- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03003091
Op behoeften gebaseerde patiënteneducatie versus traditionele patiënteneducatie bij het verminderen van preoperatieve angst bij dagchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve angst kan de uitkomst van de operatie in gevaar brengen. Angst verhoogt serumcortisol, adrenaline en noradrenaline. Dit resulteert in postoperatieve pijn, verhoogde postoperatieve behoefte aan pijnstillers, verlengd verblijf in het ziekenhuis en ontevredenheid van de patiënt. Deze angst kan echter worden verminderd.
Voorlichting aan patiënten wordt veel gebruikt om operatieangst te verminderen; sommige patiënten hebben echter meer angst na voorlichting aan de patiënt. Dit incident kan worden verklaard door de coping-stijlen van verschillende individuen die patiënten gebruiken om met hun angst om te gaan. Er zijn vier belangrijke copingstijlen: waakzaam, vermijdend, fluctuerend en flexibel. Waakzame coper wil uitgebreide informatie om angst te verminderen. Vermijdende coper verlangt naar een minimale hoeveelheid informatie, omdat te veel angst zal veroorzaken. Fluctuerende coper verlangt over het algemeen een kleine hoeveelheid informatie, maar verlangt meer details op een bepaald gebied. Flexibele coper kan zich aanpassen aan alle beschikbare informatie. Als patiënten met een vermijdende copingstijl patiëntenvoorlichting met uitgebreide informatie krijgen, zullen ze dus meer angst ervaren. Een studie wees uit dat 31% van de chirurgische patiënten in de onderzoekspopulatie een vermijdende coping-stijl is. Dit wordt ook ondersteund door een ander onderzoek waaruit bleek dat een derde van de patiënten zich zorgen maakte na ontvangst van een informatief boekje. Om met alle soorten copingstijlen om te kunnen gaan, wordt daarom voorgesteld patiënteneducatie te ontwikkelen met verschillende niveaus van informatie over de behoeften van de patiënt.
Op behoeften gebaseerde patiëntenvoorlichting is veelbelovender geworden met meer ondersteunende literatuur. Het maakt gebruik van het principe van gedeelde besluitvorming, het toppunt van patiëntgerichte zorg. Op behoeften gebaseerd patiëntenonderwijs is ook in overeenstemming met de theorie van volwasseneneducatie, waarbij leren moet worden afgestemd op verschillende individuele achtergronden en behoeften. Er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd om op behoeften gebaseerde patiëntenvoorlichting te vergelijken met traditionele patiëntenvoorlichting bij reumatoïde artritis en vond een superieur resultaat. Er is echter nog steeds een gebrek aan bewijs voor het gebruik van op behoeften gebaseerde patiëntenvoorlichting bij operaties.
Deze studie evalueert op behoeften gebaseerde patiëntenvoorlichting bij het verminderen van preoperatieve angst. Om de behoeften van de patiënt te beoordelen, wordt een vragenlijst als hulpmiddel gebruikt. Na ontvangst van de ingevulde vragenlijst verstrekt de arts informatie op basis van de behoeften van de patiënt. Niet alleen patiënten zullen baat hebben bij deze vragenlijst, maar ook artsen. De vragenlijst stelt de arts in staat onnodige informatie te schrappen en meer aandacht te besteden aan het feit dat patiënten nodig hebben. Er is minder informatie nodig en er wordt minder tijd besteed aan voorlichtingssessies voor patiënten. Als belangrijkste reden waarom patiëntenvoorlichting achterwege blijft, is tijdgebrek. Deze op behoeften gebaseerde patiënteneducatie kan enorm bijdragen aan de manier waarop we chirurgische patiënten opleiden.
Doelstellingen Deze studie heeft tot doel op behoeften gebaseerde patiëntenvoorlichting te vergelijken met traditionele patiëntenvoorlichting wat betreft de invloed hiervan op preoperatieve angst, patiënttevredenheid en tijdsbesteding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- gepland voor dagbehandeling
- bereid mee te werken aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- onleesbaarheid die de vragenlijst zelf niet konden beantwoorden
- psychiatrische aandoeningen
- binnen 6 maanden een eerdere operatie heeft ondergaan
- mogelijkheid om na een dagoperatie een grote operatie te ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Op behoeften gebaseerde patiëntenvoorlichting
De deelnemers kregen een zelf ingevulde vragenlijst om te kiezen welke onderwerpen ze wilden weten en hoeveel informatie ze zouden willen weten.
Na het invullen van de vragenlijst bezorgen de deelnemers de vragenlijst aan hun arts (onderzoeker).
De chirurg gaf vervolgens voorlichting aan de patiënt op basis van de behoeften van de deelnemer.
|
|
Actieve vergelijker: Traditioneel patiëntenonderwijs
De deelnemers kregen alle gestructureerde informatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiëntangst vóór patiënteneducatie (STAI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De angst van de patiënt werd beoordeeld met Spielberger State-Trait Fear Inventory (STAI)
|
1 dag
|
Patiëntangst vóór patiënteneducatie (VAS)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De angst van de patiënt werd beoordeeld met een 100 mm visuele analoge schaal voor angst (VAS-angst).
|
1 dag
|
Patiëntangst na patiëntenvoorlichting (STAI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De angst van de patiënt werd beoordeeld met Spielberger State-Trait Fear Inventory (STAI)
|
1 dag
|
Patiëntangst na patiëntenvoorlichting (VAS)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De angst van de patiënt werd beoordeeld met een 100 mm visuele analoge schaal voor angst (VAS-angst).
|
1 dag
|
Patiëntangst na operatie (STAI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De angst van de patiënt werd beoordeeld met Spielberger State-Trait Fear Inventory (STAI)
|
1 dag
|
Patiëntangst na operatie (VAS)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De angst van de patiënt werd beoordeeld met een 100 mm visuele analoge schaal voor angst (VAS-angst).
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënttevredenheid vóór patiënteneducatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Patiënttevredenheid werd gemeten met een visuele analoge schaal van 100 mm.
|
1 dag
|
Patiënttevredenheid na patiëntenvoorlichting
Tijdsspanne: 1 dag
|
Patiënttevredenheid werd gemeten met een visuele analoge schaal van 100 mm.
|
1 dag
|
Patiënttevredenheid na de operatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Patiënttevredenheid werd gemeten met een visuele analoge schaal van 100 mm.
|
1 dag
|
Onderwijs tijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
De tijd in patiëntenvoorlichting werd geregistreerd met een stopwatch aan het begin tot het einde van de patiëntenvoorlichtingssessie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Chulabhorn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
Klinische onderzoeken op Op behoeften gebaseerde patiëntenvoorlichting
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen...Voltooid