日帰り手術における術前不安の軽減におけるニーズベースの患者教育と従来の患者教育の比較
調査の概要
詳細な説明
術前の不安は手術の結果を損なう可能性があります。 不安は血清コルチゾール、アドレナリン、ノルアドレナリンを増加させます。 その結果、術後の痛み、術後の鎮痛要求の増加、入院期間の延長、患者の不満が生じます。 しかし、この不安は軽減することができます。
手術の不安を軽減するために患者教育が広く行われてきました。ただし、一部の患者は患者教育後にさらに不安を感じます。 この出来事は、患者が不安に対処するために使用する個人の対処スタイルの違いによって説明される可能性があります。 対処スタイルには、警戒型、回避型、変動型、柔軟型の 4 つがあります。 用心深いコーパーは、不安を軽減するために広範な情報を求めます。 回避型コペルは、多すぎると不安を引き起こすため、最小限の情報を望みます。 変動するコペルは一般に少量の情報を必要としますが、特定の領域ではより詳細な情報を必要とします。 柔軟なコペルは、入手可能なあらゆる情報に適応できます。 したがって、回避的な対処スタイルを持つ患者に拡張情報を含む患者教育を行うと、患者はさらに不安を抱くことになります。 ある研究では、研究対象集団の外科患者の 31% が回避的な対処スタイルであることがわかりました。 これは、患者の 3 分の 1 が有益な小冊子を受け取った後に不安を感じたと報告した別の研究によっても裏付けられています。 したがって、あらゆるタイプの対処スタイルに対処できるように、患者のニーズに関するさまざまなレベルの情報を含む患者教育を開発することが提案されています。
ニーズに基づいた患者教育は、裏付けとなる文献の増加により、より有望なものとなっています。 これは、患者中心のケアの頂点である共有意思決定の原則を採用しています。 ニーズに基づいた患者教育は、成人の学習理論とも一致しており、その学習はさまざまな個人の背景やニーズに適合する必要があります。 関節リウマチにおけるニーズに基づく患者教育と従来の患者教育を比較するためにランダム化比較試験が実施され、優れた結果が得られました。 しかし、ニーズに基づいた患者教育を外科分野で活用することについては、まだ証拠が不足しています。
この研究では、術前の不安を軽減するためのニーズに基づいた患者教育を評価します。 患者のニーズを評価するために、アンケートがツールとして使用されます。 記入済みのアンケートを受け取った後、医師は患者のニーズに基づいた情報を提供します。 このアンケートは患者だけでなく医師にとっても有益です。 アンケートにより医師は不必要な情報をカットし、患者が必要としている事実にもっと注意を払うことができます。 必要な情報が減れば、患者教育セッションに費やす時間も減ります。 患者教育が省略される最大の理由は時間の不足です。 このニーズに基づいた患者教育は、外科患者の教育方法に多大な貢献をすることができます。
目的 この研究の目的は、ニーズに基づいた患者教育と従来の患者教育が術前の不安、患者の満足度、時間の消費にどのような影響を与えるかを比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 日帰り手術の予定
- 研究に喜んで協力する
除外基準:
- ご自身でアンケートに回答できない難読性
- 精神疾患
- 過去に6か月以内に手術を受けている
- 日帰り手術後に大手術を受ける可能性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニーズに基づいた患者教育
参加者は、知りたいトピックと知りたい情報量を選択するための自己記入式アンケートを受け取りました。
参加者はアンケートに回答した後、医師（治験責任医師）にアンケートを提出します。
その後、外科医は参加者のニーズに基づいて患者教育を提供しました。
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アクティブコンパレータ：従来の患者教育
参加者はすべての構造化された情報を受け取りました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者教育前の患者の不安 (STAI)
時間枠：1日
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患者の不安は、スピルバーガー州特性不安インベントリ（STAI）で評価されました。
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1日
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患者教育前の患者の不安 (VAS)
時間枠：1日
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患者の不安は、100 mm 視覚アナログ不安スケール (VAS 不安) で評価されました。
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1日
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患者教育後の患者の不安 (STAI)
時間枠：1日
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患者の不安は、スピルバーガー州特性不安インベントリ（STAI）で評価されました。
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1日
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患者教育後の患者の不安 (VAS)
時間枠：1日
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患者の不安は、100 mm 視覚アナログ不安スケール (VAS 不安) で評価されました。
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1日
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術後の患者の不安（STAI）
時間枠：1日
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患者の不安は、スピルバーガー州特性不安インベントリ（STAI）で評価されました。
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1日
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術後の患者の不安（VAS）
時間枠：1日
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患者の不安は、100 mm 視覚アナログ不安スケール (VAS 不安) で評価されました。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者教育の前に患者の満足度を高める
時間枠：1日
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患者の満足度は、100 mm の視覚的アナログスケールによって測定されました。
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1日
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患者教育後の患者満足度
時間枠：1日
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患者の満足度は、100 mm の視覚的アナログスケールによって測定されました。
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1日
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手術後の患者満足度
時間枠：1日
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患者の満足度は、100 mm の視覚的アナログスケールによって測定されました。
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1日
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教育時間
時間枠：1日
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患者教育に費やした時間は、患者教育セッションの開始から終了までストップウォッチを使用して記録されました。
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1日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Chulabhorn
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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