- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03001778
Inteligentní televize a podpora cvičení pro zařízení nezávislého bydlení (STEP4Life)
22. srpna 2018 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
Fyzická aktivita (PA) má pro seniory fyzické, emocionální a kognitivní výhody (např. zvýšená síla a rovnováha, snížená křehkost, méně pádů, zlepšená funkce mozku, nižší riziko úmrtnosti), přesto má mnoho seniorů omezený přístup k možnostem cvičení kvůli četným překážky (např. obavy z dopravy, finanční náklady, strach ze zranění/pádu).
Tento projekt překoná běžné překážky při cvičení vytvořením interaktivního televizního programu s podporou webu (tj. Smart TV), upraveného z protokolů PA založených na výzkumu, který bude implementován v prostředí Independent Living Facility (ILF).
Bude vyvinut webový prototyp a obyvatelé a správci ILF budou moci vytvářet, používat a vyhodnocovat přizpůsobitelný cvičební program přizpůsobený individuálnímu preferovanému typu cvičení, intenzitě a délce trvání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Starší dospělí (OA), ve věku 65 let a starší, jsou nejrychleji rostoucím segmentem populace USA.
Jak se prodlužuje délka života, zachování fyzické nezávislosti se stalo prioritou veřejného zdraví.
Je dobře známo, že pravidelnou fyzickou aktivitu (PA) mohou senioři provádět bezpečně a má mnoho fyzických, emocionálních a kognitivních výhod.
Přesto zůstávají nejméně fyzicky aktivní ze všech věkových skupin.
To naznačuje, že translační dosah účinných protokolů PA do reálného světa zůstává omezený a existuje potřeba výzkumu, který je škálovatelný pro jednotlivce ve více naturalistických podmínkách.
Nově se objevujícím trendem seniorů je vybírat si za svůj domov zařízení nezávislého bydlení (ILF).
ILF nabízejí různé společenské, kulturní a fitness služby.
Přístup k nejnovějším technologiím (např. bezdrátový internet), vzdělávání založené na webu a wellness programy jsou pro obyvatele ILF prioritou, takže existují příležitosti pro využití technologie pro podporu zdraví s OA.
ILF poskytují jedinečnou příležitost pro propagaci PA, protože 1) více seniorů volí ILF pro stárnutí na místě, 2) PA je pro obyvatele ILF zajímavé, 3) ILF by měly nadále zvyšovat své wellness nabídky a 4) ILF by měly mít zájem o začlenění programů PA do nabídky wellness.
Je zapotřebí výzkum, který by převedl účinné protokoly PA pro seniory do formátů, které lze škálovat na OA v reálném prostředí.
Cílem je extrapolovat poznatky získané z výzkumu účinnosti ke zlepšení využití a udržitelnosti metod založených na důkazech vytvářením programů, které jsou příjemné, uživatelsky přívětivé a optimální na individuální i organizační úrovni.
Smart Television and Exercise Promotion for Independent Living Facilities (STEP for LIFE) umožní obyvatelům ILF přeložit program PA založeného na důkazech pomocí interaktivní technologie streamovaného videa s podporou webu (tj. Smart TV).
Tento program nabízí 1) inovativní a potenciálně efektivní médium pro oslovení seniorů, 2) možnost vybrat a seřadit dohromady relaci, která je přizpůsobena úrovni fyzické kondice, typu cvičení a trvání, a 3) organizacím schopnost poskytnout požadované wellness. možnosti, které splňují potřeby obyvatel i organizace.
Účelem této studie je poskytnout počáteční výzkum pro převod účinných protokolů PA založených na výzkumu pro seniory do škálovatelného formátu použitelného v prostředí ILF v reálném světě a získat znalosti na individuální a organizační úrovni, aby se zlepšila implementace a udržitelnost tohoto přístup založený na důkazech.
Specifické cíle zahrnují rozsáhlý formativní výzkum využití, zájmu a účinnosti interaktivních multimediálních přístupů k propagaci PA a její integraci do prostředí seniorského života.
