- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03001778
Inteligentna telewizja i promocja ćwiczeń dla niezależnych obiektów mieszkalnych (STEP4Life)
22 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.
Aktywność fizyczna (PA) przynosi korzyści fizyczne, emocjonalne i poznawcze seniorom (np. zwiększona siła i równowaga, zmniejszona słabość, mniej upadków, poprawa funkcji mózgu, mniejsze ryzyko zgonu), jednak wielu seniorów ma ograniczony dostęp do opcji ćwiczeń ze względu na liczne bariery (np. kwestie związane z transportem, koszty finansowe, obawa przed urazem/upadkiem).
Ten projekt pokona powszechne bariery związane z ćwiczeniami, tworząc interaktywny program telewizyjny z dostępem do Internetu (tj. Smart TV), zaadaptowany z protokołów PA opartych na badaniach, do wdrożenia w Independent Living Facility (ILF).
Zostanie opracowany internetowy prototyp, a rezydenci i administratorzy ILF będą mogli tworzyć, wykorzystywać i oceniać konfigurowalny program ćwiczeń dostosowany do preferowanego rodzaju ćwiczeń, intensywności i czasu trwania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsi dorośli (OA), w wieku 65 lat i starsi, są najszybciej rosnącym segmentem populacji USA.
Wraz ze wzrostem średniej długości życia utrzymanie niezależności fizycznej stało się priorytetem zdrowia publicznego.
Powszechnie wiadomo, że seniorzy mogą bezpiecznie wykonywać regularną aktywność fizyczną, która przynosi wiele korzyści fizycznych, emocjonalnych i poznawczych.
Mimo to pozostają najmniej aktywni fizycznie ze wszystkich grup wiekowych.
Sugeruje to, że zasięg translacyjny skutecznych protokołów PA w świecie rzeczywistym pozostaje ograniczony i istnieje potrzeba badań, które są skalowalne dla jednostki w bardziej naturalistycznych warunkach.
Pojawiającym się trendem wśród seniorów jest wybieranie niezależnych obiektów mieszkalnych (ILF) jako swojego domu.
ILF oferują różnorodne usługi społeczne, kulturalne i fitness.
Dostęp do nowoczesnych technologii (np. bezprzewodowy Internet), edukacja internetowa i programy odnowy biologicznej są priorytetem dla mieszkańców ILF, dlatego istnieją możliwości wykorzystania technologii do promocji zdrowia z OA.
ILF zapewniają wyjątkową okazję do promocji PA, ponieważ 1) więcej seniorów wybiera ILF do starzenia się na miejscu, 2) PA jest przedmiotem zainteresowania mieszkańców ILF, 3) ILF powinny nadal zwiększać swoją ofertę zdrowotną oraz 4) ILF powinny być zainteresowanym włączeniem programów PA do oferty wellness.
Potrzebne są badania, aby przetłumaczyć skuteczne protokoły PA dla seniorów na formaty skalowalne do OA w rzeczywistych warunkach.
Celem jest ekstrapolacja wiedzy uzyskanej z badań skuteczności w celu poprawy wykorzystania i trwałości metod opartych na dowodach poprzez tworzenie programów, które są przyjemne, przyjazne dla użytkownika i optymalne zarówno na poziomie indywidualnym, jak i organizacyjnym.
Inteligentna telewizja i promocja ćwiczeń dla niezależnych obiektów mieszkalnych (STEP for LIFE) umożliwią przetłumaczenie opartego na dowodach programu PA przy użyciu interaktywnej, internetowej technologii przesyłania strumieniowego wideo (tj. Smart TV) dla mieszkańców ILF.
Program ten oferuje 1) innowacyjne i potencjalnie skuteczne medium dotarcia do seniorów, 2) możliwość wyboru i ułożenia sesji, która jest spersonalizowana pod kątem poziomu sprawności, rodzaju ćwiczeń i czasu trwania, oraz 3) organizacjom możliwość zapewnienia pożądanego dobrego samopoczucia opcje spełniające zarówno potrzeby mieszkańców, jak i organizacji.
Celem tego badania jest zapewnienie wstępnych badań w celu przetłumaczenia skutecznych protokołów PA opartych na badaniach dla seniorów na skalowalny format użyteczny w rzeczywistych warunkach ILF oraz zdobycie wiedzy na poziomie indywidualnym i organizacyjnym w celu poprawy wdrażania i trwałości tego podejście oparte na dowodach.
Konkretne cele obejmują szeroko zakrojone badania formatywne dotyczące wykorzystania, zainteresowania i skuteczności interaktywnych podejść multimedialnych do promowania PA oraz ich integracji z seniorami.
Działający prototyp zostanie opracowany i przetestowany pod kątem użyteczności z mieszkańcami i administratorami ILF oraz seniorami niezamieszkującymi w ILF.
Wyniki pozwolą ustalić wykonalność stworzenia i przetestowania STEP for LIFE w randomizowanym badaniu na dużą skalę.
Większa próba może dostarczyć informacji o 1) przyszłym przeniesieniu promocji AP do innych środowisk mieszkaniowych OA (np. mieszkania wspomagane, opieka nad pamięcią, środowiska wiejskie) oraz 2) zrównoważonych strategiach wdrażania innych opartych na dowodach protokołów promocji zdrowia dla seniorów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia mieszkańców Domu Niezależnego Mieszkania (ILF):
- 55 lat lub więcej
- mieszkać w ILF
- w stanie czytać i mówić po angielsku
- w stanie wyrazić zgody na udział
- ćwiczyć 60 minut lub więcej tygodniowo (samoocena)
Kryteria wykluczenia mieszkańców ILF:
- poniżej 55 roku życia
- nie mieszkać w ILF
- nie umie czytać i mówić po angielsku
- nie mogąc wyrazić zgody na udział
- ćwiczyć mniej niż 60 minut (zgłoszenie własne)
Kryteria włączenia mieszkańców spoza ILF:
- 55 lat lub więcej
- nie mieszkać w ILF
- potrafi czytać i mówić po angielsku
- w stanie wyrazić zgody na udział
- ćwiczyć 60 minut lub więcej tygodniowo (samoocena)
Kryteria wykluczenia mieszkańców spoza ILF:
- poniżej 55 roku życia
- mieszkać w ILF
- nie umie czytać i mówić po angielsku
- nie mogąc wyrazić zgody na udział
- ćwiczyć mniej niż 60 minut (zgłoszenie własne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Test użyteczności
Testowanie prototypów
|
Testy użyteczności „gotowych” treningów w formacie grupowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Po 1 godzinie sesji użyteczności
|
Dziesięć pytań typu likert oceniających przyjazność technologii dla użytkownika.
Każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi, od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”.
Wyniki wahają się od 0-100.
Wynik 68 lub wyższy jest uważany za powyżej średniej.
Wszystkie wyniki uśrednione.
|
Po 1 godzinie sesji użyteczności
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Faber MJ, Bosscher RJ, Chin A Paw MJ, van Wieringen PC. Effects of exercise programs on falls and mobility in frail and pre-frail older adults: A multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jul;87(7):885-96. doi: 10.1016/j.apmr.2006.04.005.
- Chan DC, Tsou HH, Yang RS, Tsauo JY, Chen CY, Hsiung CA, Kuo KN. A pilot randomized controlled trial to improve geriatric frailty. BMC Geriatr. 2012 Sep 25;12:58. doi: 10.1186/1471-2318-12-58.
- Xue QL, Bandeen-Roche K, Mielenz TJ, Seplaki CL, Szanton SL, Thorpe RJ, Kalyani RR, Chaves PH, Dam TT, Ornstein K, RoyChoudhury A, Varadhan R, Yao W, Fried LP. Patterns of 12-year change in physical activity levels in community-dwelling older women: can modest levels of physical activity help older women live longer? Am J Epidemiol. 2012 Sep 15;176(6):534-43. doi: 10.1093/aje/kws125. Epub 2012 Aug 30.
