- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03003091
Edukacja pacjenta oparta na potrzebach a tradycyjna edukacja pacjenta w zmniejszaniu lęku przedoperacyjnego w chirurgii jednego dnia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk przed operacją może zagrozić wynikowi chirurgicznemu. Niepokój zwiększa poziom kortyzolu, adrenaliny i noradrenaliny w surowicy. Skutkuje to bólem pooperacyjnym, zwiększonym pooperacyjnym zapotrzebowaniem na środki przeciwbólowe, przedłużonym pobytem w szpitalu i niezadowoleniem pacjenta. Ten niepokój można jednak zmniejszyć.
Edukacja pacjentów jest szeroko stosowana w celu zmniejszenia lęku przed operacją; jednak niektórzy pacjenci odczuwają większy niepokój po edukacji pacjenta. Incydent ten można wytłumaczyć różnymi indywidualnymi stylami radzenia sobie, których pacjenci używają do radzenia sobie z lękiem. Istnieją cztery główne style radzenia sobie: czujny, unikowy, zmienny i elastyczny. Czujny policjant pragnie rozszerzonych informacji, aby zmniejszyć niepokój. Unikający policjant pragnie minimalnej ilości informacji, ponieważ zbyt wiele spowoduje niepokój. Zmienna miedź generalnie wymaga niewielkiej ilości informacji, ale pragnie większej szczegółowości w pewnym obszarze. Elastyczny coper jest w stanie dostosować się do wszelkich dostępnych informacji. Tak więc, jeśli pacjentom z unikowym stylem radzenia sobie zostanie przekazana edukacja pacjenta z rozszerzonymi informacjami, będą oni odczuwać większy niepokój. Jedno z badań wykazało, że unikający styl radzenia sobie dotyczy 31% pacjentów chirurgicznych w badanej populacji. Potwierdza to również inne badanie, w którym jedna trzecia pacjentów zgłosiła niepokój po otrzymaniu broszury informacyjnej. Dlatego, aby móc radzić sobie ze wszystkimi typami stylów radzenia sobie, proponuje się rozwijanie edukacji pacjentów z różnym poziomem informacji o potrzebach pacjenta.
Edukacja pacjentów oparta na potrzebach stała się bardziej obiecująca wraz ze wzrostem literatury pomocniczej. Wykorzystuje zasadę wspólnego podejmowania decyzji, która jest szczytem opieki skoncentrowanej na pacjencie. Edukacja pacjentów oparta na potrzebach jest również zgodna z teorią uczenia się dorosłych, która to nauka powinna być dostosowana do różnych indywidualnych środowisk i potrzeb. Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolne w celu porównania edukacji pacjentów opartej na potrzebach z tradycyjną edukacją pacjentów w reumatoidalnym zapaleniu stawów i uzyskano lepszy wynik. Nadal jednak brakuje dowodów na stosowanie edukacji pacjentów w chirurgii opartej na potrzebach.
W badaniu tym ocenia się opartą na potrzebach edukację pacjentów w zakresie zmniejszania lęku przed operacją. Narzędziem służącym do oceny potrzeb pacjentów jest kwestionariusz. Po otrzymaniu wypełnionej ankiety lekarz udziela informacji w oparciu o potrzeby pacjenta. Z kwestionariusza skorzystają nie tylko pacjenci, ale także lekarze. Kwestionariusz umożliwia lekarzowi wycięcie zbędnych informacji i zwrócenie większej uwagi na to, czego potrzebują pacjenci. Mniej potrzebnych informacji to mniej czasu spędzonego na sesji edukacyjnej pacjenta. Jako najważniejszy powód pomijania edukacji pacjentów jest brak czasu. Ta oparta na potrzebach edukacja pacjentów może w ogromnym stopniu przyczynić się do sposobu, w jaki kształcimy pacjentów chirurgicznych.
Cele Niniejsze badanie ma na celu porównanie edukacji pacjentów opartej na potrzebach z tradycyjną edukacją pacjentów pod względem wpływu na niepokój przedoperacyjny, zadowolenie pacjenta i czasochłonność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- zaplanowana na chirurgię jednego dnia
- chętny do współpracy przy badaniu
Kryteria wyłączenia:
- nieczytelności, które nie mogły samodzielnie odpowiedzieć na kwestionariusz
- choroby psychiczne
- przebytej operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- możliwość poddania się poważnej operacji po chirurgii jednego dnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja pacjenta oparta na potrzebach
Uczestnicy otrzymali kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, w którym mogli wybrać, jakie tematy chcą poznać i ile informacji chcieliby poznać.
Po wypełnieniu kwestionariusza uczestnicy przesyłają kwestionariusz do swoich lekarzy (badaczy).
Następnie chirurg zapewnił pacjentom edukację w oparciu o potrzeby uczestników.
|
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna edukacja pacjenta
Uczestnicy otrzymali wszystkie uporządkowane informacje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk pacjenta przed edukacją pacjenta (STAI)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Lęk pacjenta oceniano za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku Spielbergera (STAI)
|
1 dzień
|
|
Lęk pacjenta przed edukacją pacjenta (VAS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Niepokój pacjenta oceniano za pomocą wizualnej analogowej skali lęku o długości 100 mm (lęk VAS)
|
1 dzień
|
|
Niepokój pacjenta po edukacji pacjenta (STAI)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Lęk pacjenta oceniano za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku Spielbergera (STAI)
|
1 dzień
|
|
Lęk pacjenta po edukacji pacjenta (VAS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Niepokój pacjenta oceniano za pomocą wizualnej analogowej skali lęku o długości 100 mm (lęk VAS)
|
1 dzień
|
|
Niepokój pacjenta po operacji (STAI)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Lęk pacjenta oceniano za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku Spielbergera (STAI)
|
1 dzień
|
|
Niepokój pacjenta po operacji (VAS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Niepokój pacjenta oceniano za pomocą wizualnej analogowej skali lęku o długości 100 mm (lęk VAS)
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta przed edukacją pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zadowolenie pacjentów mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 100 mm.
|
1 dzień
|
|
Zadowolenie pacjenta po edukacji pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zadowolenie pacjentów mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 100 mm.
|
1 dzień
|
|
Zadowolenie pacjenta po zabiegu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zadowolenie pacjentów mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 100 mm.
|
1 dzień
|
|
Czas edukacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas edukacji pacjenta rejestrowano stoperem na początku do końca sesji edukacyjnej pacjenta
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chulabhorn
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Edukacja pacjenta oparta na potrzebach
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)