- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03003091
Behovsbaseret patientuddannelse versus traditionel patientuddannelse i reduktion af præoperativ angst i dagkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ angst kan kompromittere det kirurgiske resultat. Angst øger serumkortisol, adrenalin og noradrenalin. Dette resulterer i postoperative smerter, øget postoperativ smertestillende behov, forlænget hospitalsophold og patienttilfredshed. Denne angst kan dog reduceres.
Patientuddannelse er blevet brugt i vid udstrækning til at reducere operativ angst; dog har nogle patienter mere angst efter patientuddannelse. Denne hændelse kan forklares med forskellige individers mestringsstile, som patienter bruger til at håndtere deres angst. Der er fire store mestringsstile: årvågen, undgående, fluktuerende og fleksibel. årvågen coper ønsker udvidet information for at reducere angst. Undgående coper ønsker minimal mængde information, da for meget vil forårsage angst. Fluktuerende coper ønsker generelt små mængder information, men ønsker større detaljer i et bestemt område. Fleksibel coper er i stand til at tilpasse sig enhver tilgængelig information. Hvis patientuddannelse med udvidet information gives til patienter med undgående mestringsstil, vil de således have mere angst. En undersøgelse viste, at undgående mestringsstil er 31 % af kirurgiske patienter i undersøgelsespopulationen. Dette understøttes også af en anden undersøgelse, hvor en tredjedel af patienterne rapporterede at være bekymrede efter at have modtaget et informativt hæfte. For at kunne håndtere alle typer af mestringsstile foreslås der derfor udviklet patientuddannelse med forskellige informationsniveauer vedrørende patientbehov.
Behovsbaseret patientuddannelse er blevet mere lovende med øget understøttende litteratur. Den bruger princippet om fælles beslutningstagning, som er toppen af patientcentreret pleje. Behovsbaseret patientundervisning er også i overensstemmelse med voksenlæringsteorien, hvilken læring bør matches med forskellige individuelle baggrunde og behov. Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at sammenligne behovsbaseret patientuddannelse med traditionel patientuddannelse i reumatoid arthritis og fandt et overlegent resultat. Der mangler dog stadig evidens i at bruge behovsbaseret patientuddannelse i kirurgi.
Denne undersøgelse evaluerer behovsbaseret patientuddannelse i at reducere præoperativ angst. For at vurdere patientbehov anvendes et spørgeskema som redskab. Efter at have modtaget udfyldt spørgeskema giver lægen information baseret på patientbehov. Ikke kun patienter vil drage fordel af dette spørgeskema, men også læger. Spørgeskemaet gør det muligt for lægen at skære unødvendig information og være mere opmærksom på, at patienterne har brug for. Mindre behov for information er mindre tid brugt på patientuddannelsessession. Som den vigtigste årsag til, at patientuddannelse udelades, er kort tid. Denne behovsbaserede patientuddannelse kan bidrage enormt til den måde, vi uddanner kirurgiske patienter på.
Formål Denne undersøgelse har til formål at sammenligne behovsbaseret patientuddannelse med traditionel patientuddannelse i, hvordan de påvirker præoperativ angst, patienttilfredshed og tidsforbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- planlagt til dagkirurgi
- villig til at samarbejde med undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- ulæselighed, som ikke selv kunne besvare spørgeskemaet
- psykiatriske sygdomme
- gennemgår tidligere operation inden for 6 måneder
- mulighed for at gennemgå en større operation efter dagkirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behovsbaseret patientuddannelse
Deltagerne modtog et selvadministreret spørgeskema for at vælge, hvilke emner de ville vide, og hvor meget information de gerne ville vide.
Efter at have udfyldt spørgeskemaet indsender deltagerne spørgeskemaet til deres læger (investigatorer).
Kirurgen sørgede derefter for patientuddannelse baseret på deltagernes behov.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel patientuddannelse
Deltagerne modtog al struktureret information
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientangst før patientuddannelse (STAI)
Tidsramme: 1 dag
|
Patientangst blev vurderet med Spielberger state-trait anxiety inventory (STAI)
|
1 dag
|
Patientangst før patientuddannelse (VAS)
Tidsramme: 1 dag
|
Patientangst blev vurderet med en 100 mm visuel analog skala for angst (VAS-angst)
|
1 dag
|
Patientangst efter patientuddannelse (STAI)
Tidsramme: 1 dag
|
Patientangst blev vurderet med Spielberger state-trait anxiety inventory (STAI)
|
1 dag
|
Patientangst efter patientuddannelse (VAS)
Tidsramme: 1 dag
|
Patientangst blev vurderet med en 100 mm visuel analog skala for angst (VAS-angst)
|
1 dag
|
Patientangst efter operation (STAI)
Tidsramme: 1 dag
|
Patientangst blev vurderet med Spielberger state-trait anxiety inventory (STAI)
|
1 dag
|
Patientangst efter operation (VAS)
Tidsramme: 1 dag
|
Patientangst blev vurderet med en 100 mm visuel analog skala for angst (VAS-angst)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshed før patientuddannelse
Tidsramme: 1 dag
|
Patienttilfredsheden blev målt på en 100 mm visuel analog skala.
|
1 dag
|
Patienttilfredshed efter patientuddannelse
Tidsramme: 1 dag
|
Patienttilfredsheden blev målt på en 100 mm visuel analog skala.
|
1 dag
|
Patienttilfredshed efter operationen
Tidsramme: 1 dag
|
Patienttilfredsheden blev målt på en 100 mm visuel analog skala.
|
1 dag
|
Uddannelsestid
Tidsramme: 1 dag
|
Tid i patientuddannelse blev registreret med stopur ved begyndelsen til slutningen af patientuddannelsessessionen
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Chulabhorn
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
Kliniske forsøg med Behovsbaseret patientuddannelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringKræftovervågningForenede Stater
-
Sakarya UniversityRekruttering
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
University of ManitobaRekrutteringOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada