- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03003091
Tarveperusteinen potilaskoulutus vs. perinteinen potilaskoulutus leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämisessä päiväkirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen ahdistus voi vaarantaa leikkaustuloksen. Ahdistus lisää seerumin kortisolin, adrenaliinin ja noradrenaliinin määrää. Tämä johtaa leikkauksen jälkeiseen kipuun, lisääntyneeseen postoperatiiviseen analgeettiseen tarpeeseen, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja potilaiden tyytymättömyyteen. Tätä ahdistusta voidaan kuitenkin vähentää.
Potilaskoulutusta on käytetty laajalti vähentämään operatiivista ahdistusta; Joillakin potilailla on kuitenkin enemmän ahdistusta potilaskoulutuksen jälkeen. Tämä tapaus voidaan selittää erilaisilla yksilöiden selviytymistyylillä, joita potilaat käyttävät käsitelläkseen ahdistusta. On olemassa neljä pääasiallista selviytymistyyliä: valpas, välttelevä, vaihteleva ja joustava. Valpas kupari haluaa laajennettua tietoa vähentääkseen ahdistusta. Välttelevä kupari haluaa minimaalisen määrän tietoa, koska liian paljon aiheuttaa ahdistusta. Vaihteleva kupari kaipaa yleensä vähän tietoa, mutta haluaa enemmän yksityiskohtia tietyllä alueella. Joustava kupari pystyy mukautumaan kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin. Näin ollen, jos potilaille, joilla on välttelevä selviytymistyyli, annetaan laajennettua tietoa sisältävää potilaskoulutusta, heillä on enemmän ahdistusta. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että välttävä selviytymistapa on 31 % tutkimuspopulaatiossa olevista kirurgisista potilaista. Tätä tukee myös toinen tutkimus, jossa kolmasosa potilaista ilmoitti olevansa huolissaan saatuaan informatiivisen kirjasen. Siksi kaikentyyppisten selviytymistyylien käsittelemiseksi ehdotetaan kehitettävän potilaskoulutusta, jossa on eri tasoisia tietoja potilaiden tarpeista.
Tarveperusteinen potilaskoulutus on tullut lupaavammaksi tukikirjallisuuden lisääntyessä. Siinä käytetään yhteisen päätöksenteon periaatetta, joka on potilaskeskeisen hoidon huippu. Tarvelähtöinen potilaskasvatus on myös linjassa aikuisoppimisen teorian kanssa, jonka oppiminen tulee sovittaa erilaisiin yksilöllisiin taustoihin ja tarpeisiin. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin tarveperusteista potilaskoulutusta perinteiseen nivelreuman potilaskoulutukseen ja löydettiin ylivoimainen tulos. Tarveperusteisen potilaskoulutuksen käyttämisestä kirurgiassa ei kuitenkaan vielä ole näyttöä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tarveperusteista potilaskoulutusta preoperatiivisen ahdistuksen vähentämisessä. Potilaiden tarpeiden arvioinnissa käytetään kyselylomaketta. Vastaanotettuaan kyselylomakkeen lääkäri antaa tietoja potilaan tarpeiden perusteella. Tästä kyselystä hyötyvät paitsi potilaat myös lääkärit. Kyselylomakkeen avulla lääkäri voi karsia tarpeettomia tietoja ja kiinnittää enemmän huomiota siihen, mitä potilaat tarvitsevat. Mitä vähemmän tietoa tarvitaan, sitä vähemmän aikaa kuluu potilaskoulutukseen. Tärkein syy potilaskoulutuksen jättämiseen pois on ajan lyhyys. Tämä tarpeisiin perustuva potilaskoulutus voi vaikuttaa valtavasti tapaan, jolla koulutamme kirurgisia potilaita.
Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tarveperusteista potilaskasvatusta perinteiseen potilaskoulutukseen sen suhteen, miten ne vaikuttavat preoperatiiviseen ahdistukseen, potilastyytyväisyyteen ja ajankulutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- päiväkirurgiaan varattu
- halukas tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- lukukelvottomuus, jotka eivät voineet vastata kyselyyn itse
- psykiatriset sairaudet
- jolle on tehty edellinen leikkaus 6 kuukauden sisällä
- mahdollisuus suureen leikkaukseen päiväleikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarveperusteinen potilaskoulutus
Osallistujat saivat itse täytettävän kyselylomakkeen, jossa he valitsivat, mitä aiheita he halusivat tietää ja kuinka paljon tietoa he haluaisivat tietää.
Kyselyn täyttämisen jälkeen osallistujat toimittavat kyselylomakkeen lääkäreilleen (tutkijoille).
Sitten kirurgi tarjosi potilaille koulutusta osallistujien tarpeiden mukaan.
|
|
|
Active Comparator: Perinteinen potilaskoulutus
Osallistujat saivat kaiken strukturoidun tiedon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ahdistus ennen potilaskoulutusta (STAI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden ahdistuneisuus arvioitiin Spielberger State-trait Anxiety inventory (STAI) avulla.
|
1 päivä
|
|
Potilaan ahdistus ennen potilaskoulutusta (VAS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan ahdistuneisuus arvioitiin 100 mm:n visuaalisella analogisella ahdistuneisuusasteikolla (VAS-ahdistus)
|
1 päivä
|
|
Potilaan ahdistus potilaskoulutuksen jälkeen (STAI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden ahdistuneisuus arvioitiin Spielberger State-trait Anxiety inventory (STAI) avulla.
|
1 päivä
|
|
Potilaan ahdistus potilaskoulutuksen jälkeen (VAS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan ahdistuneisuus arvioitiin 100 mm:n visuaalisella analogisella ahdistuneisuusasteikolla (VAS-ahdistus)
|
1 päivä
|
|
Potilaan ahdistuneisuus leikkauksen jälkeen (STAI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden ahdistuneisuus arvioitiin Spielberger State-trait Anxiety inventory (STAI) avulla.
|
1 päivä
|
|
Potilaan ahdistuneisuus leikkauksen jälkeen (VAS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan ahdistuneisuus arvioitiin 100 mm:n visuaalisella analogisella ahdistuneisuusasteikolla (VAS-ahdistus)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys ennen potilaskoulutusta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden tyytyväisyyttä mitattiin 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
|
1 päivä
|
|
Potilastyytyväisyys potilaskoulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden tyytyväisyyttä mitattiin 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
|
1 päivä
|
|
Potilastyytyväisyys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden tyytyväisyyttä mitattiin 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
|
1 päivä
|
|
Koulutuksen aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaskoulutuksessa käytetty aika kirjattiin sekuntikellolla potilaskoulutuksen alusta loppuun
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chulabhorn
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina