- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03003091
Vzdělávání pacientů na základě potřeb versus tradiční vzdělávání pacientů při snižování předoperační úzkosti v denní chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předoperační úzkost může ohrozit chirurgický výsledek. Úzkost zvyšuje sérový kortizol, adrenalin a noradrenalin. To má za následek pooperační bolesti, zvýšené pooperační požadavky na analgetika, prodloužený pobyt v nemocnici a nespokojenost pacientů. Tuto úzkost lze však snížit.
Vzdělávání pacientů bylo široce používáno ke snížení operativní úzkosti; někteří pacienti však mají po edukaci pacienta větší úzkost. Tento incident lze vysvětlit různými individuálními styly zvládání, které pacienti používají k řešení své úzkosti. Existují čtyři hlavní styly zvládání: bdělý, vyhýbavý, kolísavý a flexibilní. Bdělý coper touží po rozšířených informacích, aby snížil úzkost. Vyhýbavý coper touží po minimálním množství informací, protože příliš mnoho způsobí úzkost. Kolísající měď obecně vyžaduje malé množství informací, ale vyžaduje větší podrobnosti v určité oblasti. Flexibilní coper se dokáže přizpůsobit jakýmkoli dostupným informacím. Pokud je tedy pacientům s vyhýbavým stylem zvládání poskytnuta edukace pacientů s rozšířenými informacemi, budou mít větší úzkost. Jedna studie zjistila, že vyhýbavý styl zvládání je 31 % chirurgických pacientů ve studované populaci. Potvrzuje to také další studie, podle níž jedna třetina pacientů po obdržení informativní brožury uvedla, že má obavy. Proto, aby bylo možné se vypořádat se všemi typy copingových stylů, navrhuje se vyvinout edukaci pacientů s různou úrovní informací o potřebách pacientů.
Vzdělávání pacientů na základě potřeb se stalo slibnějším s přibývající podpůrnou literaturou. Využívá principu sdíleného rozhodování, což je vrchol péče zaměřené na pacienta. Vzdělávání pacientů založené na potřebách je také v souladu s teorií vzdělávání dospělých, která by měla odpovídat různému individuálnímu zázemí a potřebám. Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem porovnat edukaci pacientů založenou na potřebách s tradiční edukací pacientů u revmatoidní artritidy a zjistila lepší výsledek. Stále však chybí důkazy o používání vzdělávání pacientů v chirurgii založené na potřebách.
Tato studie hodnotí edukaci pacientů na základě potřeb při snižování předoperační úzkosti. K posouzení potřeb pacientů slouží jako nástroj dotazník. Po obdržení vyplněného dotazníku lékař poskytne informace na základě potřeb pacienta. Z tohoto dotazníku budou mít prospěch nejen pacienti, ale také lékaři. Dotazník umožňuje lékaři omezit zbytečné informace a věnovat více pozornosti tomu, co pacienti potřebují. Méně potřebných informací je méně času stráveného edukací pacientů. Jako nejdůležitější důvod, proč se opomíjí edukace pacientů, je krátkost času. Toto vzdělávání pacientů založené na potřebách může nesmírně přispět ke způsobu, jakým vzděláváme chirurgické pacienty.
Cíle Cílem této studie je porovnat edukaci pacientů založenou na potřebách s tradiční edukací pacientů o tom, jak ovlivňují předoperační úzkost, spokojenost pacienta a časovou náročnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- naplánovaná na jednodenní chirurgii
- ochotni spolupracovat se studiem
Kritéria vyloučení:
- nečitelnost, která sama o sobě nedokázala odpovědět na dotazník
- psychiatrická onemocnění
- podstoupí předchozí operaci do 6 měsíců
- možnost podstoupit větší operaci po jednodenní operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání pacientů na základě potřeb
Účastníci obdrželi dotazník, ve kterém si sami zvolili, jaká témata chtějí vědět a kolik informací by chtěli vědět.
Po vyplnění dotazníku účastníci odevzdají dotazník svým lékařům (zkoušejícím).
Chirurg poté poskytl pacientovi edukaci na základě potřeb účastníků.
|
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční edukace pacientů
Účastníci obdrželi všechny strukturované informace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost pacienta před edukací pacienta (STAI)
Časové okno: 1 den
|
Úzkost pacienta byla hodnocena pomocí Spielbergerova inventáře stavů úzkosti (STAI).
|
1 den
|
|
Úzkost pacienta před edukací pacienta (VAS)
Časové okno: 1 den
|
Úzkost pacienta byla hodnocena pomocí 100mm vizuální analogové stupnice pro úzkost (VAS-anxiety)
|
1 den
|
|
Úzkost pacienta po edukaci pacienta (STAI)
Časové okno: 1 den
|
Úzkost pacienta byla hodnocena pomocí Spielbergerova inventáře stavů úzkosti (STAI).
|
1 den
|
|
Úzkost pacienta po edukaci pacienta (VAS)
Časové okno: 1 den
|
Úzkost pacienta byla hodnocena pomocí 100mm vizuální analogové stupnice pro úzkost (VAS-anxiety)
|
1 den
|
|
Úzkost pacienta po operaci (STAI)
Časové okno: 1 den
|
Úzkost pacienta byla hodnocena pomocí Spielbergerova inventáře stavů úzkosti (STAI).
|
1 den
|
|
Úzkost pacienta po operaci (VAS)
Časové okno: 1 den
|
Úzkost pacienta byla hodnocena pomocí 100mm vizuální analogové stupnice pro úzkost (VAS-anxiety)
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta před edukací pacienta
Časové okno: 1 den
|
Spokojenost pacientů byla měřena 100mm vizuální analogovou stupnicí.
|
1 den
|
|
Spokojenost pacienta po edukaci pacienta
Časové okno: 1 den
|
Spokojenost pacientů byla měřena 100mm vizuální analogovou stupnicí.
|
1 den
|
|
Spokojenost pacienta po operaci
Časové okno: 1 den
|
Spokojenost pacientů byla měřena 100mm vizuální analogovou stupnicí.
|
1 den
|
|
Čas vzdělávání
Časové okno: 1 den
|
Čas v edukaci pacienta byl zaznamenáván stopkami od začátku do konce edukace pacienta
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Chulabhorn
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .