LIFE)은 ILF 거주자를 위한 대화형 웹 지원 스트리밍 비디오 기술(즉, 스마트 TV)을 사용하여 증거 기반 PA 프로그램을 번역할 수 있는 타당성을 확립할 것입니다.
이 프로그램은 1) 노인들에게 접근할 수 있는 혁신적이고 잠재적으로 효과적인 매체, 2) 체력 수준, 운동 유형 및 기간에 따라 개인화된 세션을 함께 선택하고 순서를 지정할 수 있는 기능, 3) 조직이 원하는 웰빙을 제공할 수 있는 기능을 제공합니다. 주민과 조직의 요구를 모두 충족하는 옵션.
이 연구의 목적은 고령자를 위한 효과적인 연구 기반 PA 프로토콜을 실제 ILF 환경에서 사용할 수 있는 확장 가능한 형식으로 변환하기 위한 초기 연구를 제공하고 개인 및 조직 수준에서 지식을 얻어 이를 구현하고 지속 가능성을 개선하는 것입니다. 증거 기반 접근법.
특정 목표에는 PA를 홍보하기 위한 대화형 멀티미디어 접근 방식의 사용, 관심 및 효과에 대한 광범위한 형성 연구와 노인 생활 환경으로의 통합이 포함됩니다.
작업 프로토타입을 개발하고 ILF 거주자 및 관리자, ILF에 거주하지 않는 고령자를 대상으로 유용성을 테스트합니다.
결과는 대규모 무작위 시험에서 STEP for LIFE를 생산하고 테스트하는 타당성을 확립할 것입니다.
더 큰 시험은 1) 향후 PA 판촉을 다른 OA 주거 환경(예: 보조 생활, 메모리 케어, 농촌 환경)으로 변환하고 2) 노인을 위한 다른 증거 기반 건강 증진 프로토콜에 대한 지속 가능한 구현 전략을 알릴 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Golden, Colorado, 미국, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
독립 생활 시설(ILF) 거주자 포함 기준:
- 55세 이상
- ILF에 거주
- 영어를 읽고 말할 수 있음
- 참여 동의 가능
- 일주일에 60분 이상 운동(자기 보고)
ILF 거주자 제외 기준:
- 55세 미만
- ILF에 살지 않음
- 영어를 읽고 말할 수 없음
- 참여에 동의할 수 없음
- 60분 미만의 운동(자기 보고)
비 ILF 거주자 포함 기준:
- 55세 이상
- ILF에 살지 않음
- 영어를 읽고 말할 수 있는
- 참여 동의 가능
- 일주일에 60분 이상 운동(자기 보고)
비 ILF 거주자 제외 기준:
- 55세 미만
- ILF에 거주
- 영어를 읽고 말할 수 없음
- 참여에 동의할 수 없음
- 60분 미만의 운동(자기 보고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사용성 테스트
프로토타입 테스트
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그룹 형식의 "준비된" 운동의 사용성 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 1시간 사용성 세션 후
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기술의 사용자 친화성을 평가하는 10개의 리커트 유형 질문.
각 질문에는 "전적으로 동의함"에서 "전적으로 동의하지 않음"까지 5개의 응답 옵션이 있습니다.
점수 범위는 0-100입니다.
68점 이상이면 평균 이상으로 간주됩니다.
모든 점수는 평균입니다.
|
1시간 사용성 세션 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Faber MJ, Bosscher RJ, Chin A Paw MJ, van Wieringen PC. Effects of exercise programs on falls and mobility in frail and pre-frail older adults: A multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jul;87(7):885-96. doi: 10.1016/j.apmr.2006.04.005.
- Chan DC, Tsou HH, Yang RS, Tsauo JY, Chen CY, Hsiung CA, Kuo KN. A pilot randomized controlled trial to improve geriatric frailty. BMC Geriatr. 2012 Sep 25;12:58. doi: 10.1186/1471-2318-12-58.
