- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03003091
Éducation des patients basée sur les besoins par rapport à l'éducation traditionnelle des patients dans la réduction de l'anxiété préopératoire en chirurgie d'un jour
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété préopératoire peut compromettre le résultat chirurgical. L'anxiété augmente le cortisol sérique, l'adrénaline et la noradrénaline. Cela se traduit par des douleurs postopératoires, des besoins analgésiques postopératoires accrus, un séjour prolongé à l'hôpital et une insatisfaction des patients. Cependant, cette anxiété peut être réduite.
L'éducation des patients a été largement utilisée pour réduire l'anxiété opératoire ; cependant, certains patients ont plus d'anxiété après l'éducation du patient. Cet incident pourrait s'expliquer par les différents styles d'adaptation individuels que les patients utilisent pour gérer leur anxiété. Il existe quatre principaux styles d'adaptation : vigilant, évitant, fluctuant et flexible. Coper Vigilant désire des informations étendues pour réduire l'anxiété. Le cooper évitant souhaite une quantité minimale d'informations, car trop de choses causeront de l'anxiété. Le coper fluctuant souhaite généralement une petite quantité d'informations mais souhaite plus de détails dans certains domaines. Coper flexible est capable de s'adapter à toutes les informations disponibles. Ainsi, si une éducation du patient avec des informations étendues est donnée aux patients avec un style d'adaptation évitant, ils auront plus d'anxiété. Une étude a révélé que le style d'adaptation évitant est de 31% des patients chirurgicaux dans la population étudiée. Ceci est également soutenu par une autre étude selon laquelle un tiers des patients ont déclaré être inquiets après avoir reçu un livret informatif. Par conséquent, pour pouvoir faire face à tous les types de style d'adaptation, il est proposé de développer une éducation du patient avec différents niveaux d'information concernant les besoins du patient.
L'éducation des patients basée sur les besoins est devenue plus prometteuse avec l'augmentation de la littérature à l'appui. Il utilise le principe de la prise de décision partagée, qui est le summum des soins centrés sur le patient. L'éducation des patients basée sur les besoins est également conforme à la théorie de l'apprentissage des adultes, lequel apprentissage doit être adapté aux différents antécédents et besoins individuels. Un essai contrôlé randomisé a été mené pour comparer l'éducation des patients basée sur les besoins avec l'éducation traditionnelle des patients dans la polyarthrite rhumatoïde et a trouvé un résultat supérieur. Cependant, il manque encore des données probantes sur l'utilisation de l'éducation du patient basée sur les besoins en chirurgie.
Cette étude évalue l'éducation des patients basée sur les besoins pour réduire l'anxiété préopératoire. Pour évaluer les besoins des patients, un questionnaire est utilisé comme outil. Après avoir reçu le questionnaire rempli, le médecin fournit des informations en fonction des besoins du patient. Non seulement les patients bénéficieront de ce questionnaire, mais aussi les médecins. Le questionnaire permet au médecin de supprimer les informations inutiles et d'accorder plus d'attention aux besoins des patients. Moins d'informations nécessaires, c'est moins de temps consacré à la session d'éducation des patients. La raison la plus importante pour laquelle l'éducation des patients est omise est le manque de temps. Cette éducation des patients basée sur les besoins peut contribuer énormément à la façon dont nous éduquons les patients chirurgicaux.
Objectifs Cette étude vise à comparer l'éducation des patients basée sur les besoins à l'éducation traditionnelle des patients dans la façon dont ils affectent l'anxiété préopératoire, la satisfaction des patients et la consommation de temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- prévu pour une chirurgie d'un jour
- prêt à coopérer à l'étude
Critère d'exclusion:
- illisibilité qui n'a pas pu répondre au questionnaire par lui-même
- maladies psychiatriques
- subissant une intervention chirurgicale antérieure dans les 6 mois
- possibilité de subir une opération majeure après une chirurgie d'un jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation du patient basée sur les besoins
Les participants ont reçu un questionnaire auto-administré pour choisir les sujets qu'ils souhaitaient connaître et la quantité d'informations qu'ils souhaitaient connaître.
Après avoir rempli le questionnaire, les participants soumettent le questionnaire à leurs médecins (investigateurs).
Le chirurgien a ensuite fourni une éducation aux patients en fonction des besoins des participants.
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Comparateur actif: Éducation traditionnelle des patients
Les participants ont reçu toutes les informations structurées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété du patient avant l'éducation du patient (STAI)
Délai: Un jour
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L'anxiété des patients a été évaluée avec l'inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberger (STAI)
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Un jour
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Anxiété du patient avant l'éducation du patient (EVA)
Délai: Un jour
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L'anxiété du patient a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm pour l'anxiété (EVA-anxiété)
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Un jour
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Anxiété du patient après l'éducation du patient (STAI)
Délai: Un jour
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L'anxiété des patients a été évaluée avec l'inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberger (STAI)
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Un jour
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Anxiété du patient après éducation du patient (EVA)
Délai: Un jour
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L'anxiété du patient a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm pour l'anxiété (EVA-anxiété)
|
Un jour
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Anxiété du patient après l'opération (STAI)
Délai: Un jour
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L'anxiété des patients a été évaluée avec l'inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberger (STAI)
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Un jour
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Anxiété du patient après opération (EVA)
Délai: Un jour
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L'anxiété du patient a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm pour l'anxiété (EVA-anxiété)
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La satisfaction du patient avant l'éducation du patient
Délai: Un jour
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La satisfaction des patients a été mesurée par une échelle visuelle analogique de 100 mm.
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Un jour
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Satisfaction des patients après l'éducation des patients
Délai: Un jour
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La satisfaction des patients a été mesurée par une échelle visuelle analogique de 100 mm.
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Un jour
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Satisfaction des patients après la chirurgie
Délai: Un jour
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La satisfaction des patients a été mesurée par une échelle visuelle analogique de 100 mm.
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Un jour
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Temps d'éducation
Délai: Un jour
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Le temps d'éducation du patient a été enregistré avec un chronomètre du début à la fin de la session d'éducation du patient
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Chulabhorn
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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