- Kamegaya T; Long-Term-Care Prevention Team of Maebashi City; Maki Y, Yamagami T, Yamaguchi T, Murai T, Yamaguchi H. Pleasant physical exercise program for prevention of cognitive decline in community-dwelling elderly with subjective memory complaints. Geriatr Gerontol Int. 2012 Oct;12(4):673-9. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00840.x. Epub 2012 Apr 2.
- Uemura K, Doi T, Shimada H, Makizako H, Yoshida D, Tsutsumimoto K, Anan Y, Suzuki T. Effects of exercise intervention on vascular risk factors in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):445-55. doi: 10.1159/000343486. Epub 2012 Oct 25.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Rydwik E, Welmer AK, Kareholt I, Angleman S, Fratiglioni L, Wang HX. Adherence to physical exercise recommendations in people over 65--the SNAC-Kungsholmen study. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):799-804. doi: 10.1093/eurpub/cks150. Epub 2012 Oct 31.
- Morey MC, Snyder DC, Sloane R, Cohen HJ, Peterson B, Hartman TJ, Miller P, Mitchell DC, Demark-Wahnefried W. Effects of home-based diet and exercise on functional outcomes among older, overweight long-term cancer survivors: RENEW: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 May 13;301(18):1883-91. doi: 10.1001/jama.2009.643.
- Li F, Harmer P, Fisher KJ, McAuley E, Chaumeton N, Eckstrom E, Wilson NL. Tai Chi and fall reductions in older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Feb;60(2):187-94. doi: 10.1093/gerona/60.2.187.
- Spirduso WW, Cronin DL. Exercise dose-response effects on quality of life and independent living in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S598-608; discussion S609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00028.
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Sze PC, Cheung WH, Lam PS, Lo HS, Leung KS, Chan T. The efficacy of a multidisciplinary falls prevention clinic with an extended step-down community program. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1329-34. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.044.
- Stevens JA, Sogolow ED. Preventing Falls: What Works: A CDC Compendium of Effective Community-Based Interventions From Around the World. National Center for Injury Prevention and Control; 2008.
- Najafi B, Armstrong DG, Mohler J. Novel wearable technology for assessing spontaneous daily physical activity and risk of falling in older adults with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1147-60. doi: 10.1177/193229681300700507.
- Lee H, Lee JA, Brar JS, Rush EB, Jolley CJ. Physical activity and depressive symptoms in older adults. Geriatr Nurs. 2014 Jan-Feb;35(1):37-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.09.005. Epub 2013 Oct 18.
- National Prevention Council, Health Promotion Council, Public Health Council. Active Living. The National Prevention Strategy. http://www.surgeongeneral.gov/initiatives/prevention/strategy/report.html. June 16, 2011.
- Schillinger D. An introduction to effectiveness, dissemination and implementation research. In: Fleisher P, Goldstein E, editors. San Francisco: Clinical Translational Science Institute Community Engagement Program, University of California San Francisco; 2010.
- Koh HK. A 2020 vision for healthy people. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1653-6. doi: 10.1056/NEJMp1001601. No abstract available.
- U.S.Department of Health and Human Services. 2008 physical activity guidelines for Americans. Be active, healthy, and happy. Publication No.U0036 http://www.health.gov/paguidelines/. 2008.
- The Society of Certified Senior Advisors. State of the senior housing industry. The Society of Certified Senior Advisors Web site. http://www.csa.us/docs/StateoftheSeniorHousingIndustryReport.pdf. 2011.
- Brecht S, Fein S, Hollinger-Smith L. Preparing for the future: trends in continuing care retirement communities. Seniors Housing & Care Journal. 2009;17(1):75-90.
- Mather Lifeways Institute on Aging. Trend survey reveals future of senior living communities. http://matherlifeways.com/archives/1373. May 19, 2009.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AG046670 (NIH)
- 5R21AG046670 (NIH)
- 0283 (INNY: Klein Buendel, Inc.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Test użyteczności
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZachowania seksualne | Używanie alkoholu, nieokreślone | Ciąża narażona na alkohol | Nieplanowana ciąża | Stosowanie antykoncepcjiStany Zjednoczone