- Xue QL, Bandeen-Roche K, Mielenz TJ, Seplaki CL, Szanton SL, Thorpe RJ, Kalyani RR, Chaves PH, Dam TT, Ornstein K, RoyChoudhury A, Varadhan R, Yao W, Fried LP. Patterns of 12-year change in physical activity levels in community-dwelling older women: can modest levels of physical activity help older women live longer? Am J Epidemiol. 2012 Sep 15;176(6):534-43. doi: 10.1093/aje/kws125. Epub 2012 Aug 30.
- Kamegaya T; Long-Term-Care Prevention Team of Maebashi City; Maki Y, Yamagami T, Yamaguchi T, Murai T, Yamaguchi H. Pleasant physical exercise program for prevention of cognitive decline in community-dwelling elderly with subjective memory complaints. Geriatr Gerontol Int. 2012 Oct;12(4):673-9. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00840.x. Epub 2012 Apr 2.
- Uemura K, Doi T, Shimada H, Makizako H, Yoshida D, Tsutsumimoto K, Anan Y, Suzuki T. Effects of exercise intervention on vascular risk factors in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):445-55. doi: 10.1159/000343486. Epub 2012 Oct 25.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Rydwik E, Welmer AK, Kareholt I, Angleman S, Fratiglioni L, Wang HX. Adherence to physical exercise recommendations in people over 65--the SNAC-Kungsholmen study. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):799-804. doi: 10.1093/eurpub/cks150. Epub 2012 Oct 31.
- Morey MC, Snyder DC, Sloane R, Cohen HJ, Peterson B, Hartman TJ, Miller P, Mitchell DC, Demark-Wahnefried W. Effects of home-based diet and exercise on functional outcomes among older, overweight long-term cancer survivors: RENEW: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 May 13;301(18):1883-91. doi: 10.1001/jama.2009.643.
- Li F, Harmer P, Fisher KJ, McAuley E, Chaumeton N, Eckstrom E, Wilson NL. Tai Chi and fall reductions in older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Feb;60(2):187-94. doi: 10.1093/gerona/60.2.187.
- Spirduso WW, Cronin DL. Exercise dose-response effects on quality of life and independent living in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S598-608; discussion S609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00028.
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Sze PC, Cheung WH, Lam PS, Lo HS, Leung KS, Chan T. The efficacy of a multidisciplinary falls prevention clinic with an extended step-down community program. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1329-34. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.044.
- Stevens JA, Sogolow ED. Preventing Falls: What Works: A CDC Compendium of Effective Community-Based Interventions From Around the World. National Center for Injury Prevention and Control; 2008.
- Najafi B, Armstrong DG, Mohler J. Novel wearable technology for assessing spontaneous daily physical activity and risk of falling in older adults with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1147-60. doi: 10.1177/193229681300700507.
- Lee H, Lee JA, Brar JS, Rush EB, Jolley CJ. Physical activity and depressive symptoms in older adults. Geriatr Nurs. 2014 Jan-Feb;35(1):37-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.09.005. Epub 2013 Oct 18.
- National Prevention Council, Health Promotion Council, Public Health Council. Active Living. The National Prevention Strategy. http://www.surgeongeneral.gov/initiatives/prevention/strategy/report.html. June 16, 2011.
- Schillinger D. An introduction to effectiveness, dissemination and implementation research. In: Fleisher P, Goldstein E, editors. San Francisco: Clinical Translational Science Institute Community Engagement Program, University of California San Francisco; 2010.
- Koh HK. A 2020 vision for healthy people. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1653-6. doi: 10.1056/NEJMp1001601. No abstract available.
- U.S.Department of Health and Human Services. 2008 physical activity guidelines for Americans. Be active, healthy, and happy. Publication No.U0036 http://www.health.gov/paguidelines/. 2008.
- The Society of Certified Senior Advisors. State of the senior housing industry. The Society of Certified Senior Advisors Web site. http://www.csa.us/docs/StateoftheSeniorHousingIndustryReport.pdf. 2011.
- Brecht S, Fein S, Hollinger-Smith L. Preparing for the future: trends in continuing care retirement communities. Seniors Housing & Care Journal. 2009;17(1):75-90.
- Mather Lifeways Institute on Aging. Trend survey reveals future of senior living communities. http://matherlifeways.com/archives/1373. May 19, 2009.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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