- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03003091
Educación del paciente basada en las necesidades versus educación tradicional del paciente para reducir la ansiedad preoperatoria en cirugía ambulatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad preoperatoria puede comprometer el resultado quirúrgico. La ansiedad aumenta el cortisol sérico, la adrenalina y la noradrenalina. Esto se traduce en dolor posoperatorio, mayores requerimientos de analgésicos posoperatorios, estancia hospitalaria prolongada e insatisfacción del paciente. Sin embargo, esta ansiedad se puede reducir.
La educación del paciente se ha utilizado ampliamente para reducir la ansiedad operatoria; sin embargo, algunos pacientes tienen más ansiedad después de la educación del paciente. Este incidente podría explicarse por los estilos de afrontamiento de diferentes individuos que los pacientes utilizan para hacer frente a su ansiedad. Hay cuatro estilos principales de afrontamiento: vigilante, evitativo, fluctuante y flexible. El afrontador vigilante desea información ampliada para reducir la ansiedad. El afrontador evitativo desea una cantidad mínima de información, ya que demasiada causará ansiedad. Coper fluctuante generalmente desea una pequeña cantidad de información pero desea mayor detalle en cierta área. Coper flexible es capaz de adaptarse a cualquier información disponible. Así, si se da educación al paciente con información extendida a los pacientes con estilo de afrontamiento evitativo, tendrán más ansiedad. Un estudio encontró que el estilo de afrontamiento evitativo es el 31% de los pacientes quirúrgicos en la población de estudio. Esto también está respaldado por otro estudio que un tercio de los pacientes informaron estar preocupados después de recibir un folleto informativo. Por tanto, para poder hacer frente a todo tipo de estilos de afrontamiento, se propone desarrollar la educación del paciente con diferentes niveles de información sobre las necesidades del paciente.
La educación del paciente basada en las necesidades se ha vuelto más prometedora con el aumento de la literatura de apoyo. Utiliza el principio de toma de decisiones compartida, que es el pináculo de la atención centrada en el paciente. La educación del paciente basada en las necesidades también es consistente con la teoría del aprendizaje de adultos, cuyo aprendizaje debe coincidir con diferentes antecedentes y necesidades individuales. Se realizó un ensayo controlado aleatorio para comparar la educación del paciente basada en las necesidades con la educación tradicional del paciente en artritis reumatoide y se encontró un resultado superior. Sin embargo, todavía falta evidencia sobre el uso de la educación del paciente basada en las necesidades en cirugía.
Este estudio evalúa la educación del paciente basada en las necesidades para reducir la ansiedad preoperatoria. Para evaluar las necesidades del paciente, se utiliza un cuestionario como herramienta. Después de recibir el cuestionario completo, el médico proporciona información basada en las necesidades del paciente. No sólo los pacientes se beneficiarán de este cuestionario sino también los médicos. El cuestionario permite al médico eliminar información innecesaria y prestar más atención al hecho de que los pacientes necesitan. Menos información necesaria es menos tiempo dedicado a la sesión de educación del paciente. La razón más importante por la que se omite la educación del paciente es la falta de tiempo. Esta educación del paciente basada en las necesidades puede contribuir enormemente a la forma en que educamos a los pacientes quirúrgicos.
Objetivos Este estudio tiene como objetivo comparar la educación del paciente basada en las necesidades con la educación tradicional del paciente sobre cómo afectan la ansiedad preoperatoria, la satisfacción del paciente y el consumo de tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- programado para cirugía de día
- dispuesto a cooperar con el estudio
Criterio de exclusión:
- ilegibilidad que no pudieron responder el cuestionario por sí mismos
- enfermedades psiquiátricas
- someterse a una cirugía previa dentro de los 6 meses
- posibilidad de someterse a una operación mayor después de la cirugía de día
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación del paciente basada en las necesidades
Los participantes recibieron un cuestionario autoadministrado para elegir qué temas querían saber y cuánta información les gustaría saber.
Después de completar el cuestionario, los participantes envían el cuestionario a sus médicos (investigadores).
Luego, el cirujano brindó educación al paciente en función de las necesidades de los participantes.
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Comparador activo: Educación tradicional del paciente
Los participantes recibieron toda la información estructurada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad del paciente antes de la educación del paciente (STAI)
Periodo de tiempo: 1 día
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La ansiedad del paciente se evaluó con el inventario de ansiedad estado-rasgo de Spielberger (STAI)
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1 día
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Ansiedad del paciente antes de la educación del paciente (EVA)
Periodo de tiempo: 1 día
|
La ansiedad del paciente se evaluó con una escala analógica visual de 100 mm para la ansiedad (EVA-ansiedad)
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1 día
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Ansiedad del paciente después de la educación del paciente (STAI)
Periodo de tiempo: 1 día
|
La ansiedad del paciente se evaluó con el inventario de ansiedad estado-rasgo de Spielberger (STAI)
|
1 día
|
|
Ansiedad del paciente después de la educación del paciente (EVA)
Periodo de tiempo: 1 día
|
La ansiedad del paciente se evaluó con una escala analógica visual de 100 mm para la ansiedad (EVA-ansiedad)
|
1 día
|
|
Ansiedad del paciente después de la operación (STAI)
Periodo de tiempo: 1 día
|
La ansiedad del paciente se evaluó con el inventario de ansiedad estado-rasgo de Spielberger (STAI)
|
1 día
|
|
Ansiedad del paciente después de la operación (EVA)
Periodo de tiempo: 1 día
|
La ansiedad del paciente se evaluó con una escala analógica visual de 100 mm para la ansiedad (EVA-ansiedad)
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente antes de la educación del paciente
Periodo de tiempo: 1 día
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La satisfacción del paciente se midió mediante una escala analógica visual de 100 mm.
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1 día
|
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Satisfacción del paciente después de la educación del paciente
Periodo de tiempo: 1 día
|
La satisfacción del paciente se midió mediante una escala analógica visual de 100 mm.
|
1 día
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Satisfacción del paciente después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 día
|
La satisfacción del paciente se midió mediante una escala analógica visual de 100 mm.
|
1 día
|
|
Tiempo de educación
Periodo de tiempo: 1 día
|
El tiempo de educación del paciente se registró con cronómetro desde el principio hasta el final de la sesión de educación del paciente
|
1 día
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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