Bude vyvinut a otestován funkční prototyp pro obyvatele a správce ILF a seniory, kteří v ILF nepobývají.
Výsledky určí proveditelnost výroby a testování STEP pro LIFE v rozsáhlé randomizované studii.
Větší studie může informovat 1) budoucí přenos propagace PA do jiných rezidenčních prostředí OA (např. asistované bydlení, péče o paměť, venkovské prostředí) a 2) udržitelné implementační strategie pro další protokoly podpory zdraví pro seniory založené na důkazech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro začlenění rezidentů do zařízení nezávislého bydlení (ILF):
- 55 let nebo starší
- žít v ILF
- umí číst a mluvit anglicky
- schopen souhlasit s účastí
- cvičení 60 minut nebo více týdně (samostatně hlášeno)
Kritéria vyloučení rezidentů ILF:
- mladší 55 let
- nežijí v ILF
- neumí číst a mluvit anglicky
- nemůže souhlasit s účastí
- cvičení méně než 60 minut (samostatně hlášeno)
Kritéria pro začlenění nerezidentů:
- 55 let nebo starší
- nežijí v ILF
- schopni číst a mluvit anglicky
- schopen souhlasit s účastí
- cvičení 60 minut nebo více týdně (samostatně hlášeno)
Kritéria vyloučení rezidentů mimo ILF:
- mladší 55 let
- žít v ILF
- neumí číst a mluvit anglicky
- nemůže souhlasit s účastí
- cvičení méně než 60 minut (samostatně hlášeno)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Testování použitelnosti
Testování prototypů
|
Testování použitelnosti "ready made" tréninků ve skupinovém formátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Po 1 hodině použitelnosti
|
Deset otázek typu likert hodnotící uživatelskou přívětivost technologie.
Každá otázka má pět možností odpovědi, které se pohybují od „Rozhodně souhlasím“ po „Rozhodně nesouhlasím“.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Skóre 68 nebo vyšší je považováno za nadprůměrné.
Všechna skóre zprůměrována.
|
Po 1 hodině použitelnosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1435-45. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616aa2.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Faber MJ, Bosscher RJ, Chin A Paw MJ, van Wieringen PC. Effects of exercise programs on falls and mobility in frail and pre-frail older adults: A multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jul;87(7):885-96. doi: 10.1016/j.apmr.2006.04.005.
- Chan DC, Tsou HH, Yang RS, Tsauo JY, Chen CY, Hsiung CA, Kuo KN. A pilot randomized controlled trial to improve geriatric frailty. BMC Geriatr. 2012 Sep 25;12:58. doi: 10.1186/1471-2318-12-58.
- Xue QL, Bandeen-Roche K, Mielenz TJ, Seplaki CL, Szanton SL, Thorpe RJ, Kalyani RR, Chaves PH, Dam TT, Ornstein K, RoyChoudhury A, Varadhan R, Yao W, Fried LP. Patterns of 12-year change in physical activity levels in community-dwelling older women: can modest levels of physical activity help older women live longer? Am J Epidemiol. 2012 Sep 15;176(6):534-43. doi: 10.1093/aje/kws125. Epub 2012 Aug 30.
- Kamegaya T; Long-Term-Care Prevention Team of Maebashi City; Maki Y, Yamagami T, Yamaguchi T, Murai T, Yamaguchi H. Pleasant physical exercise program for prevention of cognitive decline in community-dwelling elderly with subjective memory complaints. Geriatr Gerontol Int. 2012 Oct;12(4):673-9. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00840.x. Epub 2012 Apr 2.
- Uemura K, Doi T, Shimada H, Makizako H, Yoshida D, Tsutsumimoto K, Anan Y, Suzuki T. Effects of exercise intervention on vascular risk factors in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):445-55. doi: 10.1159/000343486. Epub 2012 Oct 25.
