- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03003091
Behovsbaserad patientutbildning kontra traditionell patientutbildning för att minska preoperativ ångest vid dagkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preoperativ ångest kan äventyra kirurgiskt resultat. Ångest ökar serumkortisol, adrenalin och noradrenalin. Detta resulterar i postoperativ smärta, ökade postoperativa smärtstillande behov, förlängd sjukhusvistelse och patientmissnöje. Denna ångest kan dock minskas.
Patientutbildning har använts i stor utsträckning för att minska operativ ångest; dock har vissa patienter mer ångest efter patientutbildning. Denna händelse kan förklaras av olika individers copingstilar som patienter använder för att hantera sin ångest. Det finns fyra huvudsakliga copingstilar: vaksam, undvikande, fluktuerande och flexibel. Vaksam coper önskar utökad information för att minska ångest. Undvikande coper önskar minimal mängd information eftersom för mycket kommer att orsaka ångest. Fluktuerande coper önskar i allmänhet små mängder information men önskar större detaljer inom ett visst område. Flexibel coper kan anpassa sig till all tillgänglig information. Således, om patientutbildning med utökad information ges till patienter med undvikande coping-stil, kommer de att få mer ångest. En studie fann att undvikande coping-stil är 31 % av kirurgiska patienter i studiepopulationen. Detta stöds också av en annan studie som en tredjedel av patienterna rapporterade vara oroliga efter att ha fått ett informativt häfte. För att kunna hantera alla typer av coping-stilar föreslås därför utvecklad patientutbildning med olika informationsnivåer gällande patientbehov.
Behovsbaserad patientutbildning har blivit mer lovande med ökad stödlitteratur. Den använder principen om delat beslutsfattande, vilket är höjdpunkten av patientcentrerad vård. Behovsbaserad patientutbildning överensstämmer också med vuxenutbildningsteori, vilken lärande bör matchas med olika individuella bakgrunder och behov. En randomiserad kontrollerad studie genomfördes för att jämföra behovsbaserad patientutbildning med traditionell patientutbildning i reumatoid artrit och fann ett överlägset resultat. Det saknas dock fortfarande evidens för att använda behovsbaserad patientutbildning inom kirurgi.
Denna studie utvärderar behovsbaserad patientutbildning för att minska preoperativ ångest. För att bedöma patientbehov används en enkät som ett verktyg. Efter att ha mottagit ifyllt frågeformulär ger läkaren information utifrån patientbehov. Inte bara patienter kommer att dra nytta av detta frågeformulär utan även läkare. Enkäten gör det möjligt för läkare att skära bort onödig information och ägna mer uppmärksamhet åt det faktum att patienter behöver. Mindre information som behövs är mindre tid som ägnas åt patientutbildning. Som den viktigaste orsaken till att patientutbildning utelämnas är tidsbrist. Denna behovsbaserade patientutbildning kan bidra oerhört mycket till hur vi utbildar kirurgiska patienter.
Syfte Denna studie syftar till att jämföra behovsbaserad patientutbildning med traditionell patientutbildning i hur de påverkar preoperativ ångest, patienttillfredsställelse och tidsåtgång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- planerad till dagkirurgi
- villig att samarbeta med studien
Exklusions kriterier:
- oläslighet som inte kunde besvara enkäten ensam
- psykiatriska sjukdomar
- genomgått tidigare operation inom 6 månader
- möjlighet att genomgå större operation efter dagkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behovsbaserad patientutbildning
Deltagarna fick självskrivna frågeformulär för att välja vilka ämnen de ville veta och hur mycket information de skulle vilja veta.
Efter att ha fyllt i frågeformuläret skickar deltagarna in frågeformuläret till sina läkare (utredare).
Kirurgen gav sedan patientutbildning utifrån deltagarnas behov.
|
|
|
Aktiv komparator: Traditionell patientutbildning
Deltagarna fick all strukturerad information
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientångest före patientutbildning (STAI)
Tidsram: 1 dag
|
Patientångest utvärderades med Spielberger State-trait Anxiety Inventory (STAI)
|
1 dag
|
|
Patientångest före patientutbildning (VAS)
Tidsram: 1 dag
|
Patientångest bedömdes med en 100 mm visuell analog skala för ångest (VAS-ångest)
|
1 dag
|
|
Patientångest efter patientutbildning (STAI)
Tidsram: 1 dag
|
Patientångest utvärderades med Spielberger State-trait Anxiety Inventory (STAI)
|
1 dag
|
|
Patientångest efter patientutbildning (VAS)
Tidsram: 1 dag
|
Patientångest bedömdes med en 100 mm visuell analog skala för ångest (VAS-ångest)
|
1 dag
|
|
Patientångest efter operation (STAI)
Tidsram: 1 dag
|
Patientångest utvärderades med Spielberger State-trait Anxiety Inventory (STAI)
|
1 dag
|
|
Patientångest efter operation (VAS)
Tidsram: 1 dag
|
Patientångest bedömdes med en 100 mm visuell analog skala för ångest (VAS-ångest)
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet före patientutbildning
Tidsram: 1 dag
|
Patientnöjdheten mättes med en 100 mm visuell analog skala.
|
1 dag
|
|
Patientnöjdhet efter patientutbildning
Tidsram: 1 dag
|
Patientnöjdheten mättes med en 100 mm visuell analog skala.
|
1 dag
|
|
Patientnöjdhet efter operation
Tidsram: 1 dag
|
Patientnöjdheten mättes med en 100 mm visuell analog skala.
|
1 dag
|
|
Utbildningstid
Tidsram: 1 dag
|
Tiden i patientutbildningen registrerades med stoppur i början till slutet av patientutbildningssessionen
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Chulabhorn
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolEgypten
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolKalkon
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAvslutadAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & amp; Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kulsoom International HospitalRekryteringErector Spinae Block | Opioid | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolPakistan
-
Bursa City HospitalHar inte rekryterat ännuPediatrisk kirurgi | Preoperativ fasta | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Behovsbaserad patientutbildning
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Selcuk UniversityRekrytering
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Atrium Health Levine Cancer...AvslutadSicklecellanemiFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekryteringNeoplasmerFrankrike
-
Uskudar UniversityAvslutadSmärta | Fibromyalgi | Psykologisk regressionKalkon
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännuSjuksköterskeutbildning | Sjuksköterskestudenter | Kulturell känslighet | Kreativt dramaKalkon
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAvslutad
-
University of MalayaAvslutadTryckskada | Begränsning, rörlighetMalaysia
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekryteringDiabetes typ 2Förenta staterna