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Bedarfsgerechte Patientenaufklärung im Vergleich zu traditioneller Patientenaufklärung zur Reduzierung präoperativer Ängste in der Tageschirurgie

8. Januar 2017 aktualisiert von: Apinut Wongkietkachorn, Chulabhorn Hospital
Bei der Patientenaufklärung kann die Menge an Informationen, die für den einzelnen Patienten nicht angemessen sind, beispielsweise zu viel oder zu wenig, die Angst des Patienten erhöhen. Eine bedarfsorientierte Patientenaufklärung wurde entwickelt, um die richtige Menge an Informationen zu ermitteln und die Aufklärung auf der Grundlage der Patientenbedürfnisse bereitzustellen. Ziel dieser Studie ist es, die bedarfsgerechte Patientenaufklärung mit der herkömmlichen Patientenaufklärung hinsichtlich der Auswirkungen zu vergleichen präoperative Angst und Patientenzufriedenheit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Präoperative Angst kann das Operationsergebnis beeinträchtigen. Angst erhöht den Serumcortisol-, Adrenalin- und Noradrenalinspiegel. Dies führt zu postoperativen Schmerzen, einem erhöhten postoperativen Analgetikabedarf, einem längeren Krankenhausaufenthalt und einer Unzufriedenheit des Patienten. Diese Angst kann jedoch verringert werden.

Patientenaufklärung wird häufig eingesetzt, um Operationsangst zu reduzieren. Einige Patienten haben jedoch nach der Patientenaufklärung mehr Angst. Dieser Vorfall könnte durch die individuellen Bewältigungsstile erklärt werden, mit denen Patienten mit ihrer Angst umgehen. Es gibt vier Hauptbewältigungsstile: wachsam, vermeidend, schwankend und flexibel. Wachsame Polizisten wünschen sich ausführlichere Informationen, um Ängste abzubauen. Vermeidender Polizist wünscht sich eine minimale Menge an Informationen, da zu viel Angst hervorruft. Ein schwankender Coper wünscht im Allgemeinen eine kleine Menge an Informationen, wünscht sich jedoch in einem bestimmten Bereich mehr Details. Der flexible Coper ist in der Lage, sich an alle verfügbaren Informationen anzupassen. Wenn also Patienten mit vermeidbarem Bewältigungsstil eine Patientenaufklärung mit erweiterten Informationen gegeben wird, werden sie mehr Angst haben. Eine Studie ergab, dass bei 31 % der chirurgischen Patienten in der Studienpopulation ein vermeidender Bewältigungsstil vorherrscht. Dies wird auch durch eine andere Studie gestützt, wonach ein Drittel der Patienten angab, nach Erhalt einer Informationsbroschüre besorgt zu sein. Um mit allen Arten von Bewältigungsstilen umgehen zu können, wird daher die Entwicklung einer Patientenschulung mit unterschiedlichen Informationsebenen zu den Patientenbedürfnissen vorgeschlagen.

Die bedarfsgerechte Patientenaufklärung ist mit zunehmender unterstützender Literatur vielversprechender geworden. Es nutzt das Prinzip der gemeinsamen Entscheidungsfindung, das den Höhepunkt der patientenzentrierten Versorgung darstellt. Eine bedarfsorientierte Patientenaufklärung steht auch im Einklang mit der Theorie der Erwachsenenbildung, deren Lernen auf unterschiedliche individuelle Hintergründe und Bedürfnisse abgestimmt sein sollte. Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die bedarfsgerechte Patientenaufklärung mit der traditionellen Patientenaufklärung bei rheumatoider Arthritis zu vergleichen und ein überlegenes Ergebnis zu erzielen. Allerdings mangelt es noch immer an Belegen für den Einsatz einer bedarfsgerechten Patientenaufklärung in der Chirurgie.

In dieser Studie wird die bedarfsgerechte Patientenaufklärung zur Reduzierung präoperativer Angstzustände evaluiert. Zur Erhebung der Patientenbedürfnisse wird ein Fragebogen als Hilfsmittel eingesetzt. Nach Erhalt des ausgefüllten Fragebogens stellt der Arzt Informationen zur Verfügung, die auf den Bedürfnissen des Patienten basieren. Von diesem Fragebogen profitieren nicht nur Patienten, sondern auch Ärzte. Der Fragebogen ermöglicht es dem Arzt, unnötige Informationen einzusparen und mehr auf die Bedürfnisse der Patienten zu achten. Je weniger Informationen benötigt werden, desto weniger Zeit wird für die Patientenaufklärung aufgewendet. Als wichtigster Grund für den Verzicht auf eine Patientenaufklärung gilt die Zeitknappheit. Diese bedarfsgerechte Patientenaufklärung kann einen enormen Beitrag zur Art und Weise leisten, wie wir chirurgische Patienten aufklären.

Ziele Ziel dieser Studie ist es, die bedarfsgerechte Patientenaufklärung mit der herkömmlichen Patientenaufklärung hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf präoperative Ängste, Patientenzufriedenheit und Zeitverbrauch zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

470

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • für eine Tagesoperation geplant
  • bereit, an der Studie mitzuarbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Unleserlichkeit, die den Fragebogen nicht selbst beantworten konnte
  • psychiatrische Erkrankungen
  • sich innerhalb von 6 Monaten einer früheren Operation unterziehen
  • Möglichkeit einer größeren Operation nach der Tagesoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedarfsgerechte Patientenaufklärung
Die Teilnehmer erhielten einen selbst auszufüllenden Fragebogen, um auszuwählen, welche Themen sie wissen wollten und wie viele Informationen sie wissen möchten. Nach dem Ausfüllen des Fragebogens reichen die Teilnehmer den Fragebogen bei ihren Ärzten (Ermittlern) ein. Anschließend führte der Chirurg die Patientenaufklärung basierend auf den Bedürfnissen der Teilnehmer durch.
Aktiver Komparator: Traditionelle Patientenaufklärung
Die Teilnehmer erhielten alle strukturierten Informationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenangst vor Patientenaufklärung (STAI)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Angst des Patienten wurde mit dem Spielberger State-Trait-Angst-Inventar (STAI) bewertet.
1 Tag
Patientenangst vor Patientenaufklärung (VAS)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Angst des Patienten wurde mit einer 100-mm-visuellen Analogskala für Angst (VAS-Angst) bewertet.
1 Tag
Patientenangst nach Patientenaufklärung (STAI)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Angst des Patienten wurde mit dem Spielberger State-Trait-Angst-Inventar (STAI) bewertet.
1 Tag
Patientenangst nach Patientenaufklärung (VAS)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Angst des Patienten wurde mit einer 100-mm-visuellen Analogskala für Angst (VAS-Angst) bewertet.
1 Tag
Angst des Patienten nach der Operation (STAI)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Angst des Patienten wurde mit dem Spielberger State-Trait-Angst-Inventar (STAI) bewertet.
1 Tag
Angst des Patienten nach der Operation (VAS)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Angst des Patienten wurde mit einer 100-mm-visuellen Analogskala für Angst (VAS-Angst) bewertet.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit vor Patientenaufklärung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Patientenzufriedenheit wurde anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm gemessen.
1 Tag
Patientenzufriedenheit nach Patientenaufklärung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Patientenzufriedenheit wurde anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm gemessen.
1 Tag
Patientenzufriedenheit nach der Operation
Zeitfenster: 1 Tag
Die Patientenzufriedenheit wurde anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm gemessen.
1 Tag
Bildungszeit
Zeitfenster: 1 Tag
Die Zeit der Patientenaufklärung wurde mit einer Stoppuhr vom Beginn bis zum Ende der Patientenaufklärung aufgezeichnet
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chulabhorn

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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