- Concannon LG, Grierson MJ, Harrast MA. Exercise in the older adult: from the sedentary elderly to the masters athlete. PM R. 2012 Nov;4(11):833-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.007.
- Rydwik E, Welmer AK, Kareholt I, Angleman S, Fratiglioni L, Wang HX. Adherence to physical exercise recommendations in people over 65--the SNAC-Kungsholmen study. Eur J Public Health. 2013 Oct;23(5):799-804. doi: 10.1093/eurpub/cks150. Epub 2012 Oct 31.
- Morey MC, Snyder DC, Sloane R, Cohen HJ, Peterson B, Hartman TJ, Miller P, Mitchell DC, Demark-Wahnefried W. Effects of home-based diet and exercise on functional outcomes among older, overweight long-term cancer survivors: RENEW: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 May 13;301(18):1883-91. doi: 10.1001/jama.2009.643.
- Li F, Harmer P, Fisher KJ, McAuley E, Chaumeton N, Eckstrom E, Wilson NL. Tai Chi and fall reductions in older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Feb;60(2):187-94. doi: 10.1093/gerona/60.2.187.
- Spirduso WW, Cronin DL. Exercise dose-response effects on quality of life and independent living in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S598-608; discussion S609-10. doi: 10.1097/00005768-200106001-00028.
- Mather AS, Rodriguez C, Guthrie MF, McHarg AM, Reid IC, McMurdo ME. Effects of exercise on depressive symptoms in older adults with poorly responsive depressive disorder: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2002 May;180:411-5. doi: 10.1192/bjp.180.5.411.
- Sze PC, Cheung WH, Lam PS, Lo HS, Leung KS, Chan T. The efficacy of a multidisciplinary falls prevention clinic with an extended step-down community program. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1329-34. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.044.
- Stevens JA, Sogolow ED. Preventing Falls: What Works: A CDC Compendium of Effective Community-Based Interventions From Around the World. National Center for Injury Prevention and Control; 2008.
- Najafi B, Armstrong DG, Mohler J. Novel wearable technology for assessing spontaneous daily physical activity and risk of falling in older adults with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 Sep 1;7(5):1147-60. doi: 10.1177/193229681300700507.
- Lee H, Lee JA, Brar JS, Rush EB, Jolley CJ. Physical activity and depressive symptoms in older adults. Geriatr Nurs. 2014 Jan-Feb;35(1):37-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.09.005. Epub 2013 Oct 18.
- National Prevention Council, Health Promotion Council, Public Health Council. Active Living. The National Prevention Strategy. http://www.surgeongeneral.gov/initiatives/prevention/strategy/report.html. June 16, 2011.
- Schillinger D. An introduction to effectiveness, dissemination and implementation research. In: Fleisher P, Goldstein E, editors. San Francisco: Clinical Translational Science Institute Community Engagement Program, University of California San Francisco; 2010.
- Koh HK. A 2020 vision for healthy people. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1653-6. doi: 10.1056/NEJMp1001601. No abstract available.
- U.S.Department of Health and Human Services. 2008 physical activity guidelines for Americans. Be active, healthy, and happy. Publication No.U0036 http://www.health.gov/paguidelines/. 2008.
- The Society of Certified Senior Advisors. State of the senior housing industry. The Society of Certified Senior Advisors Web site. http://www.csa.us/docs/StateoftheSeniorHousingIndustryReport.pdf. 2011.
- Brecht S, Fein S, Hollinger-Smith L. Preparing for the future: trends in continuing care retirement communities. Seniors Housing & Care Journal. 2009;17(1):75-90.
- Mather Lifeways Institute on Aging. Trend survey reveals future of senior living communities. http://matherlifeways.com/archives/1373. May 19, 2009.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
23. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R21AG046670 (NIH)
- 5R21AG046670 (NIH)
- 0283 (JINÝ: Klein Buendel, Inc.)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testování použitelnosti
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaZápis na pozvánkuZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada